- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01565070
노인의 골관절염: 국소 진통제를 사용한 운동성 및 통증 회복
2014년 7월 9일 업데이트: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze®는 멘톨과 알캠퍼가 함유된 국소 연고입니다.
그것의 진통 효과는 새로 발견된 수용체 TRPM8(일과성 수용체 전위 멜라스타틴-8)을 통해 명백하게 멘톨에 의해 생성되는 각각 냉 자극 및 통각 자극에 의한 A 및 C 섬유의 자극에 있습니다. 이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다. BIOFREEZE ® 치료(Performance Health Inc., Export, PA)는 중등도의 무릎 골관절염과 관련된 증상을 개선하여 노인의 부동성과 고립감을 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Met
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Santiago, Met, 칠레, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 중등도 골관절염
- 60~80세
- 걸을 수 있는
제외 기준:
- 이동성에 영향을 미치는 기타 조건
- 심장 또는 신부전과 같은 심각한 만성 질환
- 암
- 통풍의 존재
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오프리즈
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바이오프리즈 연고 사용
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 연고 사용
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위약 연고 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOMAC 점수
기간: 60일
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WOMAC 점수는 Western Ontario 및 McMaster Universities Index of Osteoarthritis에 해당합니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF 36을 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 60일
|
SF 36은 건강 관련 삶의 질 점수에 해당합니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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