急性心筋梗塞における冠動脈内亜硝酸塩の安全性と有効性 (NITRITE-AMI)

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 心電図を伴う急性STEMIで、隣接する2つの肢誘導で1mm以上、または少なくとも2つの隣接する前胸部誘導または新しい左脚ブロックで2mm以上のST上昇を示す;
• 血行動態的に安定
• バルーンへの推定症状または吸引時間 < 6 時間
• 血管造影 i) 血行再建術の適応となる PPCI ii) 単一心外膜動脈の治療 iii) ワイヤーバルーン上での使用が期待される能力

除外基準:

• 有機硝酸塩治療中の患者（ニコランジル、一硝酸イソソルビド）
• -AMI、収縮機能障害またはCABGの既往歴
• -心原性ショック（収縮期血圧<80 mmHgが30分以上、または強心薬/緊急の大動脈内バルーンポンプまたは心肺蘇生が必要な被験者）
• -非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の現在の診断または治療。
• -被験者が研究を完了するのを妨げる可能性のある血管疾患以外の現在の生命を脅かす状態。
• -治験薬の初回投与前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内の治験機器または治験薬の使用。
• -研究チームによって参加に適さないと見なされた患者（たとえば、医学的理由、検査室の異常、または被験者がすべての研究関連手順に従うことを望まないため）。
• 重度の急性感染症、または重大な外傷（火傷、骨折）。
• 妊娠。
• CMR スキャンの禁忌 i) ペースメーカー、頭蓋内クリップまたはその他の金属インプラント ii) 閉所恐怖症 iii) 腎不全 (eGFR < 30ml/分)
• -過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 先天性メトヘモグロビン血症の病歴。
• 血管造影的に重度の血管のねじれ、びまん性疾患、重度の石灰化により、オーバーザワイヤー バルーンの送達が妨げられる場合があります。