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Chirurgia conservativa del seno e radioterapia in pazienti con carcinoma mammario omolaterale multiplo

7 novembre 2023 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Impatto della chirurgia conservativa del seno sugli esiti chirurgici e sulla cosmesi nelle pazienti con carcinoma mammario omolaterale multiplo (MIBC)

RAZIONALE: La chirurgia conservativa del seno è un tipo meno invasivo di chirurgia per il cancro al seno e può avere meno effetti collaterali e migliorare il recupero. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Dare radioterapia dopo l'intervento chirurgico può uccidere tutte le cellule tumorali che rimangono dopo l'intervento chirurgico.

SCOPO: Questo studio di fase II studia l'efficacia della chirurgia conservativa del seno e della radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario omolaterale multiplo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Per valutare il tasso di recidiva locale (LR) con conservazione del seno in pazienti con carcinoma mammario primario omolaterale multiplo (MIBC).

Secondario

Esaminare il tasso di conversione alla mastectomia secondaria a margini positivi persistenti; scarsa cosmesi entro il primo anno dal tentativo di chirurgia conservativa del seno (BCS) o incapacità di soddisfare i vincoli di dose di radiazioni sulla spinta al letto di lumpectomia di ciascun sito della malattia.
Valutare se i pazienti che non sono stati sottoposti a nuova escissione per margini stretti (< 2 mm) hanno un tasso di recidiva locale (LR) più elevato rispetto ai pazienti per i quali sono stati raggiunti margini negativi.
Per valutare la percezione del paziente di cosmesi e l'incidenza del linfedema mammario.
Per valutare l'incidenza del linfedema mammario
Per esaminare il tipo e la gravità degli effetti avversi della chirurgia conservativa del seno e delle radiazioni per le donne con carcinoma mammario primario omolaterale multiplo (MIBC).
Per esaminare gli effetti collaterali correlati alle radiazioni dell'irradiazione dell'intero seno con una spinta a 1 sito di lumpectomia grande o > 1.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti a chirurgia conservativa del seno (BCS) con tutte le lesioni resecate a margini negativi utilizzando 1 lumpectomia o 2-3 incisioni di lumpectomia separate a discrezione del chirurgo. I pazienti ricevono chemioterapia adiuvante e/o terapia endocrina a discrezione dell'oncologo medico curante in base alle caratteristiche del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134-3202
    - Naval Medical Center-San Diego
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - Catholic Health Initiatives NCORP
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Morton Plant Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
  - 'Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
    - The Cancer Center of Hawaii-Leeward
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University-Melvin and Bren Simon cancer center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46544
    - Memorial Regional Cancer Center-Day Road
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center-Des Moines
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Fort Thomas, Kentucky, Stati Uniti, 41075
    - Saint Elizabeth-Fort Thomas
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Eastern Maine Medical Center Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - William Beaumont Hospital-Troy
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital-Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East-Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital-Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Lovelace Women's Hospital
- New York
  - Commack, New York, Stati Uniti, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
  - Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Levine Cancer Institute-Tryon
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Novant Health Cancer Specialists-Matthews
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
    - Carolinas HealthCare System Union
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- Ohio
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital-Cincinnati
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - OhioHealth MedCentral Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University Pointe
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M. D. Anderson Cancer Center
  - Laredo, Texas, Stati Uniti, 78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Mary Washington Hospital
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione della registrazione:

Età ≥ 40 anni secondo le raccomandazioni del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per la conservazione del seno.
Aspettativa di vita di almeno 5 anni, esclusa la diagnosi di cancro al seno (le condizioni di comorbilità dovrebbero essere prese in considerazione, ma la diagnosi di cancro al seno non è una considerazione)
Genere femminile - Gli uomini sono esclusi da questo studio. Il cancro al seno maschile è un evento raro.
Gli uomini sono raramente candidati per la chirurgia conservativa del seno a causa delle piccole dimensioni del seno. Gli uomini hanno meno probabilità di essere candidati alla chirurgia conservativa del seno se si scopre che hanno MIBC.
Gli uomini sono raramente candidati per la chirurgia conservativa del seno a causa delle piccole dimensioni del seno. Gli uomini hanno meno probabilità di essere candidati alla chirurgia conservativa del seno se si scopre che hanno MIBC.
Focolai di cancro al seno
4.1 All'esame clinico e all'imaging preoperatorio mediante mammografia +/- MRI, due o tre focolai di carcinoma mammario comprovato da biopsia separati da> 2 cm di tessuto mammario normale.
4.2 I focolai devono includere almeno un focolaio di carcinoma mammario invasivo con un altro focolaio di carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ (DCIS).
Non più di 2 quadranti con carcinoma mammario comprovato da biopsia.
4.3 Nota: la distanza più breve tra le lesioni deve essere riportata sulla mammografia +/- MRI e i criteri di ammissibilità devono essere soddisfatti su entrambi, se entrambi vengono ottenuti.
4.4 Nota: il paziente è idoneo per lo studio se la lesione non è visualizzata in tutte le modalità di imaging (ovvero, una o più lesioni sono visualizzate sulla risonanza magnetica ma non sulla mammografia OPPURE visualizzate sulla mammografia ma non sulla risonanza magnetica).
4.5 Gli ultrasuoni non possono essere utilizzati per determinare l'idoneità del paziente; l'idoneità deve essere determinata solo dalla mammografia bilaterale +/- MRI.
4.6 L'aspirato con ago sottile della seconda o terza lesione per documentare la malignità è consentito se la biopsia con ago centrale dimostra che il primo focolaio è invasivo.
4.7 Il paziente può rimanere in studio se, alla valutazione patologica, due o tre lesioni identificate all'imaging preoperatorio rappresentano una lesione contigua.
I pazienti possono essere registrati DOPO l'intervento chirurgico e PRIMA DELLA radioterapia se viene soddisfatto uno dei criteri:
5.1 Un'area di atipia > 2 cm dalla lesione indice asportata al momento dell'operazione del cancro viene aggiornata a DCIS o carcinoma invasivo identificando così il MIBC. O
5.2 Paziente sottoposta a resezione di due o tre focolai di tumore maligno mediante chirurgia conservativa del seno con un minimo di un focolaio invasivo di carcinoma mammario e un minimo di 2 cm di tessuto mammario normale tra le lesioni sulla patologia finale.
Imaging mammografico - Mammografia bilaterale ≤ 90 giorni prima della data dell'intervento.
6.1 Nota: per le pazienti sottoposte a più di 1 intervento al seno, questa è la data del primo intervento al seno per il trattamento del cancro al seno.
Stadiazione del cancro - malattia cN0 o cN1
ECOG Performance Status (PS) - 0, 1 o 2.
Capacità di completare i questionari - Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
Capacità di fornire il consenso informato scritto
Disponibilità a tornare all'istituto di iscrizione - Disponibilità a tornare all'istituto di iscrizione per il follow-up durante la fase di monitoraggio attivo (le parti di trattamento attivo e osservazione) dello studio. I pazienti sono incoraggiati a tornare all'istituto di iscrizione; tuttavia, i pazienti possono ricevere la radioterapia presso un istituto diverso da quello che si iscrive.

Criteri di esclusione dalla registrazione:

Gravidanza, allattamento e obbligo di contraccezione - Le donne incinte, che allattano e le donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare un'adeguata contraccezione (come determinato dal medico curante) sono escluse dalla partecipazione.
Questo studio prevede la radioterapia (WBI) che ha effetti genotossici, mutageni e teratogeni noti.
Dimensione del singolo focolaio della malattia sull'imaging preoperatorio - Il più grande focolaio singolo della malattia > 5 centimetri mediante mammografia o risonanza magnetica o entrambi. Nota: la misurazione del fuoco singolo più grande dovrebbe includere qualsiasi lesione satellite entro 1 centimetro dalla lesione indice.
Procedura di stadiazione precedente - Procedura chirurgica di stadiazione ascellare prima della prima operazione definitiva al seno. Nota: è consentita la FNA o l'agobiopsia del nodo ascellare.
Evidenza di malattia metastatica - Evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica
Storia precedente di cancro al seno - Storia precedente di cancro al seno omolaterale [DCIS, LCIS (cancro lobulare in situ) o invasivo]
Stadiazione del cancro - malattia cNX, cN2 o cN3
Protesi mammarie - Protesi mammarie al momento della diagnosi. Nota: sono idonei i pazienti a cui sono stati precedentemente rimossi gli impianti prima della diagnosi.
Malattie sistemiche o malattie concomitanti - Malattie sistemiche co-morbose o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbero in modo significativo con l'irradiazione dell'intero seno (come disturbi del tessuto connettivo, lupus, sclerodermia).
Malattia intercorrente non controllata - Malattia intercorrente non controllata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
Carcinoma mammario bilaterale - LCIS precedente o attuale, DCIS o carcinoma mammario invasivo nel seno opposto (ovvero, la malattia bilaterale non è consentita).
Trattamenti precedenti non consentiti - Trattamento che include radioterapia, chemioterapia, bioterapia, terapia ormonale per questo tumore prima dell'intervento chirurgico (ovvero, qualsiasi chemioterapia neoadiuvante o terapia endocrina non è consentita). I pazienti sottoposti a resezione chirurgica con conservazione del seno e successivamente trattati con terapia sistemica adiuvante possono essere arruolati prima dell'inizio della radioterapia.
Radiazione parziale del seno - Radiazione parziale pianificata del seno.
Mutazioni BRCA note - Pazienti con mutazioni BRCA note. I pazienti che non sono stati testati o il cui risultato del test non è stato restituito al momento della registrazione non sono esclusi dalla registrazione a questo studio.
Altri tumori maligni attivi - Altri tumori maligni attivi ≤ 5 anni prima della registrazione.

14.1 Eccezioni: cancro della pelle non melanotico o carcinoma in situ della cervice.

14.2 Nota: se c'è una storia di precedente tumore maligno, non devono ricevere altri trattamenti specifici per il loro cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia conservativa del seno e radioterapia Le pazienti vengono sottoposte a chirurgia conservativa del seno. I pazienti ricevono chemioterapia adiuvante a discrezione del medico. I pazienti sottoposti a chemioterapia inizieranno il trattamento entro 12 settimane dall'intervento. I pazienti ricevono radioterapia entro 8 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia o entro 10 settimane dopo l'intervento chirurgico se non ricevono la chemioterapia. I pazienti ricevono la terapia endocrina a discrezione del medico. L'osservazione del paziente avverrà ogni 6 mesi fino a 5 anni dopo la fine della radioterapia.	Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica Radiazione: irradiazione dell'intero seno

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Chirurgia conservativa del seno e radioterapia

Le pazienti vengono sottoposte a chirurgia conservativa del seno. I pazienti ricevono chemioterapia adiuvante a discrezione del medico. I pazienti sottoposti a chemioterapia inizieranno il trattamento entro 12 settimane dall'intervento. I pazienti ricevono radioterapia entro 8 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia o entro 10 settimane dopo l'intervento chirurgico se non ricevono la chemioterapia. I pazienti ricevono la terapia endocrina a discrezione del medico. L'osservazione del paziente avverrà ogni 6 mesi fino a 5 anni dopo la fine della radioterapia.

Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica

Radiazione: irradiazione dell'intero seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ricorrenza locale Lasso di tempo: 5 anni	Recidiva locale (LR) definita come evidenza istologica di carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario invasivo nella mammella ipsilaterale o nella parete toracica valutata fino a 5 anni. L'incidenza cumulativa stimata di LR a 5 anni sarà riportata come percentuale di pazienti che si prevede manifesteranno una LR a 5 anni.	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di conversione alla mastectomia Lasso di tempo: 5 anni	Il tasso di conversione alla mastectomia secondaria a margini positivi persistenti; scarsa estetica entro il primo anno dal tentativo di BCS; o incapacità di soddisfare i vincoli di dose di radiazioni sulla spinta al letto di lumpectomia di ciascun sito di malattia.	5 anni
Tipo e gravità degli effetti avversi della chirurgia conservativa del seno e delle radiazioni valutati dai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) Versione 4.0 Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il trattamento		Fino a 30 giorni dopo il trattamento
Effetti collaterali legati alle radiazioni Lasso di tempo: 17 mesi	Effetti collaterali correlati alle radiazioni della radioterapia dell'intero seno con un aumento di 1 sito di lumpectomia grande o > 1, come valutato da NCI CTCAE versione 4.0.	17 mesi
Percezione della cosmesi da parte del paziente Lasso di tempo: 24 mesi	La percezione dell'estetica del paziente sarà valutata durante la visita postoperatoria iniziale e 24 mesi dopo il completamento del WBI utilizzando le sottoscale BREAST-Q: soddisfazione per il seno, soddisfazione per il risultato complessivo e benessere fisico. I pazienti registrati dopo l'intervento chirurgico non parteciperanno alla valutazione preoperatoria ma verrà chiesto di completare le successive indagini cosmesi. Il punteggio totale per ciascuna di queste sottoscale sarà determinato utilizzando il modulo di punteggio BREAST-Q (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). Il BREAST-Q ha più domini e il punteggio di ciascun dominio viene ottenuto trasformando le risposte degli elementi della scala grezza con il programma software Q-Score. Ciascun dominio dà come risultato un punteggio indipendente da 0 a 100 (punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione o qualità della vita).	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ACOSOG-Z11102
CDR0000728605 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-00707 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su chirurgia convenzionale terapeutica

Oui Therapeutics, Inc.
National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University

Non ancora reclutamento

Fattibilità di un terapeutico digitale per adulti con disturbo da stress post -traumatico (PTSD)

Disturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
Assiut University

Completato

Metodo di estrazione della testa fetale con Pop Out esterno cs vs metodo convenzionale nel taglio cesareo ripetuto. (EPO)

Tecnica EPO nell'Estrazione della Testa Fetale

Egitto
Rigshospitalet, Denmark

Non ancora reclutamento

Stimolazione del Sistema di Conduzione vs. Stimolazione Biventricolare per la Terapia di Resincronizzazione Cardiaca (Nordic-CSP)

Arresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)

Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
Clinique Victor Pauchet

Reclutamento

"Studio comparativo della tecnologia del vuoto pulsata ad alta frequenza rispetto alla facoemulsificazione per la chirurgia della cataratta (PULSEM)

Cataratta Bilaterale

Francia
Boehringer Ingelheim

Attivo, non reclutante

[Prova del dispositivo che non è approvato o cancellato dalla FDA degli Stati Uniti]

Schizofrenia

Stati Uniti
Sohag University

Non ancora reclutamento

Uno studio comparativo tra tre tecniche chirurgiche in esotropia ad angolo grande

Exotropia uguale o più di 50 diottrie prisma
University of Florida
Brooks Rehabilitation; BrainQ Technologies Ltd.

Reclutamento

Respark - Brain Q per ictus cronico

Ictus | Pazienti con ictus cronico | Incidente cerebrovascolare (CVA)

Stati Uniti
ARCAGY/ GINECO GROUP

Completato

Chirurgia ritardata dopo chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma ovarico avanzato (CHRONO)

Cancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIb

Francia
Mayo Clinic

Terminato

Mayo Clinic Foregut Surgery Report Card Questionario

Reflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | Fundoplicatio

Stati Uniti
Fudan University

Sconosciuto

Il protocollo di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del colon-retto (ERAS)

Chirurgia colorettale

Cina

Chirurgia conservativa del seno e radioterapia in pazienti con carcinoma mammario omolaterale multiplo

Impatto della chirurgia conservativa del seno sugli esiti chirurgici e sulla cosmesi nelle pazienti con carcinoma mammario omolaterale multiplo (MIBC)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

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Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Collaboratori

Investigatori

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Pubblicazioni generali

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Studia le date principali

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Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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Prove cliniche su Cancro al seno

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