Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artros hos äldre vuxna: återhämtning av rörlighet och smärta med ett aktuellt smärtstillande medel

9 juli 2014 uppdaterad av: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® är en aktuell salva som har mentol och alkamfer. Dess smärtstillande effekt ligger i stimulering av A- och C-fibrer genom kall respektive nociceptiv stimulering, som produceras av mentol, uppenbarligen genom den nyupptäckta receptorn TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8) Syftet med denna studie är att undersöka om BIOFREEZE ® behandling (Performance Health Inc., Export, PA) förbättrar symtom associerade med måttlig knäartros, vilket skulle minska orörligheten och isoleringen hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Met
      • Santiago, Met, Chile, 7830489
        • Institute of Nutrition and Food Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig artros i knäet
  • Ålder 60 till 80 år
  • Ambulatorisk

Exklusions kriterier:

  • Andra tillstånd som påverkar rörligheten
  • Allvarliga kroniska sjukdomar som hjärt- eller njursvikt
  • Cancer
  • Förekomst av gikt
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Biofrys
Läkemedel: Biofrys
Användning av Biofreeze-salva
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Användning av placebo salva
Övrig: Placebo
Användning av placebo salva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC poäng
Tidsram: 60 dagar
WOMAC-poängen motsvarar Western Ontario och McMaster Universities Index of Osteoarthritis
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mätt med SF 36
Tidsram: 60 dagar
SF 36 motsvarar en hälsorelaterad livskvalitetspoäng
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chile

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
  • HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera