Längsschnittbewertung kardiovaskulärer und metabolischer Parameter bei adipösen und schlanken Kindern
3. November 2023 aktualisiert von: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Leipziger Artherobesity-Kindheitskohorte
Die Forscher gehen davon aus, dass sich kardiovaskuläre und metabolische Veränderungen aufgrund von Fettleibigkeit bereits im Kindesalter manifestieren.
Um diese Veränderungen und Risikofaktoren zu identifizieren, haben die Forscher eine Kohorte von 177 gesunden fettleibigen und schlanken Kontrollkindern im Alter von 6 bis 18 Jahren zur Bewertung kardiovaskulärer und metabolischer Parameter sowie zur Quantifizierung von Biomarkern für Fettleibigkeit und Entzündungen erstellt. Nachuntersuchungen sind nach 2 Jahren (abgeschlossen) und zusätzlich nach 5, 7 und 9 Jahren geplant.
Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen erhöhter körperlicher Aktivität und Bewegung auf die Herz-Kreislauf-Funktion bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Kinder aus unserer Ambulanz in Leipzig, Deutschland Schlanke Kinder aus der Gemeinde Leipzig
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Höhe -2 bis +2 SDS
- Pubertätsstadium altersgerecht
- keine Medikamente
- schriftliche Zustimmung von Erziehungsberechtigten und Kindern ab 12 Jahren
- Gewicht ≥ -2 SDS
Ausschlusskriterien:
- sekundäre/syndromale Fettleibigkeit
- bekannter bestehender Bluthochdruck
- chronische Krankheit (z. Stoffwechselstörungen)
- akute Krankheit (z. Infektion der Atemwege)
- vorherige Behandlung mit Bluthochdruck oder Antidiabetika – Versuche zur Gewichtsabnahme 6 Wochen vor der Beurteilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlanke Kinder
n=100 (erwartet), n=70 aktuell Alter: 6–25 Jahre BMI-SDS: -1,88 bis +1,23, aktuell -0,25±0,77;
Höhen-SDS: > - 2 SDS, derzeit 0,03 ± 1,07;
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Übergewichtige Kinder
n=106 Alter: 6-25 Jahre BMI-SDS: >1,23, aktuell 2,41±0,52;
Höhen-SDS: > - 2 SDS, derzeit 0,80 ± 1,18;
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Fettleibige Übungsgruppe
Übergewichtige Kinder werden sich bei 40–60 und 60–80 % der maximalen Trainingskapazität (jeweils n=50 erwartet) vermehrt körperlich betätigen (ein bis zwei Unterrichtsstunden pro Woche).
Im Rahmen der Studie werden wir die Wirkung der Übung auf die kardiovaskulären Ergebnisse bewerten.
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Klassische Lebensstilintervention
Übergewichtige Kinder erhalten eine klassische Lebensstilintervention, einschließlich Ernährungs-, Aktivitäts- und psychosozialer Beratung (n=50 erwartet).
Im Rahmen der Studie werden wir die Wirkung der Übung auf die kardiovaskulären Ergebnisse bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Kreislauf-Dysfunktion
Zeitfenster: 7 Jahre
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Beurteilung der Endothelfunktion, der Dicke der Karotis-Intima-Media, des Blutdrucks, der Echokardiographie, der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Insulinsensitivität durch oGTT, der Serumlipide
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7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antje Körner, MD, University of Leipzig
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Korner A, Kratzsch J, Gausche R, Schaab M, Erbs S, Kiess W. New predictors of the metabolic syndrome in children--role of adipocytokines. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):640-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000262638.48304.ef.
- Landgraf K, Friebe D, Ullrich T, Kratzsch J, Dittrich K, Herberth G, Adams V, Kiess W, Erbs S, Korner A. Chemerin as a mediator between obesity and vascular inflammation in children. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E556-64. doi: 10.1210/jc.2011-2937. Epub 2012 Mar 21.
- Raschpichler MC, Sorge I, Hirsch W, Mende M, Sergeyev E, Kruber D, Koerner A, Schick F. Evaluating childhood obesity: magnetic resonance-based quantification of abdominal adipose tissue and liver fat in children. Rofo. 2012 Apr;184(4):324-32. doi: 10.1055/s-0031-1299094. Epub 2012 Feb 9.
- Friebe D, Neef M, Kratzsch J, Erbs S, Dittrich K, Garten A, Petzold-Quinque S, Bluher S, Reinehr T, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W, Korner A. Leucocytes are a major source of circulating nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)/pre-B cell colony (PBEF)/visfatin linking obesity and inflammation in humans. Diabetologia. 2011 May;54(5):1200-11. doi: 10.1007/s00125-010-2042-z. Epub 2011 Feb 6.
- Friebe D, Neef M, Erbs S, Dittrich K, Kratzsch J, Kovacs P, Bluher M, Kiess W, Korner A. Retinol binding protein 4 (RBP4) is primarily associated with adipose tissue mass in children. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e345-52. doi: 10.3109/17477166.2010.491228. Epub 2010 Oct 15.
- Korner A, Neef M, Friebe D, Erbs S, Kratzsch J, Dittrich K, Bluher S, Kapellen TM, Kovacs P, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W. Vaspin is related to gender, puberty and deteriorating insulin sensitivity in children. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):578-86. doi: 10.1038/ijo.2010.196. Epub 2010 Sep 21.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Diabetes screening in overweight and obese children and adolescents: choosing the right test. Eur J Pediatr. 2017 Jan;176(1):89-97. doi: 10.1007/s00431-016-2807-6. Epub 2016 Nov 25.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Low association between fasting and OGTT stimulated glucose levels with HbA1c in overweight children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2017 Dec;18(8):734-741. doi: 10.1111/pedi.12461. Epub 2016 Nov 22.
- Schreier M, Schwartze JT, Landgraf K, Scheuermann K, Erbs S, Herberth G, Pospisilik JA, Kratzsch J, Kiess W, Korner A. Osteopontin is BMI-independently Related to Early Endothelial Dysfunction in Children. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4161-4169. doi: 10.1210/jc.2016-2238. Epub 2016 Aug 29.
- Felix JF, Bradfield JP, Monnereau C, van der Valk RJ, Stergiakouli E, Chesi A, Gaillard R, Feenstra B, Thiering E, Kreiner-Moller E, Mahajan A, Pitkanen N, Joro R, Cavadino A, Huikari V, Franks S, Groen-Blokhuis MM, Cousminer DL, Marsh JA, Lehtimaki T, Curtin JA, Vioque J, Ahluwalia TS, Myhre R, Price TS, Vilor-Tejedor N, Yengo L, Grarup N, Ntalla I, Ang W, Atalay M, Bisgaard H, Blakemore AI, Bonnefond A, Carstensen L; Bone Mineral Density in Childhood Study (BMDCS); Early Genetics and Lifecourse Epidemiology (EAGLE) consortium; Eriksson J, Flexeder C, Franke L, Geller F, Geserick M, Hartikainen AL, Haworth CM, Hirschhorn JN, Hofman A, Holm JC, Horikoshi M, Hottenga JJ, Huang J, Kadarmideen HN, Kahonen M, Kiess W, Lakka HM, Lakka TA, Lewin AM, Liang L, Lyytikainen LP, Ma B, Magnus P, McCormack SE, McMahon G, Mentch FD, Middeldorp CM, Murray CS, Pahkala K, Pers TH, Pfaffle R, Postma DS, Power C, Simpson A, Sengpiel V, Tiesler CM, Torrent M, Uitterlinden AG, van Meurs JB, Vinding R, Waage J, Wardle J, Zeggini E, Zemel BS, Dedoussis GV, Pedersen O, Froguel P, Sunyer J, Plomin R, Jacobsson B, Hansen T, Gonzalez JR, Custovic A, Raitakari OT, Pennell CE, Widen E, Boomsma DI, Koppelman GH, Sebert S, Jarvelin MR, Hypponen E, McCarthy MI, Lindi V, Harri N, Korner A, Bonnelykke K, Heinrich J, Melbye M, Rivadeneira F, Hakonarson H, Ring SM, Smith GD, Sorensen TI, Timpson NJ, Grant SF, Jaddoe VW; Early Growth Genetics (EGG) Consortium; Bone Mineral Density in Childhood Study BMDCS. Genome-wide association analysis identifies three new susceptibility loci for childhood body mass index. Hum Mol Genet. 2016 Jan 15;25(2):389-403. doi: 10.1093/hmg/ddv472. Epub 2015 Nov 24.
- Breitling C, Gross A, Buttner P, Weise S, Schleinitz D, Kiess W, Scholz M, Kovacs P, Korner A. Genetic Contribution of Variants near SORT1 and APOE on LDL Cholesterol Independent of Obesity in Children. PLoS One. 2015 Sep 16;10(9):e0138064. doi: 10.1371/journal.pone.0138064. eCollection 2015.
- Qi Q, Downer MK, Kilpelainen TO, Taal HR, Barton SJ, Ntalla I, Standl M, Boraska V, Huikari V, Kiefte-de Jong JC, Korner A, Lakka TA, Liu G, Magnusson J, Okuda M, Raitakari O, Richmond R, Scott RA, Bailey ME, Scheuermann K, Holloway JW, Inskip H, Isasi CR, Mossavar-Rahmani Y, Jaddoe VW, Laitinen J, Lindi V, Melen E, Pitsiladis Y, Pitkanen N, Snieder H, Heinrich J, Timpson NJ, Wang T, Yuji H, Zeggini E, Dedoussis GV, Kaplan RC, Wylie-Rosett J, Loos RJ, Hu FB, Qi L. Dietary Intake, FTO Genetic Variants, and Adiposity: A Combined Analysis of Over 16,000 Children and Adolescents. Diabetes. 2015 Jul;64(7):2467-76. doi: 10.2337/db14-1629. Epub 2015 Feb 26.
- Loffler D, Muller U, Scheuermann K, Friebe D, Gesing J, Bielitz J, Erbs S, Landgraf K, Wagner IV, Kiess W, Korner A. Serum irisin levels are regulated by acute strenuous exercise. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1289-99. doi: 10.1210/jc.2014-2932. Epub 2015 Jan 27.
- Mangner N, Scheuermann K, Winzer E, Wagner I, Hoellriegel R, Sandri M, Zimmer M, Mende M, Linke A, Kiess W, Schuler G, Korner A, Erbs S. Childhood obesity: impact on cardiac geometry and function. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;7(12):1198-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.08.006. Epub 2014 Oct 8.
- Korner A, Wiegand S, Hungele A, Tuschy S, Otto KP, l'Allemand-Jander D, Widhalm K, Kiess W, Holl RW; APV initiative; German Competence Net Obesity. Longitudinal multicenter analysis on the course of glucose metabolism in obese children. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):931-6. doi: 10.1038/ijo.2012.163. Epub 2012 Oct 2.
- Ichimura A, Hirasawa A, Poulain-Godefroy O, Bonnefond A, Hara T, Yengo L, Kimura I, Leloire A, Liu N, Iida K, Choquet H, Besnard P, Lecoeur C, Vivequin S, Ayukawa K, Takeuchi M, Ozawa K, Tauber M, Maffeis C, Morandi A, Buzzetti R, Elliott P, Pouta A, Jarvelin MR, Korner A, Kiess W, Pigeyre M, Caiazzo R, Van Hul W, Van Gaal L, Horber F, Balkau B, Levy-Marchal C, Rouskas K, Kouvatsi A, Hebebrand J, Hinney A, Scherag A, Pattou F, Meyre D, Koshimizu TA, Wolowczuk I, Tsujimoto G, Froguel P. Dysfunction of lipid sensor GPR120 leads to obesity in both mouse and human. Nature. 2012 Feb 19;483(7389):350-4. doi: 10.1038/nature10798.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- KFO152/SFB1052-C5
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