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多发同侧乳腺癌患者的保乳手术和放射治疗

2026年5月19日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

保乳手术对多发性同侧乳腺癌 (MIBC) 患者手术结果和美容的影响

理由：保乳手术是一种侵入性较小的乳腺癌手术类型，副作用较少，可改善康复。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。手术后进行放射治疗可能会杀死手术后残留的任何肿瘤细胞。

目的：该 II 期试验研究了保乳手术和放射疗法在治疗多发性同侧乳腺癌患者中的效果

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

评估多发性同侧原发性乳腺癌 (MIBC) 患者保乳术的局部复发 (LR) 率。

中学

检查继发于持续阳性切缘的乳房切除术的转换率；在尝试保乳手术 (BCS) 的第一年内美容效果不佳，或无法满足对每个疾病部位的乳房肿瘤切除术床加强的辐射剂量限制。
评估未接受近切缘 (< 2 mm) 再次切除的患者是否比达到阴性切缘的患者具有更高的局部复发 (LR) 率。
评估患者对美容的看法和乳房淋巴水肿的发生率。
评估乳房淋巴水肿的发生率
旨在检查保乳手术和放疗对同侧多发原发性乳腺癌 (MIBC) 女性的不良反应的类型和严重程度。
检查全乳放疗对 1 个大的或 > 1 个肿块切除术部位的放疗相关副作用。

大纲：这是一项多中心研究。

患者接受保乳手术 (BCS)，根据外科医生的判断，使用 1 个肿块切除术或 2-3 个单独的肿块切除术切口将所有病灶切除至阴性切缘。患者接受辅助化疗和/或内分泌治疗，由主治肿瘤内科医师根据肿瘤特征决定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Dublin、California、美国、94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Emeryville、California、美国、94608
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - La Jolla、California、美国、92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez、California、美国、94553
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland、California、美国、94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland、California、美国、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center-Summit Campus
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford Cancer Institute
  - San Diego、California、美国、92134-3202
    - Naval Medical Center-San Diego
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Cancer Center-Anschutz Cancer Pavilion
  - Englewood、Colorado、美国、80112
    - Catholic Health Initiatives NCORP
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F. Graham Cancer Center
  - Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、美国、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、美国、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Clearwater、Florida、美国、33756
    - Morton Plant Hospital
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated-Kuakini
  - Lihue、Hawaii、美国、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Oncare Hawaii, Incorporated-Pali Momi
  - ‘Ewa Beach、Hawaii、美国、96706
    - The Cancer Center of Hawaii-Leeward
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Couer D'Alene、Idaho、美国、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、美国、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、美国、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - University of Illinois
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Harvey、Illinois、美国、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin、Illinois、美国、61603
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peoria、Illinois、美国、61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield、Illinois、美国、62703
    - Springfield Clinic
  - Swansea、Illinois、美国、62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
- Indiana
  - Avon、Indiana、美国、46123
    - IU Health West Hospital
  - Carmel、Indiana、美国、46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers、Indiana、美国、46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University-Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Mishawaka、Indiana、美国、46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka、Indiana、美国、46544
    - Memorial Regional Cancer Center-Day Road
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Boone、Iowa、美国、50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、美国、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center-Des Moines
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Jefferson、Iowa、美国、50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、美国、50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、美国、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、美国、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Edgewood、Kentucky、美国、41017
    - Saint Elizabeth Medical Center South
  - Fort Thomas、Kentucky、美国、41075
    - Saint Elizabeth-Fort Thomas
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer、Maine、美国、04412
    - Eastern Maine Medical Center Cancer Care
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、美国、21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - South Weymouth、Massachusetts、美国、02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn、Michigan、美国、48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac、Michigan、美国、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Troy、Michigan、美国、48098
    - William Beaumont Hospital-Troy
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital-Healtheast
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic-Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bonne Terre、Missouri、美国、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Giradeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence、Missouri、美国、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East-Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、美国、64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、美国、59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、美国、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare-Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、美国、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - Saint Patrick Hospital-Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney、Nebraska、美国、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney、Nebraska、美国、68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson、Nevada、美国、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Henderson
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、美国、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、美国、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、美国、89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Cancer and Blood Specialists-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、美国、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Northwest
  - Las Vegas、Nevada、美国、89148
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、美国、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Central Valley
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Basking Ridge
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08901
    - Saint Peter's University Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - Lovelace Women's Hospital
- New York
  - Commack、New York、美国、11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Commack
  - East White Plains、New York、美国、10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-West Harrison
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Poughkeepsie、New York、美国、12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
  - Rockville Centre、New York、美国、11570
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Rockville Centre
  - Sleepy Hollow、New York、美国、10591
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Sleepy Hollow
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203
    - Randolph Hospital
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte、North Carolina、美国、28207
    - Carolina Surgical Clinic of Charlotte PA
  - Charlotte、North Carolina、美国、28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte、North Carolina、美国、28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Levine Cancer Institute-Tryon
  - Charlotte、North Carolina、美国、28210
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-Pineville
  - Charlotte、North Carolina、美国、28262
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute-University
  - Gastonia、North Carolina、美国、28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Gastonia、North Carolina、美国、28054
    - CaroMont Breast Surgical Specialists-Gastonia
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Huntersville、North Carolina、美国、28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville、North Carolina、美国、28078
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Huntersville
  - Matthews、North Carolina、美国、28105
    - Novant Health Cancer Specialists-Matthews
  - Matthews、North Carolina、美国、28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Monroe、North Carolina、美国、28112
    - Carolinas HealthCare System Union
  - Mooresville、North Carolina、美国、28117
    - Lake Norman Hematology Oncology Specialists-Mooresville
  - Reidsville、North Carolina、美国、27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
- Ohio
  - Belpre、Ohio、美国、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Chillicothe、Ohio、美国、54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、美国、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - Good Samaritan Hospital-Cincinnati
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth MedCentral Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion、Ohio、美国、43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - West Chester、Ohio、美国、45069
    - University Pointe
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - Lehigh Valley Hospital-Muhlenberg
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02908
    - Roger Williams Medical Center
- South Carolina
  - Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926
    - Hilton Head Regional Medical Center
  - Rock Hill、South Carolina、美国、29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - West Columbia、South Carolina、美国、29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson、Tennessee、美国、37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah、Tennessee、美国、37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston、Texas、美国、77030
    - M. D. Anderson Cancer Center
  - Laredo、Texas、美国、78045
    - Doctor's Hospital of Laredo
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin Corners、Vermont、美国、05602
    - Central Vermont Medical Center
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - University of Vermont College of Medicine
  - Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、美国、22401
    - Mary Washington Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw、Washington、美国、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood、Washington、美国、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311-6519
    - Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - New Richmond、Wisconsin、美国、54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Oshkosh
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - West Allis、Wisconsin、美国、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody、Wyoming、美国、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、美国、82801
    - Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

注册纳入标准：

根据国家综合癌症网络 (NCCN) 关于保乳的建议，年龄≥ 40 岁。
至少 5 年的预期寿命，不包括乳腺癌诊断（应考虑合并症，但不考虑乳腺癌诊断）
女性 - 男性被排除在本研究之外。男性乳腺癌是一种罕见的事件。
由于乳房较小，男性很少适合进行保乳手术。如果发现患有 MIBC，男性不太可能成为保乳手术的候选人。
由于乳房较小，男性很少适合进行保乳手术。如果发现患有 MIBC，男性不太可能成为保乳手术的候选人。
乳腺癌病灶
4.1 在临床检查和术前通过乳房 X 线照片 +/- MRI 成像后，两个或三个活检证实的乳腺癌病灶被 > 2 cm 的正常乳腺组织分开。
4.2 病灶必须至少包括一个浸润性乳腺癌病灶和另一个浸润性乳腺癌或导管原位癌 (DCIS) 病灶。
活检证实为乳腺癌的象限不超过 2 个。
4.3 注意：必须在乳房 X 线照片 +/- MRI 上报告病灶之间的最短距离，如果两者都获得，则两者都必须满足资格标准。
4.4 注意：如果病灶在所有成像模式下均未显示（即，任何病灶在 MRI 上显示但在乳房 X 光照片上未显示或在乳房 X 光照片上显示但在 MRI 上未显示），则患者符合研究条件。
4.5 超声不能用于确定患者资格；资格仅由双侧乳房 X 线照片 +/- MRI 确定。
4.6 如果核心针活检显示第一个病灶具有侵入性，则允许对第二个或第三个病灶进行细针穿刺以证明恶性肿瘤。
4.7 如果根据病理学评估，在术前影像学上发现的两个或三个病灶代表一个连续病灶，则患者可以继续研究。
如果满足以下任一标准，则患者可以在手术后和放疗前进行登记：
5.1 癌症手术时切除的指标病灶的非典型区域 > 2cm 升级为 DCIS 或浸润性癌，从而识别 MIBC。或者
5.2 患者通过保乳手术切除了两个或三个恶性病灶，最终病理结果显示至少有一个乳腺癌浸润性病灶和病灶之间至少有 2 cm 的正常乳腺组织。
乳房 X 线照片成像 - 双侧乳房 X 线照片在手术日期前 ≤ 90 天。
6.1 注：对于接受超过 1 次乳房手术的患者，这是为治疗乳腺癌而进行的第一次乳房手术的日期。
癌症分期 - cN0 或 cN1 疾病
ECOG 表现状态 (PS) - 0、1 或 2。
完成问卷的能力 - 自己或在协助下完成问卷的能力
提供书面知情同意书的能力
愿意返回登记机构-愿意在研究的主动监测阶段（主动治疗和观察部分）返回登记机构进行随访。鼓励患者返回登记机构；但是，患者可能会在登记机构以外的其他机构接受放射治疗。

注册排除标准：

怀孕、哺乳和避孕要求——孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女不愿采取充分的避孕措施（由主治医师确定）被排除在外。
这项研究涉及具有已知遗传毒性、诱变和致畸作用的放射疗法 (WBI)。
术前影像学上单个病灶的大小 - 通过乳房 X 线照片或 MRI 或两者，最大的单个病灶 > 5 厘米。注意：最大单焦点的测量应包括距指标病灶 1 厘米以内的任何卫星病灶。
之前的分期程序 - 第一次确定性乳房手术之前的外科腋窝分期程序。注意：允许对腋窝淋巴结进行 FNA 或芯针活检。
转移性疾病的证据 - 转移性疾病的临床或影像学证据
既往乳腺癌史 - 同侧乳腺癌既往史 [DCIS、LCIS（原位小叶癌）或浸润性]
癌症分期 - cNX、cN2 或 cN3 疾病
乳房植入物 - 诊断时的乳房植入物。注意：在诊断前移除过植入物的患者符合条件。
全身性疾病或并发疾病-共病的全身性疾病或其他严重的并发疾病，根据研究者的判断，这些疾病会严重干扰整个乳房的照射（例如结缔组织疾病、狼疮、硬皮病）。
不受控制的并发疾病 - 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
双侧乳腺癌 - 先前或当前的 LCIS、DCIS 或对侧乳房的浸润性乳腺癌（即不允许双侧疾病）。
不允许的先前治疗 - 手术前针对该癌症的治疗包括放射疗法、化学疗法、生物疗法、激素疗法（即，不允许任何新辅助化学疗法或内分泌疗法）。接受保乳手术切除然后接受辅助全身治疗的患者有资格在放疗开始前入组。
部分乳房放射 - 计划的部分乳房放射。
已知 BRCA 突变 - 具有已知 BRCA 突变的患者。未进行检测或在注册时未返回检测结果的患者不被排除在注册本研究之外。
其他活动性恶性肿瘤 - 注册前≤ 5 年的其他活动性恶性肿瘤。

14.1 例外：非黑素性皮肤癌或宫颈原位癌。

14.2 注意：如果有既往恶性肿瘤病史，他们不得接受其他针对其癌症的特定治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：保乳手术和放射治疗患者接受保乳手术。患者根据医生的判断接受辅助化疗。接受化疗的患者将在手术后 12 周内开始治疗。患者在最后一次化疗后 8 周内接受放射治疗，如果未接受化疗，则在手术后 10 周内接受放射治疗。患者根据医生的判断接受内分泌治疗。患者观察将每 6 个月进行一次，直至放射治疗结束后 5 年。	程序：治疗性常规手术辐射：全乳照射

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：保乳手术和放射治疗

患者接受保乳手术。患者根据医生的判断接受辅助化疗。接受化疗的患者将在手术后 12 周内开始治疗。患者在最后一次化疗后 8 周内接受放射治疗，如果未接受化疗，则在手术后 10 周内接受放射治疗。患者根据医生的判断接受内分泌治疗。患者观察将每 6 个月进行一次，直至放射治疗结束后 5 年。

程序：治疗性常规手术

辐射：全乳照射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
局部复发大体时间：5年	局部复发（LR）定义为长达 5 年评估的同侧乳房或胸壁导管原位癌或浸润性乳腺癌的组织学证据。估计的 5 年 LR 累积发生率将报告为预计 5 年出现 LR 的患者的百分比。	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
乳房切除术的转化率大体时间：5年	继发于持续阳性切缘的乳房切除术的转化率；尝试 BCS 的第一年内美容效果不佳；或无法满足每个疾病部位的肿瘤切除床的放射剂量限制。	5年
与辐射相关的副作用大体时间：17个月	根据 NCI CTCAE 4.0 版评估，全乳腺放疗增加 1 个大或 > 1 个肿瘤切除部位时的放射相关副作用。	17个月
患者对美容的看法大体时间：24个月	患者对美容的看法将在术后初次就诊时以及完成 WBI 后 24 个月使用 BREAST-Q 子量表进行评估：对乳房的满意度、对整体结果的满意度和身体健康。手术后登记的患者不会参加术前评估，但会被要求完成后续的美容调查。每个分量表的总分将使用 BREAST-Q 评分模块 (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/scoreBQ.html) 确定。 BREAST-Q 有多个领域，每个领域的得分是通过使用 Q-Score 软件程序转换原始量表项目响应而获得的。每个领域都会产生从 0 到 100 的独立分数（分数越高表示满意度或生活质量越高）。	24个月
Severity of Adverse Effects 大体时间：17 monhts	Severity of adverse effects of breast-conserving surgery and radiation as assessed by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0 will be reported as the percentage of patients that experienced a grade 3 or higher adverse event.	17 monhts

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Judy Boughey, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2012年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月15日

首次发布 (估计的)

2012年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

多发同侧乳腺癌患者的保乳手术和放射治疗

保乳手术对多发性同侧乳腺癌 (MIBC) 患者手术结果和美容的影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号