Osteoartrite em Idosos: Recuperação da Mobilidade e da Dor com um Analgésico Tópico
9 de julho de 2014 atualizado por: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® é uma pomada tópica que contém mentol e alcânfora.
Seu efeito analgésico reside na estimulação das fibras A e C pelo frio e estimulação nociceptiva, respectivamente, que é produzida pelo mentol, aparentemente através do recém-descoberto receptor TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8). O tratamento BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Export, PA) melhora os sintomas associados à osteoartrite moderada do joelho, o que diminuiria a imobilidade e o isolamento em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chile, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite moderada do joelho
- Idade 60 a 80 anos
- Ambulatorial
Critério de exclusão:
- Outras condições que afetam a mobilidade
- Doenças crônicas graves, como insuficiência cardíaca ou renal
- Câncer
- Presença de gota
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biocongelamento
|
Uso de pomada Biofreeze
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uso de pomada placebo
|
Uso de pomada placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação WOMAC
Prazo: 60 dias
|
A pontuação WOMAC corresponde ao Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida medida usando SF 36
Prazo: 60 dias
|
SF 36 corresponde a um escore de qualidade de vida relacionada à saúde
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2014
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .