Osteoartritida u starších dospělých: Obnova mobility a bolesti pomocí topického analgetika
9. července 2014 aktualizováno: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® je topická mast, která obsahuje mentol a alkafor.
Jeho analgetický účinek spočívá ve stimulaci vláken A a C chladem, respektive nociceptivní stimulací, kterou produkuje mentol, zřejmě prostřednictvím nově objeveného receptoru TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8) Cílem této studie je zjistit, zda Léčba BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Export, PA) zlepšuje symptomy spojené se středně těžkou osteoartrózou kolene, což by snížilo nehybnost a izolaci u starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chile, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká artróza kolena
- Věk 60 až 80 let
- Ambulantní
Kritéria vyloučení:
- Další stavy, které ovlivňují pohyblivost
- Závažná chronická onemocnění, jako je srdeční nebo renální selhání
- Rakovina
- Přítomnost dny
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biofreeze
|
Použití masti Biofreeze
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Použití placebo masti
|
Použití placebo masti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre WOMAC
Časové okno: 60 dní
|
WOMAC skóre odpovídá Western Ontario a McMaster University Index of Osteoarthritis
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená pomocí SF 36
Časové okno: 60 dní
|
SF 36 odpovídá skóre kvality života související se zdravím
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .