Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artrose hos eldre voksne: Gjenoppretting av mobilitet og smerte med et lokalt smertestillende middel

9. juli 2014 oppdatert av: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® er en aktuell salve som har mentol og alkafer. Dens smertestillende effekt ligger i stimulering av A- og C-fibre ved henholdsvis kald og nociseptiv stimulering, som produseres av mentol, tilsynelatende gjennom den nyoppdagede reseptoren TRPM8 (Transient Receptor Potential melastatin-8) Målet med denne studien er å undersøke om BIOFREEZE ®-behandling (Performance Health Inc., Export, PA) forbedrer symptomer assosiert med moderat kneartrose, noe som vil redusere immobiliteten og isolasjonen hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Met
      • Santiago, Met, Chile, 7830489
        • Institute of Nutrition and Food Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat slitasjegikt i kneet
  • Alder 60 til 80 år
  • Ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • Andre forhold som påvirker mobiliteten
  • Alvorlige kroniske sykdommer som hjerte- eller nyresvikt
  • Kreft
  • Tilstedeværelse av gikt
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Biofrys
Legemiddel: Biofrys
Bruk av Biofreeze salve
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Bruk av placebo salve
Annen: Placebo
Bruk av placebo salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 60 dager
WOMAC-score tilsvarer Western Ontario og McMaster Universities Index of Osteoarthritis
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt med SF 36
Tidsramme: 60 dager
SF 36 tilsvarer en helserelatert livskvalitetsscore
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
  • HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere