Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prs šetřící chirurgie a radiační terapie u pacientek s mnohočetným ipsilaterálním karcinomem prsu

7. listopadu 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vliv operace pro zachování prsu na chirurgické výsledky a kosmetiku u pacientek s mnohočetným ipsilaterálním karcinomem prsu (MIBC)

ZDŮVODNĚNÍ: Chirurgie zachovávající prsa je méně invazivním typem operace pro rakovinu prsu a může mít méně vedlejších účinků a zlepšit rekonvalescenci. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové paprsky k zabíjení nádorových buněk. Radiační terapie po operaci může zabít jakékoli nádorové buňky, které po operaci zůstanou.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje operace zachovávající prsa a radiační terapie při léčbě pacientek s mnohočetným ipsilaterálním karcinomem prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zhodnotit míru lokální recidivy (LR) se zachováním prsu u pacientek s mnohočetným ipsilaterálním primárním karcinomem prsu (MIBC).

Sekundární

  • Vyšetřit míru konverze k mastektomii sekundární k přetrvávajícím pozitivním okrajům; špatná kosmetika během prvního roku od pokusu o zachování prsu (BCS) nebo neschopnost uspokojit omezení dávky záření při posilování lumpektomického lůžka v každém místě onemocnění.
  • Posoudit, zda pacienti, kteří nepodstoupili reexcizi pro úzké okraje (< 2 mm), mají vyšší míru lokální recidivy (LR) než pacienti, u kterých bylo dosaženo negativních okrajů.
  • Zhodnotit pacientovo vnímání kosmetiky a výskyt lymfedému prsu.
  • Zhodnotit výskyt lymfedému prsu
  • Zkoumat typ a závažnost nepříznivých účinků prs šetřící operace a ozařování u žen s mnohočetným ipsilaterálním primárním karcinomem prsu (MIBC).
  • Prozkoumat vedlejší účinky záření související s ozářením celého prsu s posílením na 1 velké nebo > 1 místo lumpektomie.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacientky podstoupí prs zachovávající chirurgii (BCS) se všemi lézemi resekovanými na negativní okraje pomocí 1 lumpektomie nebo 2-3 samostatných lumpektomických řezů podle uvážení chirurga. Pacienti dostávají adjuvantní chemoterapii a/nebo endokrinní terapii podle uvážení ošetřujícího lékařského onkologa na základě charakteristik nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Emeryville, California, Spojené státy, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Spojené státy, 94553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134-3202
        • Naval Medical Center-San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Catholic Health Initiatives NCORP
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Medical Center
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University-Melvin and Bren Simon cancer center
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46544
        • Memorial Regional Cancer Center-Day Road
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, Spojené státy, 41075
        • Saint Elizabeth-Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Jewish Hospital Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Eastern Maine Medical Center Cancer Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • William Beaumont Hospital-Troy
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital-Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Saint Luke's East-Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital-Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • 21st Century Oncology-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Randolph Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Southern Oncology Specialists-Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Levine Cancer Institute-Tryon
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Southern Oncology Specialists-Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Novant Health Cancer Specialists-Matthews
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
      • Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • Ohio
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital-Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth MedCentral Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University Pointe
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
        • Hilton Head Regional Medical Center
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, Spojené státy, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital System
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78045
        • Doctor's Hospital of Laredo
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311-6519
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do registrace:

  1. Věk ≥ 40 let podle doporučení National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro zachování prsou.
  2. Očekávaná délka života alespoň 5 let, s výjimkou diagnózy rakoviny prsu (je třeba vzít v úvahu komorbidní stavy, ale diagnóza rakoviny prsu nepřichází v úvahu)

  3. Ženské pohlaví – Muži jsou z této studie vyloučeni. Rakovina prsu u mužů je vzácným jevem.

    Muži jsou zřídkakdy kandidáty na operaci zachování prsu kvůli malé velikosti prsou. Muži jsou méně pravděpodobné, že budou kandidáty na chirurgický zákrok na zachování prsu, pokud se zjistí, že mají MIBC.

    Muži jsou zřídkakdy kandidáty na operaci zachování prsu kvůli malé velikosti prsou. Muži jsou méně pravděpodobné, že budou kandidáty na chirurgický zákrok na zachování prsu, pokud se zjistí, že mají MIBC.

  4. Ohniska rakoviny prsu

    4.1 Při klinickém vyšetření a předoperačním zobrazení mamografem +/- MRI dvě nebo tři ložiska biopsií prokázaného karcinomu prsu oddělená > 2 cm normální prsní tkáně.

    4.2 Ložiska musí zahrnovat alespoň jedno ložisko invazivního karcinomu prsu s dalším ložiskem buď invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu in situ (DCIS).

    Ne více než 2 kvadranty s biopsií prokázanou rakovinou prsu.

    4.3 Poznámka: Nejkratší vzdálenost mezi lézemi musí být uvedena na mamografu +/- MRI a na obou musí být splněna kritéria způsobilosti, pokud jsou získána obě.

    4.4 Poznámka: Pacient je způsobilý pro studii, pokud léze není zobrazena na všech zobrazovacích modalitách (tj. jakákoli léze (léze) je/jsou zobrazeny na MRI, ale ne na mamografu NEBO vizualizovány na mamografu, ale ne na MRI).

    4.5 Ultrazvuk nelze použít k určení způsobilosti pacienta; způsobilost se určí pouze bilaterálním mamografem +/- MRI.

    4.6 Aspirace druhé nebo třetí léze tenkou jehlou k dokumentaci malignity je povolena, pokud biopsie jádrové jehly prokáže, že první ohnisko je invazivní.

    4.7 Pacient může zůstat ve studii, pokud na základě patologického posouzení dvě nebo tři léze identifikované na předoperačním zobrazení představují jednu souvislou lézi.

  5. Pacienti mohou být registrováni PO operaci a PŘED radioterapií, pokud je splněno jedno z kritérií:

    5.1 Oblast atypie > 2 cm od indexové léze vyříznuté v době operace rakoviny je povýšena na DCIS nebo invazivní karcinom, čímž se identifikuje MIBC. NEBO

    5.2 Pacientka podstoupila resekci dvou nebo tří ložisek malignity konzervační operací prsu s minimálně jedním invazivním ložiskem karcinomu prsu a minimálně 2 cm normální prsní tkáně mezi lézemi na konečné patologii.

  6. Mamografické zobrazení – Bilaterální mamogram ≤ 90 dní před datem operace.

    6.1 Poznámka: U pacientek podstupujících více než 1 operaci prsu je toto datum první operace prsu pro léčbu rakoviny prsu.

  7. Staging rakoviny - onemocnění cN0 nebo cN1
  8. Stav výkonu ECOG (PS) - 0, 1 nebo 2.
  9. Schopnost vyplňovat dotazníky - Schopnost vyplnit dotazník(y) sami nebo s pomocí
  10. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  11. Ochota vrátit se do registrující instituce - Ochota vrátit se do registrující instituce za účelem sledování během fáze aktivního monitorování (aktivní léčba a pozorovací část) studie. Pacientům se doporučuje, aby se vrátili do zařazující instituce; pacienti však mohou podstoupit radioterapii v jiné instituci, než je zařazující instituce.

Kritéria vyloučení z registrace:

  1. Těhotenství, ošetřování a potřeba antikoncepce - Z účasti jsou vyloučeny těhotné ženy, kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat adekvátní antikoncepci (dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře).

    Tato studie zahrnuje radiační terapii (WBI), která má známé genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky.

  2. Velikost jediného ohniska onemocnění na předoperačním zobrazení – největší jednotlivé ohnisko onemocnění > 5 centimetrů buď na mamografu, nebo na MRI nebo na obou. Poznámka: Měření největšího jednotlivého ohniska by mělo zahrnovat jakékoli satelitní léze do 1 centimetru od indexové léze.
  3. Předchozí postup stagingu – chirurgický axilární postup stagingu před první definitivní operací prsu. Poznámka: FNA nebo jádrová biopsie axilárního uzlu je povolena.
  4. Důkaz metastatického onemocnění – klinický nebo rentgenový průkaz metastatického onemocnění
  5. Předchozí anamnéza karcinomu prsu – předchozí anamnéza ipsilaterálního karcinomu prsu [DCIS, LCIS (lobulární karcinom in situ) nebo invazivní]
  6. Staging rakoviny - onemocnění cNX, cN2 nebo cN3
  7. Prsní implantáty – Prsní implantáty v době diagnózy. Poznámka: Způsobilí jsou pacienti, kterým byly před diagnózou odstraněny implantáty.
  8. Systémová onemocnění nebo souběžné onemocnění – komorbidní systémová onemocnění nebo jiné závažné souběžné onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího významně interferovalo s ozářením celého prsu (jako jsou poruchy pojivové tkáně, lupus, sklerodermie).
  9. Nekontrolované interkurentní onemocnění – nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie.
  10. Bilaterální karcinom prsu – předchozí nebo aktuální LCIS, DCIS nebo invazivní karcinom prsu v opačném prsu (tj. oboustranné onemocnění není povoleno).
  11. Nepovolená předchozí léčba – léčba zahrnující radiační terapii, chemoterapii, bioterapii, hormonální terapii této rakoviny před operací (tj. jakákoli neoadjuvantní chemoterapie nebo endokrinní terapie není povolena). Pacientky, které podstoupí chirurgickou resekci s konzervací prsu a poté jsou léčeny adjuvantní systémovou terapií, jsou způsobilé k zařazení před zahájením radioterapie.
  12. Částečné ozáření prsou – plánované částečné ozáření prsou.
  13. Známé mutace BRCA – Pacienti se známými mutacemi BRCA. Pacienti, kteří nejsou testováni nebo jejichž výsledek testování není vrácen v době registrace, nejsou vyloučeni z registrace do této studie.
  14. Jiné aktivní malignity - Jiné aktivní malignity ≤ 5 let před registrací.

14.1 Výjimky: Nemelanotická rakovina kůže nebo karcinom děložního čípku in situ.

14.2 Poznámka: Pokud mají v anamnéze předchozí malignitu, nesmí dostávat jinou specifickou léčbu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záchovná chirurgie prsu a radioterapie
Pacientky podstupují operaci zachovávající prsa. Pacienti dostávají adjuvantní chemoterapii podle uvážení lékaře. Pacienti léčení chemoterapií zahájí léčbu do 12 týdnů po operaci. Pacienti dostávají radiační terapii do 8 týdnů po poslední dávce chemoterapie nebo do 10 týdnů po operaci, pokud nedostávají chemoterapii. Pacienti dostávají endokrinní terapii podle uvážení lékaře. Pozorování pacienta bude probíhat každých 6 měsíců až do 5 let po ukončení radiační terapie.
Postup: terapeutická konvenční chirurgie
Záření: ozáření celého prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní opakování
Časové okno: 5 let
Lokální recidiva (LR) definovaná jako histologický průkaz duktálního karcinomu in situ nebo invazivního karcinomu prsu v ipsilaterální prsu nebo hrudní stěně hodnocený do 5 let. Odhadovaná 5letá kumulativní incidence LR bude uváděna jako procento pacientů, u kterých se očekává, že zaznamenají LR po 5 letech.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konverzní poměr na mastektomii
Časové okno: 5 let
Míra konverze k mastektomii sekundární k přetrvávajícím pozitivním okrajům; špatná kosmetika během prvního roku pokusu o BCS; nebo neschopnost uspokojit omezení dávek záření na posílení lůžka lumpektomie každého místa onemocnění.
5 let
Typ a závažnost nežádoucích účinků prs zachovávající chirurgie a ozáření podle hodnocení National Cancer Institute (NCI) Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 4.0
Časové okno: Až 30 dní po ošetření
Až 30 dní po ošetření
Nežádoucí účinky související s radiací
Časové okno: 17 měsíců
Radiační vedlejší účinky záření celého prsu s posílením na 1 velké nebo > 1 místo lumpektomie podle hodnocení NCI CTCAE verze 4.0.
17 měsíců
Pacientovo vnímání kosmetiky
Časové okno: 24 měsíců
Vnímání kosmetiky pacientkou bude hodnoceno při první pooperační návštěvě a také 24 měsíců po dokončení WBI pomocí subškál BREAST-Q: spokojenost s prsy, spokojenost s celkovým výsledkem a fyzická pohoda. Pacienti registrovaní po operaci se nezúčastní předoperačního hodnocení, ale budou požádáni o vyplnění následných kosmetických průzkumů. Celkové skóre pro každou z těchto subškál bude stanoveno pomocí skórovacího modulu BREAST-Q (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html). Prsa-Q má více domén a skóre každé domény se získá transformací odpovědí na položky nezpracované škály pomocí softwarového programu Q-Score. Každá doména vede k nezávislému skóre od 0 do 100 (vyšší skóre značí větší spokojenost nebo kvalitu života).
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Judy Boughey, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACOSOG-Z11102
  • CDR0000728605 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00707 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na terapeutická konvenční chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit