Artrose bij oudere volwassenen: herstel van mobiliteit en pijn met een actueel analgeticum
9 juli 2014 bijgewerkt door: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® is een actuele zalf die menthol en alkamfer bevat.
Het analgetische effect ervan ligt in de stimulatie van A- en C-vezels door respectievelijk koude en nociceptieve stimulatie, die wordt geproduceerd door menthol, blijkbaar via de nieuw ontdekte receptor TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8). Het doel van deze studie is om te onderzoeken of BIOFREEZE ® -behandeling (Performance Health Inc., Export, PA) verbetert de symptomen geassocieerd met matige artrose van de knie, wat de immobiliteit en het isolement bij oudere volwassenen zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chili, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige artrose van de knie
- Leeftijd 60 tot 80 jaar
- ambulant
Uitsluitingscriteria:
- Andere aandoeningen die van invloed zijn op de mobiliteit
- Ernstige chronische ziekten zoals hart- of nierfalen
- Kanker
- Aanwezigheid van jicht
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biovries
|
Gebruik van Biofreeze zalf
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gebruik van placebozalf
|
Gebruik van placebozalf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-score
Tijdsspanne: 60 dagen
|
WOMAC-score komt overeen met Western Ontario en McMaster Universities Index of Artrose
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten met SF 36
Tijdsspanne: 60 dagen
|
SF 36 komt overeen met een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsscore
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .