Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstsparende chirurgie en radiotherapie bij patiënten met meervoudige ipsilaterale borstkanker

19 mei 2026 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Impact van borstsparende chirurgie op chirurgische resultaten en cosmese bij patiënten met meerdere ipsilaterale borstkankers (MIBC)

RATIONALE: Borstsparende chirurgie is een minder invasieve vorm van chirurgie voor borstkanker en kan minder bijwerkingen hebben en het herstel verbeteren. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te doden. Het geven van radiotherapie na de operatie kan eventuele tumorcellen doden die na de operatie achterblijven.

DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed borstsparende chirurgie en bestralingstherapie werken bij de behandeling van patiënten met meervoudige ipsilaterale borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om het lokale recidiefpercentage (LR) met borstsparende behandeling te beoordelen bij patiënten met multipele ipsilaterale primaire borstkanker (MIBC).

Ondergeschikt

  • Om het conversiepercentage naar mastectomie secundair aan aanhoudende positieve marges te onderzoeken; slechte cosmese binnen het eerste jaar na een poging tot borstsparende chirurgie (BCS) of onvermogen om te voldoen aan de stralingsdosisbeperkingen op de boost naar het lumpectomiebed van elke ziekteplaats.
  • Om te beoordelen of patiënten die geen re-excisie hebben ondergaan voor nauwe marges (< 2 mm) een hoger percentage lokaal recidief (LR) hebben dan patiënten bij wie negatieve marges werden bereikt.
  • Om de perceptie van de patiënt van cosmese en de incidentie van borstlymfoedeem te beoordelen.
  • Om de incidentie van borstlymfoedeem te beoordelen
  • Onderzoek naar het type en de ernst van bijwerkingen van borstsparende chirurgie en bestraling bij vrouwen met multipele ipsilaterale primaire borstkanker (MIBC).
  • Om de stralingsgerelateerde bijwerkingen van bestraling van de hele borst te onderzoeken met een boost naar 1 grote of> 1 lumpectomieplaats.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten ondergaan een borstsparende operatie (BCS) waarbij alle laesies worden gereseceerd tot negatieve marges met behulp van 1 lumpectomie of 2-3 afzonderlijke lumpectomie-incisies naar goeddunken van de chirurg. Patiënten krijgen adjuvante chemotherapie en/of endocriene therapie ter beoordeling van de behandelend medisch-oncoloog op basis van tumorkenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Couer D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Verenigde Staten, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Verenigde Staten, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Giradeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • East White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Verenigde Staten, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Registratie Opnamecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 40 jaar volgens de aanbevelingen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) voor borstsparing.
  2. Levensverwachting van ten minste 5 jaar, exclusief diagnose van borstkanker (Comorbide aandoeningen moeten in overweging worden genomen, maar diagnose van borstkanker wordt niet overwogen)

  3. Vrouwelijk geslacht - Mannen zijn uitgesloten van deze studie. Borstkanker bij mannen is een zeldzame gebeurtenis.

    Mannen komen zelden in aanmerking voor een borstsparende operatie vanwege hun kleine borstomvang. Mannen komen minder snel in aanmerking voor borstsparende chirurgie als ze MIBC blijken te hebben.

    Mannen komen zelden in aanmerking voor een borstsparende operatie vanwege hun kleine borstomvang. Mannen komen minder snel in aanmerking voor borstsparende chirurgie als ze MIBC blijken te hebben.

  4. Foci van borstkanker

    4.1 Bij klinisch onderzoek en preoperatieve beeldvorming door mammogram +/- MRI, twee of drie foci van biopsie bewezen borstkanker gescheiden door > 2 cm normaal borstweefsel.

    4.2 Foci moeten ten minste één focus van invasief mammacarcinoom bevatten met een andere focus van hetzij invasief mammacarcinoom of ductaal carcinoom in situ (DCIS).

    Niet meer dan 2 kwadranten met biopsie bewezen borstkanker.

    4.3 Opmerking: de kortste afstand tussen de laesies moet worden weergegeven op een mammogram +/- MRI en voor beide moet aan de geschiktheidscriteria worden voldaan, als beide zijn verkregen.

    4.4 Opmerking: Patiënt komt in aanmerking voor onderzoek als de laesie niet op alle beeldvormingsmodaliteiten wordt gevisualiseerd (d.w.z. een van de laesies wordt/worden gevisualiseerd op MRI maar niet op mammogram OF gevisualiseerd op mammogram maar niet op MRI).

    4.5 Echografie kan niet worden gebruikt om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt; geschiktheid wordt alleen bepaald door middel van bilateraal mammogram +/- MRI.

    4.6 Fijne naaldaspiratie van de tweede of derde laesie om maligniteit te documenteren is toegestaan ​​als de eerste focus invasief blijkt te zijn door kernnaaldbiopsie.

    4.7 Patiënt mag in onderzoek blijven als bij pathologische beoordeling twee of drie laesies geïdentificeerd op preoperatieve beeldvorming één aaneengesloten laesie vertegenwoordigen.

  5. Patiënten kunnen NA de operatie en VOORAFGAAND aan bestralingstherapie worden geregistreerd als aan een van de volgende criteria is voldaan:

    5.1 Een gebied met atypie > 2 cm van de indexlaesie dat is uitgesneden ten tijde van de kankeroperatie, wordt opgewaardeerd tot DCIS of invasief carcinoom, waardoor MIBC wordt geïdentificeerd. OF

    5.2 Patiënt onderging resectie van twee of drie foci van maligniteit door borstsparende chirurgie met minimaal één invasieve focus van borstkanker en minimaal 2 cm normaal borstweefsel tussen de laesies bij definitieve pathologie.

  6. Mammogram Beeldvorming - Bilateraal mammogram ≤ 90 dagen voorafgaand aan de operatiedatum.

    6.1 Opmerking: Voor patiënten die meer dan 1 borstoperatie ondergaan, is dit de datum van de eerste borstoperatie voor de behandeling van borstkanker.

  7. Stadiëring van kanker - ziekte van cN0 of cN1
  8. ECOG-prestatiestatus (PS) - 0, 1 of 2.
  9. Mogelijkheid om vragenlijsten in te vullen - Mogelijkheid om zelf of met hulp vragenlijst(en) in te vullen
  10. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  11. Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling - Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up tijdens de fase van actieve monitoring (de actieve behandelings- en observatiegedeelten) van het onderzoek. Patiënten worden aangemoedigd om terug te keren naar de inschrijvende instelling; patiënten kunnen echter bestralingstherapie krijgen in een andere instelling dan de inschrijvende instelling.

Criteria voor uitsluiting van registratie:

  1. Zwangerschap, verpleging en vereiste voor anticonceptie - Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen toepassen (zoals bepaald door de behandelend arts) zijn uitgesloten van deelname.

    Deze studie omvat bestralingstherapie (WBI) met bekende genotoxische, mutagene en teratogene effecten.

  2. Grootte van enkelvoudig ziektepunt op preoperatieve beeldvorming - Grootste enkelvoudige ziektehaard > 5 centimeter volgens mammogram of MRI of beide. Opmerking: Meting van de grootste enkelvoudige focus moet alle satellietlaesies binnen 1 centimeter van de indexlaesie omvatten.
  3. Voorafgaande stadiëringsprocedure - Chirurgische okselstadiëringsprocedure voorafgaand aan de eerste definitieve borstoperatie. Let op: FNA of kernnaaldbiopsie van okselklier is toegestaan.
  4. Bewijs van gemetastaseerde ziekte - Klinisch of radiografisch bewijs van gemetastaseerde ziekte
  5. Voorgeschiedenis van borstkanker - Voorgeschiedenis van ipsilaterale borstkanker [DCIS, LCIS (lobulaire kanker in situ) of invasief]
  6. Stadiëring van kanker - ziekte van cNX, cN2 of cN3
  7. Borstimplantaten - Borstimplantaten op het moment van diagnose. Opmerking: Patiënten bij wie eerder implantaten zijn verwijderd voorafgaand aan de diagnose komen in aanmerking.
  8. Systemische ziekten of gelijktijdig optredende ziekten - Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, significant zouden interfereren met de bestraling van de gehele borst (zoals bindweefselaandoeningen, lupus, sclerodermie).
  9. Ongecontroleerde bijkomende ziekte - Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
  10. Bilaterale borstkanker - Eerdere of huidige LCIS, DCIS of invasieve borstkanker in de andere borst (d.w.z. bilaterale ziekte is niet toegestaan).
  11. Niet-toegestane eerdere behandelingen - Behandeling inclusief bestralingstherapie, chemotherapie, biotherapie, hormonale therapie voor deze kanker voorafgaand aan een operatie (d.w.z. elke neoadjuvante chemotherapie of endocriene therapie is niet toegestaan). Patiënten die een chirurgische resectie met borstsparende behandeling ondergaan en vervolgens worden behandeld met adjuvante systemische therapie, komen in aanmerking voor deelname vóór aanvang van de radiotherapie.
  12. Gedeeltelijke borstbestraling - Geplande gedeeltelijke borstbestraling.
  13. Bekende BRCA-mutaties - Patiënten met bekende BRCA-mutaties. Patiënten die niet zijn getest of van wie het testresultaat niet is geretourneerd op het moment van registratie, worden niet uitgesloten van registratie voor dit onderzoek.
  14. Andere actieve maligniteiten - Andere actieve maligniteiten ≤ 5 jaar voorafgaand aan registratie.

14.1 Uitzonderingen: Niet-melanotische huidkanker of carcinoma-in-situ van de baarmoederhals.

14.2 Opmerking: als er een voorgeschiedenis is van eerdere maligniteit, mogen ze geen andere specifieke behandeling voor hun kanker krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstsparende chirurgie en radiotherapie
Patiënten ondergaan een borstsparende operatie. Patiënten krijgen naar goeddunken van de arts adjuvante chemotherapie. Patiënten die chemotherapie krijgen, starten de behandeling binnen 12 weken na de operatie. Patiënten krijgen bestralingstherapie binnen 8 weken na de laatste dosis chemotherapie of binnen 10 weken na de operatie als ze geen chemotherapie krijgen. Patiënten krijgen endocriene therapie naar goeddunken van de arts. Patiëntobservatie vindt elke 6 maanden plaats tot 5 jaar na het einde van de bestralingstherapie.
Procedure: therapeutische conventionele chirurgie
Straling: bestraling van de hele borst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
Lokaal recidief (LR) gedefinieerd als histologisch bewijs van ductaal carcinoom in situ of invasieve borstkanker in de ipsilaterale borst of borstwand beoordeeld tot 5 jaar. De geschatte cumulatieve incidentie van LR over 5 jaar zal worden gerapporteerd als een percentage van de patiënten die naar verwachting na 5 jaar een LR zullen ervaren.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conversiepercentage naar borstamputatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Het succespercentage voor borstamputatie is secundair aan aanhoudend positieve marges; slechte cosmetiek binnen het eerste jaar na de BCS-poging; of het onvermogen om te voldoen aan de stralingsdosisbeperkingen voor de verhoging van het lumpectomiebed van elke ziektelocatie.
5 jaar
Stralingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 17 maanden
Stralingsgerelateerde bijwerkingen van bestraling van de gehele borst met een boost naar 1 grote of > 1 lumpectomieplaats zoals beoordeeld door NCI CTCAE versie 4.0.
17 maanden
Perceptie van cosmesis door de patiënt
Tijdsspanne: 24 maanden
De perceptie van de patiënt over cosmesis zal worden beoordeeld tijdens het eerste postoperatieve bezoek en 24 maanden na voltooiing van de WBI met behulp van de BREAST-Q-subschalen: tevredenheid over de borsten, tevredenheid over de algehele uitkomst en lichamelijk welzijn. Patiënten die na de operatie worden geregistreerd, nemen niet deel aan de preoperatieve beoordeling, maar worden gevraagd om daaropvolgende cosmesisonderzoeken in te vullen. De totaalscore voor elk van deze subschalen wordt bepaald met behulp van de BREAST-Q-scoremodule (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). De BREAST-Q heeft meerdere domeinen en elke domeinscore wordt verkregen door de onbewerkte schaalitemreacties te transformeren met het Q-Score-softwareprogramma. Elk domein resulteert in een onafhankelijke score van 0 tot 100 (hogere scores duiden op een grotere tevredenheid of kwaliteit van leven).
24 maanden
Severity of Adverse Effects
Tijdsspanne: 17 monhts
Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.
17 monhts

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

16 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren