Choroba zwyrodnieniowa stawów u osób starszych: przywrócenie mobilności i bólu za pomocą miejscowego środka przeciwbólowego
9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Daniel Bunout, University of Chile
Biofreeze® to miejscowa maść zawierająca mentol i alkamforę.
Jego działanie przeciwbólowe polega na stymulacji włókien A i C odpowiednio przez stymulację zimnem i nocyceptywną, które są wytwarzane przez mentol, najwyraźniej przez nowo odkryty receptor TRPM8 (przejściowy potencjał receptora melastatyny-8). Celem tego badania jest zbadanie, czy Leczenie BIOFREEZE ® (Performance Health Inc., Export, Pensylwania) poprawia objawy związane z umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, co zmniejsza unieruchomienie i izolację u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Met
-
Santiago, Met, Chile, 7830489
- Institute of Nutrition and Food Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Wiek od 60 do 80 lat
- Ambulatoryjny
Kryteria wyłączenia:
- Inne warunki, które wpływają na mobilność
- Ciężkie choroby przewlekłe, takie jak niewydolność serca lub nerek
- Rak
- Obecność dny moczanowej
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biozamrażanie
|
Stosowanie maści Biofreeze
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Stosowanie maści placebo
|
Stosowanie maści placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 60 dni
|
Wynik WOMAC odpowiada Western Ontario i McMaster Universities Index of Osteoarthritis
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą SF 36
Ramy czasowe: 60 dni
|
SF 36 odpowiada ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIOFREEZE OSTEOARTHRITIS
- HYGIENIC CORPORATION (OTHER_GRANT: HYGIENIC CORPORATION)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .