겸상 적혈구 질환 아동의 수면 호흡 장애 평가 (SOMMEDREP)
2019년 3월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
낫적혈구병 환아의 수면중 수면호흡장애의 체계적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
낫적혈구병 소아에서 수면 호흡 이상은 뇌 혈관병증뿐만 아니라 혈관 폐쇄 합병증의 위험 요소입니다.
수면 호흡 문제 빈도 및 병인뿐만 아니라 겸상 적혈구 질환 합병증에 대한 영향을 평가하는 겸상 적혈구 질환이 있는 18개월 추적 어린이.
연구 개요
상세 설명
- 신체 검사 포함 방문. 다음을 위해 6개월 이내에 치료 범위 내에서 수행하지 않으면 2.9ml 혈액 샘플이 필요합니다. ml 혈액) 및 태아 헤모글로빈(혈액 0.5ml). - 확인된 상기도 폐쇄에 대한 비인두 내시경 검사를 포함한 완전한 표준화된 검사
- 확인된 폐쇄성 폐 증상에 대한 표준화된 폐렴 평가
- 이동성 수면다원검사는 포함 후 수일 이내에 수면 중에 수행되며 뇌파 기록, 안구운동, 근육(이근 및 경골근) 움직임, 심전도 및 호흡 활동 기록을 허용합니다.
운영 위원회는 시험 결과에 따라 세 집단으로 어린이를 분류합니다.
- 그룹 1: 수면다원검사에서 이상이 없음
- 그룹 2: 폐쇄성 수면 관련 장애
- 그룹 3: 그룹 3에 대한 고립된 수면 저산소혈증, 환자는 새로운 이동성 수면다원검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 목적은 수면다원검사에서 확인된 기형을 바탕으로 2세에서 6세 사이의 동형접합 겸상적혈구 소아의 조기 완치적 치료를 제공하는 것이다.
2세에서 6세 사이의 연령 선택은 이 연령에서 뇌혈관 폐색 합병증의 발병 위험이 가장 높은 것과 관련이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 빈혈, 복합 이형접합체 SB0-지중해빈혈 또는 SDP펀자브가 있는 겸상 적혈구 질환 아동,
- 3개월 이내에 사전 수혈 프로그램이 없는 경우,
- 3개월 이내에 하이드록시카바마이드를 사용한 사전 치료 없음,
- 2~6세,
- 학부모 또는 튜터는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사전 신체검사,
- 사회 보장 보험.
제외 기준:
- 뇌병증
- 프로토콜 검사 실현을 방해할 수 있는 기타 질병
- 아산화질소 진통제 반대 적응증
- 지난 3주 동안 통상적인 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 폐쇄 및 뇌 합병증 빈도
기간: 18개월
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18개월의 후속 조치(코호트 연구) 동안 혈관 폐색 합병증 빈도 및 비정상 경두개 도플러(TCD)는 수면다원검사 결과에 따라 3개 하위 집단이 식별됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 수면 이상 빈도
기간: 18개월
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젊은 낫적혈구병 어린이 인구에서 호흡 수면 이상 빈도가 높습니다.
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18개월
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수면 이상과 경두개 도플러 이상과의 관계
기간: 2 개월
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수면호흡기 및 비호흡기 이상과 경두개 도플러 이상과의 관계 분석
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2 개월
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수면 환기 폴리그래피와 비교한 수면다원검사 관련성
기간: 2 개월
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수면이상 진단에서 수면호흡다원검사와 비교한 수면다원검사 관련성
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malika BENKERROU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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