老年人骨关节炎：使用局部镇痛药恢复活动能力和疼痛
2014年7月9日 更新者：Daniel Bunout、University of Chile
Biofreeze® 是一种含有薄荷醇和樟脑的外用软膏。
它的镇痛作用在于分别通过薄荷醇产生的冷刺激和伤害性刺激对 A 和 C 纤维的刺激，显然是通过新发现的受体 TRPM8（瞬时受体电位 melastatin-8）。 BIOFREEZE ® 治疗（Performance Health Inc., Export, PA）改善与中度膝骨关节炎相关的症状，这将减少老年人的不动和孤立。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Met
-
Santiago、Met、智利、7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节中度骨关节炎
- 60至80岁
- 门诊
排除标准：
- 影响流动性的其他条件
- 严重的慢性疾病，如心脏或肾功能衰竭
- 癌症
- 痛风的存在
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：生物冷冻
|
Biofreeze软膏的使用
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
使用安慰剂软膏
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使用安慰剂软膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC评分
大体时间：60天
|
WOMAC 评分对应西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 SF 36 测量的生活质量
大体时间：60天
|
SF 36 对应于健康相关的生活质量评分
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Bunout, MD、INTA University of Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月9日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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