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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605123
비만 및 마른 아동의 심혈관 및 대사 매개변수에 대한 종단적 평가
2023년 11월 3일 업데이트: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
라이프치히 관절 비만 아동 코호트
연구자들은 비만으로 인한 심혈관 및 대사 변화가 이미 어린 시절에 나타난다고 가정합니다.
이러한 변화와 위험 요인을 확인하기 위해 연구자들은 심혈관 및 대사 매개 변수 평가와 비만 및 염증의 바이오마커 정량화를 위해 6~18세 범위의 건강한 비만 및 날씬한 대조군 어린이 177명으로 구성된 코호트를 구축했습니다. 후속 분석은 2년(완료) 후, 추가로 5년, 7년, 9년 후에 계획됩니다.
또한 연구자들은 신체 활동 증가와 운동이 심혈관 기능에 미치는 영향을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 라이프치히 외래환자 부서의 비만 아동 라이프치히 지역사회 기반의 린 아동
설명
포함 기준:
- 높이 -2 ~ +2 SDS
- 나이에 맞는 사춘기 단계
- 약물 없음
- 보호자 및 12세 이상 어린이의 서면 동의
- 무게 ≥ -2 SDS
제외 기준:
- 이차성/증후군성 비만
- 알려진 기존 고혈압
- 만성질환(예. 대사 오류)
- 급성 질환(예. 호흡기 감염)
- 이전 고혈압 또는 항당뇨병 치료 - 평가 6주 전 체중 감량 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마른 아이들
n=100(예상), 현재 n=70 연령: 6~25세 BMI-SDS: -1.88 ~ +1.23, 현재 -0.25±0.77;
높이-SDS: > - 2 SDS, 현재 0.03±1.07;
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비만 어린이
n=106 연령: 6-25세 BMI-SDS: >1.23, 현재 2.41±0.52;
높이-SDS: > - 2 SDS, 현재 0.80±1.18;
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비만운동그룹
비만 아동은 최대 운동 능력의 40~60% 및 60~80%(각각 n=50 예상)로 신체 활동을 늘립니다(주당 1~2회 수업).
연구의 틀 내에서 우리는 운동이 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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고전적인 생활 방식 개입
비만 아동은 식이요법, 활동 및 심리사회적 상담을 포함한 고전적인 생활방식 중재를 받게 됩니다(n=50 예상).
연구의 틀 내에서 우리는 운동이 심혈관 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 기능 장애
기간: 7 년
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내피 기능 평가, 경동맥 내막 두께, 혈압, 심장초음파, 운동 능력, oGTT에 의한 인슐린 민감성, 혈청 지질 평가
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antje Körner, MD, University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Felix JF, Bradfield JP, Monnereau C, van der Valk RJ, Stergiakouli E, Chesi A, Gaillard R, Feenstra B, Thiering E, Kreiner-Moller E, Mahajan A, Pitkanen N, Joro R, Cavadino A, Huikari V, Franks S, Groen-Blokhuis MM, Cousminer DL, Marsh JA, Lehtimaki T, Curtin JA, Vioque J, Ahluwalia TS, Myhre R, Price TS, Vilor-Tejedor N, Yengo L, Grarup N, Ntalla I, Ang W, Atalay M, Bisgaard H, Blakemore AI, Bonnefond A, Carstensen L; Bone Mineral Density in Childhood Study (BMDCS); Early Genetics and Lifecourse Epidemiology (EAGLE) consortium; Eriksson J, Flexeder C, Franke L, Geller F, Geserick M, Hartikainen AL, Haworth CM, Hirschhorn JN, Hofman A, Holm JC, Horikoshi M, Hottenga JJ, Huang J, Kadarmideen HN, Kahonen M, Kiess W, Lakka HM, Lakka TA, Lewin AM, Liang L, Lyytikainen LP, Ma B, Magnus P, McCormack SE, McMahon G, Mentch FD, Middeldorp CM, Murray CS, Pahkala K, Pers TH, Pfaffle R, Postma DS, Power C, Simpson A, Sengpiel V, Tiesler CM, Torrent M, Uitterlinden AG, van Meurs JB, Vinding R, Waage J, Wardle J, Zeggini E, Zemel BS, Dedoussis GV, Pedersen O, Froguel P, Sunyer J, Plomin R, Jacobsson B, Hansen T, Gonzalez JR, Custovic A, Raitakari OT, Pennell CE, Widen E, Boomsma DI, Koppelman GH, Sebert S, Jarvelin MR, Hypponen E, McCarthy MI, Lindi V, Harri N, Korner A, Bonnelykke K, Heinrich J, Melbye M, Rivadeneira F, Hakonarson H, Ring SM, Smith GD, Sorensen TI, Timpson NJ, Grant SF, Jaddoe VW; Early Growth Genetics (EGG) Consortium; Bone Mineral Density in Childhood Study BMDCS. Genome-wide association analysis identifies three new susceptibility loci for childhood body mass index. Hum Mol Genet. 2016 Jan 15;25(2):389-403. doi: 10.1093/hmg/ddv472. Epub 2015 Nov 24.
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- Ichimura A, Hirasawa A, Poulain-Godefroy O, Bonnefond A, Hara T, Yengo L, Kimura I, Leloire A, Liu N, Iida K, Choquet H, Besnard P, Lecoeur C, Vivequin S, Ayukawa K, Takeuchi M, Ozawa K, Tauber M, Maffeis C, Morandi A, Buzzetti R, Elliott P, Pouta A, Jarvelin MR, Korner A, Kiess W, Pigeyre M, Caiazzo R, Van Hul W, Van Gaal L, Horber F, Balkau B, Levy-Marchal C, Rouskas K, Kouvatsi A, Hebebrand J, Hinney A, Scherag A, Pattou F, Meyre D, Koshimizu TA, Wolowczuk I, Tsujimoto G, Froguel P. Dysfunction of lipid sensor GPR120 leads to obesity in both mouse and human. Nature. 2012 Feb 19;483(7389):350-4. doi: 10.1038/nature10798.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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