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Osteoarthritis bei älteren Erwachsenen: Wiederherstellung von Mobilität und Schmerzen mit einem topischen Analgetikum

9. Juli 2014 aktualisiert von: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® ist eine topische Salbe mit Menthol und Alcampher. Seine analgetische Wirkung liegt in der Stimulation von A- und C-Fasern durch Kälte bzw. nozizeptive Stimulation, die durch Menthol produziert wird, anscheinend durch den neu entdeckten Rezeptor TRPM8 (Transient Receptor Potential Melastatin-8). Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Die Behandlung mit BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Export, PA) verbessert die Symptome im Zusammenhang mit mittelschwerer Knie-Osteoarthritis, die die Immobilität und Isolation bei älteren Erwachsenen verringern würde.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Met
      • Santiago, Met, Chile, 7830489
        • Institute of Nutrition and Food Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere Arthrose des Knies
  • Alter 60 bis 80 Jahre
  • Ambulant

Ausschlusskriterien:

  • Andere Bedingungen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • Schwere chronische Erkrankungen wie Herz- oder Nierenversagen
  • Krebs
  • Vorhandensein von Gicht
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Biofrost
Arzneimittel: Biofrost
Verwendung von Biofreeze-Salbe
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Verwendung von Placebo-Salbe
Sonstiges: Placebo
Verwendung von Placebo-Salbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Punktzahl
Zeitfenster: 60 Tage
Der WOMAC-Score entspricht dem Western Ontario und dem McMaster Universities Index of Osteoarthritis
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen mit SF 36
Zeitfenster: 60 Tage
SF 36 entspricht einem gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswert
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
  • HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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