Artrosis en adultos mayores: recuperación de la movilidad y el dolor con un analgésico tópico
9 de julio de 2014 actualizado por: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® es una pomada tópica que contiene mentol y alcanfor.
Su efecto analgésico radica en la estimulación de las fibras A y C por el frío y la estimulación nociceptiva, respectivamente, que produce el mentol, aparentemente a través del recién descubierto receptor TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8). El objetivo de este estudio es investigar si El tratamiento BIOFREEZE® (Performance Health Inc., Export, PA) mejora los síntomas asociados a la artrosis moderada de rodilla, lo que disminuiría la inmovilidad y el aislamiento en los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chile, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis moderada de rodilla
- Edad 60 a 80 años
- Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones que afectan la movilidad
- Enfermedades crónicas graves como insuficiencia cardíaca o renal.
- Cáncer
- presencia de gota
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Biocongelar
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Uso de la pomada Biofreeze
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Uso de ungüento de placebo
|
Uso de ungüento de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 60 días
|
La puntuación WOMAC corresponde al Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
|
60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida medida con el SF 36
Periodo de tiempo: 60 días
|
SF 36 corresponde a una puntuación de calidad de vida relacionada con la salud
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .