Остеоартрит у пожилых людей: восстановление подвижности и боли с помощью местного анальгетика
9 июля 2014 г. обновлено: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® — это мазь для местного применения, содержащая ментол и алкамфору.
Его обезболивающий эффект заключается в стимуляции волокон А и С холодовой и ноцицептивной стимуляцией, соответственно, которая производится ментолом, по-видимому, через недавно открытый рецептор TRPM8 (транзиентный рецепторный потенциал меластатин-8). Лечение BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Экспорт, Пенсильвания) улучшает симптомы, связанные с умеренным остеоартритом коленного сустава, что может уменьшить неподвижность и изоляцию у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Met
-
Santiago, Met, Чили, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умеренный остеоартроз коленного сустава
- Возраст от 60 до 80 лет
- Амбулаторный
Критерий исключения:
- Другие условия, влияющие на подвижность
- Тяжелые хронические заболевания, такие как сердечная или почечная недостаточность
- Рак
- Наличие подагры
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Биозаморозка
|
Использование мази Биофриз
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Использование мази плацебо
|
Использование мази плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценка WOMAC соответствует индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью SF 36
Временное ограничение: 60 дней
|
SF 36 соответствует шкале качества жизни, связанной со здоровьем.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биозаморозка
-
Memorial University of NewfoundlandРекрутинг