Arthrose chez les personnes âgées : récupération de la mobilité et de la douleur avec un analgésique topique
9 juillet 2014 mis à jour par: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® est une pommade topique qui contient du menthol et de l'alcamphre.
Son effet analgésique réside dans la stimulation des fibres A et C par le froid et la stimulation nociceptive, respectivement, qui est produite par le menthol, apparemment à travers le récepteur nouvellement découvert TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8) Le but de cette étude est de déterminer si Le traitement BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Export, PA) améliore les symptômes associés à l'arthrose modérée du genou, ce qui diminuerait l'immobilité et l'isolement chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chili, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose modérée du genou
- 60 à 80 ans
- Ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Autres conditions qui affectent la mobilité
- Maladies chroniques graves telles que l'insuffisance cardiaque ou rénale
- Cancer
- Présence de goutte
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Biogel
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Utilisation de la pommade Biofreeze
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Utilisation de pommade placebo
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Utilisation de pommade placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score WOMAC
Délai: 60 jours
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Le score WOMAC correspond à l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie mesurée à l'aide du SF 36
Délai: 60 jours
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SF 36 correspond à un score de qualité de vie liée à la santé
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .