급성 심근경색에서 관상동맥 내 아질산염의 안전성과 유효성 (NITRITE-AMI)

포함 기준:

• 만 18세 이상 환자
• 2개의 인접한 사지 리드에서 1mm 이상의 ST 세그먼트 상승 또는 적어도 2개의 인접한 전흉부 리드 또는 새로운 왼쪽 번들 브랜치 블록에서 2mm 이상의 ST 세그먼트 상승을 나타내는 ECG가 있는 급성 STEMI;
• 혈역학적으로 안정
• 팽창 또는 흡인 시간 < 6시간에 대한 예상 증상
• 혈관조영학적으로 i) 혈관재개통을 위해 표시된 PPCI ii) 치료할 단일 심외막 동맥 iii) 와이어 풍선을 통해 사용할 것으로 예상되는 능력

제외 기준:

• 유기 질산염 치료를 받는 환자(니코란딜, 이소소르비드 모노니트레이트)
• AMI, 수축기 기능 장애 또는 CABG의 이전 병력
• 심인성 쇼크(수축기 혈압 < 80 mmHg for > 30분, 또는 수축기/응급 대동맥 내 벌룬 펌프 또는 심폐 소생술이 필요한 피험자)
• 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양의 현재 진단 또는 치료.
• 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 혈관 질환 이외의 현재 생명을 위협하는 상태.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 장치 또는 연구 약물 사용.
• 연구 팀에 의해 참여하기에 부적합하다고 간주되는 환자(예: 의학적 이유, 실험실 비정상 또는 피험자가 모든 연구 관련 절차를 따르지 않으려는 의지로 인해).
• 심각한 급성 감염 또는 심각한 외상(화상, 골절).
• 임신.
• CMR 스캐닝에 대한 금기 사항 i) 박동기, 두개내 클립 또는 기타 금속 임플란트 ii) 밀실 공포증 iii) 신부전(eGFR < 30mls/min)
• 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사.
• 선천성 메트헤모글로빈혈증의 병력.
• 혈관조영학적으로 심각한 혈관 비틀림, 미만성 질환 또는 와이어 풍선의 성공적인 전달을 방해할 수 있는 심각한 석회화.