직립 자세와 앙와위 자세 사이의 상기도 기하학 변화를 평가하기 위한 임상 연구
2012년 10월 19일 업데이트: FLUIDDA nv
이 연구에서는 직립 자세와 앙와위 자세에서 얻은 상기도 기하학과 이미지 사이의 저항의 변화를 평가할 것입니다.
따라서 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔과 저선량 CT(Computed Tomography) 스캔이 20명의 피험자 모집단에서 수행됩니다.
직립 형태는 CBCT 스캔을 사용하여 얻을 수 있으며 누운 상기도 기하 구조는 표준 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캐너를 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 얻었습니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 방문 0에서 BMI < 25kg/m2(그룹 1), BMI ≥ 25kg/m2 및 < 30kg/m2(그룹 2) 및 BMI ≥ 30kg/m2(그룹 3). BMI 계산은 간격이 다음과 같은 경우 반복되어야 합니다. 방문 0 - 방문 1 > 14일.
- 방문 1 최소 2개월 전에 피임 방법을 사용했음을 확인한 가임기 여성 피험자.
제외 기준:
- 피험자는 법적 동의 연령 미만입니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자.
- 상기도 수술 이력이 있는 피험자.
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있는 피험자.
- 피험자는 프로토콜을 준수하지 않거나 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없습니다.
- 방문 1 전 지난 4주 이내에 연구용 신약을 받은 피험자.
- 밀실공포증이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 구조의 변화
기간: 1일째
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이 연구의 주요 목적은 HRCT(High Resolution Computed Tomography) 및 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 이미지를 사용하여 앙와위 자세와 직립 자세에서 상기도의 부피와 저항을 비교하는 것입니다.
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1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 스크리닝 및 1일차(간격 스크리닝인 경우 - 1일 > 14일)
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또한 상기도 형태의 변화에 대한 상승된 BMI의 영향을 평가할 것입니다.
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스크리닝 및 1일차(간격 스크리닝인 경우 - 1일 > 14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FLUI-2010-61
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