Chirurgie mammaire conservatrice et radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein homolatéral multiple
19 mai 2026 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Impact de la chirurgie conservatrice du sein sur les résultats chirurgicaux et l'esthétique chez les patientes atteintes de plusieurs cancers du sein homolatéraux (MIBC)
JUSTIFICATION : La chirurgie mammaire conservatrice est un type de chirurgie moins invasive pour le cancer du sein et peut avoir moins d'effets secondaires et améliorer la récupération. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales. Donner une radiothérapie après la chirurgie peut tuer toutes les cellules tumorales qui restent après la chirurgie.
OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité de la chirurgie mammaire conservatrice et de la radiothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein homolatéral multiple
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Évaluer le taux de récidive locale (LR) avec conservation du sein chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif ipsilatéral multiple (CMIM).
Secondaire
- Examiner le taux de conversion en mastectomie secondaire à des marges positives persistantes ; mauvaise esthétique au cours de la première année de tentative de chirurgie de conservation du sein (BCS) ou incapacité à satisfaire aux contraintes de dose de rayonnement sur le coup de pouce au lit de tumorectomie de chaque site de la maladie.
- Évaluer si les patients qui n'ont pas subi de réexcision pour des marges étroites (< 2 mm) ont un taux de récidive locale (RL) plus élevé que les patients pour lesquels des marges négatives ont été atteintes.
- Évaluer la perception esthétique du patient et l'incidence du lymphœdème mammaire.
- Évaluer l'incidence du lymphœdème mammaire
- Examiner le type et la gravité des effets indésirables de la chirurgie conservatrice du sein et de la radiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein primitif ipsilatéral multiple (CMIM).
- Examiner les effets secondaires liés à la radiothérapie de l'ensemble du sein avec un coup de pouce à 1 grand ou > 1 site de tumorectomie.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patientes subissent une chirurgie mammaire conservatrice (BCS) avec toutes les lésions réséquées aux marges négatives en utilisant 1 tumorectomie ou 2-3 incisions de tumorectomie séparées à la discrétion du chirurgien. Les patients reçoivent une chimiothérapie adjuvante et/ou une hormonothérapie à la discrétion de l'oncologue médical traitant en fonction des caractéristiques de la tumeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Dublin, California, États-Unis, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Martinez, California, États-Unis, 94553
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, États-Unis, 92134-3202
- Naval Medical Center-San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
- Catholic Health Initiatives NCORP
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F. Graham Cancer Center
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Oncare Hawaii Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- OnCare Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
-
‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
- The Cancer Center of Hawaii-Leeward
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Couer D'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61603
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Springfield Clinic
-
Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- IU Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- IU Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, États-Unis, 46037
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46544
- Memorial Regional Cancer Center-Day Road
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center-Des Moines
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Fort Thomas, Kentucky, États-Unis, 41075
- Saint Elizabeth-Fort Thomas
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Eastern Maine Medical Center Cancer Care
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
South Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- William Beaumont Hospital-Troy
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital-Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Giradeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East-Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59107
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital-Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Lovelace Women's Hospital
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
-
East White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
-
Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
- Randolph Hospital
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Oncology Specialists of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
- Southern Oncology Specialists-Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Levine Cancer Institute-Ballantyne
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Levine Cancer Institute-Tryon
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Southern Oncology Specialists-Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Novant Health Cancer Specialists-Matthews
-
Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Carolinas HealthCare System Union
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
-
Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 54601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital-Cincinnati
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- OhioHealth MedCentral Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University Pointe
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
- Hilton Head Regional Medical Center
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The Methodist Hospital System
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M. D. Anderson Cancer Center
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78045
- Doctor's Hospital of Laredo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Mary Washington Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311-6519
- Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inscription :
- Âge ≥ 40 ans selon les recommandations du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la conservation du sein.
- Espérance de vie d'au moins 5 ans, à l'exclusion du diagnostic de cancer du sein (les conditions comorbides doivent être prises en considération, mais le diagnostic de cancer du sein n'est pas pris en compte)
Sexe féminin - Les hommes sont exclus de cette étude. Le cancer du sein masculin est un événement rare.
Les hommes sont rarement candidats à la chirurgie conservatrice du sein en raison de la petite taille de leurs seins. Les hommes sont moins susceptibles d'être candidats à une chirurgie conservatrice du sein s'ils sont atteints de MIBC.
Les hommes sont rarement candidats à la chirurgie conservatrice du sein en raison de la petite taille de leurs seins. Les hommes sont moins susceptibles d'être candidats à une chirurgie conservatrice du sein s'ils sont atteints de MIBC.
Foyers de cancer du sein
4.1 Lors de l'examen clinique et de l'imagerie préopératoire par mammographie +/- IRM, deux ou trois foyers de biopsie ont prouvé un cancer du sein séparés par > 2 cm de tissu mammaire normal.
4.2 Les foyers doivent inclure au moins un foyer de carcinome invasif du sein avec un autre foyer de carcinome invasif du sein ou de carcinome canalaire in situ (CCIS).
Pas plus de 2 quadrants avec un cancer du sein prouvé par biopsie.
4.3 Remarque : La distance la plus courte entre les lésions doit être indiquée sur la mammographie +/- IRM et les critères d'éligibilité doivent être satisfaits pour les deux, si les deux sont obtenus.
4.4 Remarque : la patiente est éligible pour l'étude si la lésion n'est pas visualisée sur toutes les modalités d'imagerie (c'est-à-dire que l'une ou l'autre des lésions est/sont visualisée(s) sur l'IRM mais pas sur la mammographie OU visualisée sur la mammographie mais pas sur l'IRM).
4.5 L'échographie ne peut pas être utilisée pour déterminer l'admissibilité du patient ; l'éligibilité doit être déterminée par mammographie bilatérale +/- IRM uniquement.
4.6 L'aspiration à l'aiguille fine de la deuxième ou de la troisième lésion pour documenter la malignité est autorisée si le premier foyer s'avère invasif par biopsie au trocart.
4.7 Le patient peut rester dans l'étude si, lors de l'évaluation pathologique, deux ou trois lésions identifiées sur l'imagerie préopératoire représentent une lésion contiguë.
Les patients peuvent être inscrits APRÈS la chirurgie et AVANT la radiothérapie si l'un des critères est rempli :
5.1 Une zone d'atypie > 2 cm de la lésion index excisée au moment de l'opération du cancer est transformée en CCIS ou en carcinome invasif, identifiant ainsi le MIBC. OU
5.2 La patiente a subi une résection de deux ou trois foyers de malignité par chirurgie conservatrice du sein avec au moins un foyer invasif de cancer du sein et un minimum de 2 cm de tissu mammaire normal entre les lésions sur la pathologie finale.
Imagerie mammaire - Mammographie bilatérale ≤ 90 jours avant la date de la chirurgie.
6.1 Remarque : Pour les patientes subissant plus d'une opération mammaire, il s'agit de la date de la première opération mammaire pour le traitement du cancer du sein.
- Stadification du cancer - maladie cN0 ou cN1
- Statut de performance ECOG (PS) - 0, 1 ou 2.
- Capacité à remplir des questionnaires - Capacité à remplir des questionnaires par eux-mêmes ou avec de l'aide
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à retourner à l'établissement d'inscription - Disposé à retourner à l'établissement d'inscription pour un suivi pendant la phase de surveillance active (les parties de traitement actif et d'observation) de l'étude. Les patients sont encouragés à retourner dans l'établissement d'inscription; cependant, les patients peuvent recevoir une radiothérapie dans un autre établissement autre que l'établissement d'inscription.
Critères d'exclusion d'inscription :
Grossesse, allaitement et besoin de contraception - Les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate (telle que déterminée par le médecin traitant) sont exclues de la participation.
Cette étude implique une radiothérapie (WBI) qui a des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus.
- Taille du foyer unique de la maladie sur l'imagerie préopératoire - Le plus grand foyer unique de la maladie > 5 centimètres par mammographie ou IRM ou les deux. Remarque : La mesure du plus grand foyer unique doit inclure toutes les lésions satellites à moins de 1 centimètre de la lésion index.
- Procédure de stadification préalable - Procédure chirurgicale de stadification axillaire avant la première opération mammaire définitive. Remarque : la biopsie à l'aiguille fine ou au trocart du nœud axillaire est autorisée.
- Preuve de maladie métastatique - Preuve clinique ou radiographique de maladie métastatique
- Antécédents de cancer du sein - Antécédents de cancer du sein ipsilatéral [CCIS, CLIS (cancer lobulaire in situ) ou invasif]
- Stadification du cancer - maladie cNX, cN2 ou cN3
- Implants mammaires - Implants mammaires au moment du diagnostic. Remarque : Les patients dont les implants ont été retirés avant le diagnostic sont éligibles.
- Maladies systémiques ou maladies concomitantes - Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient de manière significative avec l'irradiation du sein entier (telles que les troubles du tissu conjonctif, le lupus, la sclérodermie).
- Maladie intercurrente non contrôlée - Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
- Cancer du sein bilatéral - CLIS antérieur ou actuel, CCIS ou cancer du sein invasif dans le sein opposé (c'est-à-dire que la maladie bilatérale n'est pas autorisée).
- Traitements antérieurs non autorisés - Traitement comprenant la radiothérapie, la chimiothérapie, la biothérapie, l'hormonothérapie pour ce cancer avant la chirurgie (c'est-à-dire que toute chimiothérapie ou hormonothérapie néoadjuvante n'est pas autorisée). Les patientes qui subissent une résection chirurgicale avec conservation du sein et qui sont ensuite traitées par thérapie systémique adjuvante sont éligibles pour s'inscrire avant le début de la radiothérapie.
- Radiothérapie partielle du sein - Radiothérapie partielle planifiée du sein.
- Mutations BRCA connues - Patients présentant des mutations BRCA connues. Les patients qui ne sont pas testés ou dont le résultat du test n'est pas rendu au moment de l'inscription ne sont pas exclus de l'inscription à cette étude.
- Autres tumeurs malignes actives - Autre tumeur maligne active ≤ 5 ans avant l'enregistrement.
14.1 Exceptions : cancer de la peau non mélanique ou carcinome in situ du col de l'utérus.
14.2 Remarque : S'il y a des antécédents de malignité, ils ne doivent pas recevoir d'autres traitements spécifiques pour leur cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chirurgie conservatrice du sein et radiothérapie
Les patientes subissent une chirurgie mammaire conservatrice.
Les patients reçoivent une chimiothérapie adjuvante à la discrétion du médecin.
Les patients recevant une chimiothérapie commenceront le traitement dans les 12 semaines suivant la chirurgie.
Les patients reçoivent une radiothérapie dans les 8 semaines suivant la dernière dose de chimiothérapie ou dans les 10 semaines suivant la chirurgie s'ils ne reçoivent pas de chimiothérapie.
Les patients reçoivent une hormonothérapie à la discrétion du médecin.
L'observation des patients aura lieu tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après la fin de la radiothérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive locale
Délai: 5 années
|
Récidive locale (LR) définie comme une preuve histologique d'un carcinome canalaire in situ ou d'un cancer du sein invasif dans le sein ipsilatéral ou la paroi thoracique évaluée jusqu'à 5 ans.
L'incidence cumulée estimée sur 5 ans de LR sera rapportée sous forme de pourcentage de patients susceptibles de subir une LR à 5 ans.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de conversion en mastectomie
Délai: 5 années
|
Le taux de conversion en mastectomie secondaire à des marges positives persistantes ; mauvaise esthétique au cours de la première année suivant la tentative de BCS ; ou incapacité à satisfaire les contraintes de dose de rayonnement sur l'augmentation du lit de tumorectomie de chaque site de la maladie.
|
5 années
|
|
Effets secondaires liés aux radiations
Délai: 17 mois
|
Effets secondaires liés à l'irradiation de l'ensemble du sein avec augmentation d'un site de tumorectomie de grande taille ou > 1, tel qu'évalué par NCI CTCAE version 4.0.
|
17 mois
|
|
Perception de Cosmesis par le patient
Délai: 24mois
|
La perception de l'esthétique par le patient sera évaluée lors de sa première visite postopératoire ainsi que 24 mois après la fin du WBI à l'aide des sous-échelles BREAST-Q : satisfaction à l'égard des seins, satisfaction à l'égard du résultat global et bien-être physique.
Les patients inscrits après la chirurgie ne participeront pas à l'évaluation préopératoire mais seront invités à répondre à des enquêtes cosmétiques ultérieures.
Le score total pour chacune de ces sous-échelles sera déterminé à l'aide du module de notation BREAST-Q (//www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html).
Le BREAST-Q comporte plusieurs domaines, et le score de chaque domaine est obtenu en transformant les réponses brutes aux éléments de l'échelle avec le logiciel Q-Score.
Chaque domaine donne lieu à un score indépendant de 0 à 100 (des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction ou une plus grande qualité de vie).
|
24mois
|
|
Severity of Adverse Effects
Délai: 17 monhts
|
Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.
|
17 monhts
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cuttino LW, McCall L, Kubicky C, Ballman KV, Le-Petross H, Hunt KK, Haffty B, Rosenkranz KM, Boughey JC. The Feasibility of Radiation Therapy after Breast-Conserving Surgery for Multiple Ipsilateral Breast Cancer: An Initial Report from ACOSOG Z11102 (Alliance) Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022 Mar 1;112(3):636-642. doi: 10.1016/j.ijrobp.2021.09.054. Epub 2021 Oct 8.
- Rosenkranz KM, Ballman K, McCall L, McCarthy C, Kubicky CD, Cuttino L, Hunt KK, Giuliano A, Van Zee KJ, Haffty B, Boughey JC. Cosmetic Outcomes Following Breast-Conservation Surgery and Radiation for Multiple Ipsilateral Breast Cancer: Data from the Alliance Z11102 Study. Ann Surg Oncol. 2020 Nov;27(12):4650-4661. doi: 10.1245/s10434-020-08893-w. Epub 2020 Jul 22.
- Rosenkranz KM, Ballman K, McCall L, Kubicky C, Cuttino L, Le-Petross H, Hunt KK, Giuliano A, Van Zee KJ, Haffty B, Boughey JC. The Feasibility of Breast-Conserving Surgery for Multiple Ipsilateral Breast Cancer: An Initial Report from ACOSOG Z11102 (Alliance) Trial. Ann Surg Oncol. 2018 Oct;25(10):2858-2866. doi: 10.1245/s10434-018-6583-6. Epub 2018 Jul 9.
- Boughey JC, Rosenkranz KM, Ballman KV, McCall L, Haffty BG, Cuttino LW, Kubicky CD, Le-Petross HT, Giuliano AE, Van Zee KJ, Hunt KK, Hahn OM, Carey LA, Partridge AH. Local Recurrence After Breast-Conserving Therapy in Patients With Multiple Ipsilateral Breast Cancer: Results From ACOSOG Z11102 (Alliance). J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3184-3193. doi: 10.1200/JCO.22.02553. Epub 2023 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimé)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Carcinome
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Carcinome in situ
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Carcinome du sein in situ
- Tumeurs mammaires
- Carcinome intracanalaire non infiltrant
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOSOG-Z11102
- CDR0000728605 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00707 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .