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비만 및 마른 아동의 심혈관 및 대사 매개변수에 대한 종단적 평가

2023년 11월 3일 업데이트: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig

라이프치히 관절 비만 아동 코호트

연구자들은 비만으로 인한 심혈관 및 대사 변화가 이미 어린 시절에 나타난다고 가정합니다.

이러한 변화와 위험 요인을 확인하기 위해 연구자들은 심혈관 및 대사 매개 변수 평가와 비만 및 염증의 바이오마커 정량화를 위해 6~18세 범위의 건강한 비만 및 날씬한 대조군 어린이 177명으로 구성된 코호트를 구축했습니다. 후속 분석은 2년(완료) 후, 추가로 5년, 7년, 9년 후에 계획됩니다.

또한 연구자들은 신체 활동 증가와 운동이 심혈관 기능에 미치는 영향을 평가할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독일 라이프치히 외래환자 부서의 비만 아동 라이프치히 지역사회 기반의 린 아동

설명

포함 기준:

  • 높이 -2 ~ +2 SDS
  • 나이에 맞는 사춘기 단계
  • 약물 없음
  • 보호자 및 12세 이상 어린이의 서면 동의
  • 무게 ≥ -2 SDS

제외 기준:

  • 이차성/증후군성 비만
  • 알려진 기존 고혈압
  • 만성질환(예. 대사 오류)
  • 급성 질환(예. 호흡기 감염)
  • 이전 고혈압 또는 항당뇨병 치료 - 평가 6주 전 체중 감량 시도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
마른 아이들
n=100(예상), 현재 n=70 연령: 6~25세 BMI-SDS: -1.88 ~ +1.23, 현재 -0.25±0.77; 높이-SDS: > - 2 SDS, 현재 0.03±1.07;
비만 어린이
n=106 연령: 6-25세 BMI-SDS: >1.23, 현재 2.41±0.52; 높이-SDS: > - 2 SDS, 현재 0.80±1.18;
비만운동그룹
비만 아동은 최대 운동 능력의 40~60% 및 60~80%(각각 n=50 예상)로 신체 활동을 늘립니다(주당 1~2회 수업). 연구의 틀 내에서 우리는 운동이 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
고전적인 생활 방식 개입
비만 아동은 식이요법, 활동 및 심리사회적 상담을 포함한 고전적인 생활방식 중재를 받게 됩니다(n=50 예상). 연구의 틀 내에서 우리는 운동이 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 기능 장애
기간: 7 년
내피 기능 평가, 경동맥 내막 두께, 혈압, 심장초음파, 운동 능력, oGTT에 의한 인슐린 민감성, 혈청 지질 평가
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antje Körner, MD, University of Leipzig

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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