Продольная оценка сердечно-сосудистых и метаболических параметров у детей с ожирением и худощавых детей
3 ноября 2023 г. обновлено: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Лейпцигская детская когорта с артеробезом
Исследователи предполагают, что сердечно-сосудистые и метаболические изменения из-за ожирения проявляются уже в детском возрасте.
Чтобы выявить эти изменения и факторы риска, исследователи сформировали группу из 177 здоровых детей контрольной группы с ожирением и худощавым весом в возрасте от 6 до 18 лет для оценки сердечно-сосудистых и метаболических параметров, а также количественной оценки биомаркеров ожирения и воспаления. Контрольные анализы планируются через 2 года (завершены) и дополнительно через 5, 7 и 9 лет.
Кроме того, исследователи оценят влияние повышенной физической активности и физических упражнений на сердечно-сосудистую функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antje Koerner, MD
- Электронная почта: Antje.Körner@medizin.uni-leipzig.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stein Robert
- Электронная почта: robert.stein@medizin.uni-leipzig.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с ожирением из нашей поликлиники в Лейпциге, Германия Худые дети из сообщества из Лейпцига
Описание
Критерии включения:
- высота от -2 до +2 SDS
- пубертатный период, соответствующий возрасту
- никаких лекарств
- письменное согласие опекунов и детей старше 12 лет
- вес ≥ -2 SDS
Критерий исключения:
- вторичное/синдромальное ожирение
- известная существующая гипертония
- хроническое заболевание (напр. ошибки обмена веществ)
- острое заболевание (напр. инфекция дыхательных путей)
- предыдущее гипертоническое или противодиабетическое лечение – попытки снижения веса за 6 недель до обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Худые дети
n=100 (ожидается), n=70 в настоящее время Возраст: 6-25 лет ИМТ-SDS: от -1,88 до +1,23, в настоящее время -0,25±0,77;
Рост-SDS: >-2 SDS, в настоящее время 0,03±1,07;
|
|
Дети с ожирением
n=106 Возраст: 6–25 лет ИМТ-SDS: >1,23, в настоящее время 2,41±0,52;
Рост-SDS: >-2 SDS, в настоящее время 0,80±1,18;
|
|
Группа упражнений для ожирения
Дети, страдающие ожирением, будут заниматься повышенной физической активностью (один-два урока в неделю) при 40-60 и 60-80% от максимальной физической нагрузки (предполагаемое n=50 для каждого).
В рамках исследования мы оценим влияние упражнений на сердечно-сосудистые исходы.
|
|
Классическое вмешательство в образ жизни
Дети, страдающие ожирением, получат классическое вмешательство в отношении образа жизни, включая консультации по вопросам питания, физической активности и психосоциальные консультации (ожидается n=50).
В рамках исследования мы оценим влияние упражнений на сердечно-сосудистые исходы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-сосудистая дисфункция
Временное ограничение: 7 лет
|
Оценка функции эндотелия, толщины интимы сонных артерий, артериального давления, эхокардиографии, толерантности к физической нагрузке, чувствительности к инсулину по оГТТ, липидов сыворотки крови.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antje Körner, MD, University of Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Korner A, Kratzsch J, Gausche R, Schaab M, Erbs S, Kiess W. New predictors of the metabolic syndrome in children--role of adipocytokines. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):640-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000262638.48304.ef.
- Landgraf K, Friebe D, Ullrich T, Kratzsch J, Dittrich K, Herberth G, Adams V, Kiess W, Erbs S, Korner A. Chemerin as a mediator between obesity and vascular inflammation in children. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E556-64. doi: 10.1210/jc.2011-2937. Epub 2012 Mar 21.
- Raschpichler MC, Sorge I, Hirsch W, Mende M, Sergeyev E, Kruber D, Koerner A, Schick F. Evaluating childhood obesity: magnetic resonance-based quantification of abdominal adipose tissue and liver fat in children. Rofo. 2012 Apr;184(4):324-32. doi: 10.1055/s-0031-1299094. Epub 2012 Feb 9.
- Friebe D, Neef M, Kratzsch J, Erbs S, Dittrich K, Garten A, Petzold-Quinque S, Bluher S, Reinehr T, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W, Korner A. Leucocytes are a major source of circulating nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)/pre-B cell colony (PBEF)/visfatin linking obesity and inflammation in humans. Diabetologia. 2011 May;54(5):1200-11. doi: 10.1007/s00125-010-2042-z. Epub 2011 Feb 6.
- Friebe D, Neef M, Erbs S, Dittrich K, Kratzsch J, Kovacs P, Bluher M, Kiess W, Korner A. Retinol binding protein 4 (RBP4) is primarily associated with adipose tissue mass in children. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e345-52. doi: 10.3109/17477166.2010.491228. Epub 2010 Oct 15.
- Korner A, Neef M, Friebe D, Erbs S, Kratzsch J, Dittrich K, Bluher S, Kapellen TM, Kovacs P, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W. Vaspin is related to gender, puberty and deteriorating insulin sensitivity in children. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):578-86. doi: 10.1038/ijo.2010.196. Epub 2010 Sep 21.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Diabetes screening in overweight and obese children and adolescents: choosing the right test. Eur J Pediatr. 2017 Jan;176(1):89-97. doi: 10.1007/s00431-016-2807-6. Epub 2016 Nov 25.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Low association between fasting and OGTT stimulated glucose levels with HbA1c in overweight children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2017 Dec;18(8):734-741. doi: 10.1111/pedi.12461. Epub 2016 Nov 22.
- Schreier M, Schwartze JT, Landgraf K, Scheuermann K, Erbs S, Herberth G, Pospisilik JA, Kratzsch J, Kiess W, Korner A. Osteopontin is BMI-independently Related to Early Endothelial Dysfunction in Children. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4161-4169. doi: 10.1210/jc.2016-2238. Epub 2016 Aug 29.
- Felix JF, Bradfield JP, Monnereau C, van der Valk RJ, Stergiakouli E, Chesi A, Gaillard R, Feenstra B, Thiering E, Kreiner-Moller E, Mahajan A, Pitkanen N, Joro R, Cavadino A, Huikari V, Franks S, Groen-Blokhuis MM, Cousminer DL, Marsh JA, Lehtimaki T, Curtin JA, Vioque J, Ahluwalia TS, Myhre R, Price TS, Vilor-Tejedor N, Yengo L, Grarup N, Ntalla I, Ang W, Atalay M, Bisgaard H, Blakemore AI, Bonnefond A, Carstensen L; Bone Mineral Density in Childhood Study (BMDCS); Early Genetics and Lifecourse Epidemiology (EAGLE) consortium; Eriksson J, Flexeder C, Franke L, Geller F, Geserick M, Hartikainen AL, Haworth CM, Hirschhorn JN, Hofman A, Holm JC, Horikoshi M, Hottenga JJ, Huang J, Kadarmideen HN, Kahonen M, Kiess W, Lakka HM, Lakka TA, Lewin AM, Liang L, Lyytikainen LP, Ma B, Magnus P, McCormack SE, McMahon G, Mentch FD, Middeldorp CM, Murray CS, Pahkala K, Pers TH, Pfaffle R, Postma DS, Power C, Simpson A, Sengpiel V, Tiesler CM, Torrent M, Uitterlinden AG, van Meurs JB, Vinding R, Waage J, Wardle J, Zeggini E, Zemel BS, Dedoussis GV, Pedersen O, Froguel P, Sunyer J, Plomin R, Jacobsson B, Hansen T, Gonzalez JR, Custovic A, Raitakari OT, Pennell CE, Widen E, Boomsma DI, Koppelman GH, Sebert S, Jarvelin MR, Hypponen E, McCarthy MI, Lindi V, Harri N, Korner A, Bonnelykke K, Heinrich J, Melbye M, Rivadeneira F, Hakonarson H, Ring SM, Smith GD, Sorensen TI, Timpson NJ, Grant SF, Jaddoe VW; Early Growth Genetics (EGG) Consortium; Bone Mineral Density in Childhood Study BMDCS. Genome-wide association analysis identifies three new susceptibility loci for childhood body mass index. Hum Mol Genet. 2016 Jan 15;25(2):389-403. doi: 10.1093/hmg/ddv472. Epub 2015 Nov 24.
- Breitling C, Gross A, Buttner P, Weise S, Schleinitz D, Kiess W, Scholz M, Kovacs P, Korner A. Genetic Contribution of Variants near SORT1 and APOE on LDL Cholesterol Independent of Obesity in Children. PLoS One. 2015 Sep 16;10(9):e0138064. doi: 10.1371/journal.pone.0138064. eCollection 2015.
- Qi Q, Downer MK, Kilpelainen TO, Taal HR, Barton SJ, Ntalla I, Standl M, Boraska V, Huikari V, Kiefte-de Jong JC, Korner A, Lakka TA, Liu G, Magnusson J, Okuda M, Raitakari O, Richmond R, Scott RA, Bailey ME, Scheuermann K, Holloway JW, Inskip H, Isasi CR, Mossavar-Rahmani Y, Jaddoe VW, Laitinen J, Lindi V, Melen E, Pitsiladis Y, Pitkanen N, Snieder H, Heinrich J, Timpson NJ, Wang T, Yuji H, Zeggini E, Dedoussis GV, Kaplan RC, Wylie-Rosett J, Loos RJ, Hu FB, Qi L. Dietary Intake, FTO Genetic Variants, and Adiposity: A Combined Analysis of Over 16,000 Children and Adolescents. Diabetes. 2015 Jul;64(7):2467-76. doi: 10.2337/db14-1629. Epub 2015 Feb 26.
- Loffler D, Muller U, Scheuermann K, Friebe D, Gesing J, Bielitz J, Erbs S, Landgraf K, Wagner IV, Kiess W, Korner A. Serum irisin levels are regulated by acute strenuous exercise. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1289-99. doi: 10.1210/jc.2014-2932. Epub 2015 Jan 27.
- Mangner N, Scheuermann K, Winzer E, Wagner I, Hoellriegel R, Sandri M, Zimmer M, Mende M, Linke A, Kiess W, Schuler G, Korner A, Erbs S. Childhood obesity: impact on cardiac geometry and function. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;7(12):1198-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.08.006. Epub 2014 Oct 8.
- Korner A, Wiegand S, Hungele A, Tuschy S, Otto KP, l'Allemand-Jander D, Widhalm K, Kiess W, Holl RW; APV initiative; German Competence Net Obesity. Longitudinal multicenter analysis on the course of glucose metabolism in obese children. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):931-6. doi: 10.1038/ijo.2012.163. Epub 2012 Oct 2.
- Ichimura A, Hirasawa A, Poulain-Godefroy O, Bonnefond A, Hara T, Yengo L, Kimura I, Leloire A, Liu N, Iida K, Choquet H, Besnard P, Lecoeur C, Vivequin S, Ayukawa K, Takeuchi M, Ozawa K, Tauber M, Maffeis C, Morandi A, Buzzetti R, Elliott P, Pouta A, Jarvelin MR, Korner A, Kiess W, Pigeyre M, Caiazzo R, Van Hul W, Van Gaal L, Horber F, Balkau B, Levy-Marchal C, Rouskas K, Kouvatsi A, Hebebrand J, Hinney A, Scherag A, Pattou F, Meyre D, Koshimizu TA, Wolowczuk I, Tsujimoto G, Froguel P. Dysfunction of lipid sensor GPR120 leads to obesity in both mouse and human. Nature. 2012 Feb 19;483(7389):350-4. doi: 10.1038/nature10798.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFO152/SFB1052-C5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .