Kliininen tutkimus ylempien hengitysteiden geometrian muutoksen arvioimiseksi pysty- ja makuuasennon välillä
perjantai 19. lokakuuta 2012 päivittänyt: FLUIDDA nv
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ylempien hengitysteiden geometrian ja vastuksen muutoksia pysty- ja makuuasennossa otettujen kuvien välillä.
Siksi 20 koehenkilön populaatiolle tehdään kartiosädetietokonetomografia (CBCT) ja pieniannoksinen tietokonetomografia (CT).
Pystysuora morfologia saadaan käyttämällä CBCT-skannausta, kun taas makuulla olevien ylähengitysteiden geometria määritetään käyttämällä standardia High Resolution Computed Tomography (HRCT) -skanneria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu.
- ≥ 18-vuotias mies tai nainen.
- BMI < 25 kg/m2 (ryhmä 1), BMI ≥ 25 kg/m2 ja < 30 kg/m2 (ryhmä 2) ja BMI ≥ 30 kg/m2 (ryhmä 3) käynnillä 0. BMI-laskenta on toistettava, jos väli käynti 0 - käynti 1 > 14 päivää.
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka vahvistaa käyttäneensä ehkäisymenetelmää vähintään kaksi kuukautta ennen käyntiä 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle lain salliman iän.
- Kohde, joka on raskaana tai imettää.
- Potilas, jolla on ollut ylähengitysteiden leikkaus.
- Potilaalla, jolla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkittavalle osallistumalla tutkimukseen.
- Tutkittava ei todennäköisesti noudata protokollaa tai ei ymmärrä tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
- Kohde, joka on saanut uutta tutkittavaa lääkettä viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 1.
- Kohde, jolla on klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ylähengitysteiden geometriassa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ylempien hengitysteiden tilavuutta ja vastusta makuuasennossa ja pystyasennossa käyttämällä korkearesoluutioisia tietokonetomografia (HRCT) ja kartiosuihkutietokonetomografia (CBCT) -kuvia.
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Seulonnassa ja myös päivänä 1 (jos väliseulonta - päivä 1 > 14 päivää)
|
Lisäksi arvioidaan kohonneen BMI:n vaikutusta ylempien hengitysteiden morfologian muutoksiin.
|
Seulonnassa ja myös päivänä 1 (jos väliseulonta - päivä 1 > 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLUI-2010-61
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .