Longitudinel vurdering af kardiovaskulære og metaboliske parametre hos overvægtige og magre børn
3. november 2023 opdateret af: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Leipzig Artherobesity Childhood Cohort
Forskerne antager, at kardiovaskulære og metaboliske ændringer på grund af fedme allerede manifesterer sig i barndommen.
For at identificere disse ændringer og risikofaktorer har efterforskerne etableret en kohorte af 177 sunde overvægtige og magre kontrolbørn i alderen fra 6 til 18 år til evaluering af kardiovaskulære og metaboliske parametre samt kvantificering af biomarkører for fedme og inflammation. Opfølgende analyser er planlagt efter 2 år (afsluttet) og yderligere efter 5, 7 og 9 år.
Derudover vil efterforskerne vurdere effekten af øget fysisk aktivitet og træning på hjerte-kar-funktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige børn fra vores ambulatorium i Leipzig, Tyskland Magre børn i lokalsamfundet fra Leipzig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højde -2 til +2 SDS
- pubertetsstadiet passende til alderen
- ingen medicin
- skriftligt samtykke fra værger og børn≥12 år
- vægt ≥ -2 SDS
Ekskluderingskriterier:
- sekundær/syndromal fedme
- kendt eksisterende hypertension
- kronisk sygdom (f. stofskiftefejl)
- akut sygdom (f. luftvejsinfektion)
- tidligere hypertensiv eller antidiabetisk behandling - vægttabsforsøg 6 uger før vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Magre børn
n=100 (forventet), n=70 i øjeblikket Alder: 6-25 år BMI-SDS: -1,88 til +1,23 , i øjeblikket -0,25±0,77;
Højde-SDS: > - 2 SDS, i øjeblikket 0,03±1,07;
|
|
Overvægtige børn
n=106 Alder: 6-25 år BMI-SDS: >1,23, aktuelt 2,41±0,52;
Højde-SDS: > - 2 SDS, i øjeblikket 0,80±1,18;
|
|
Overvægtig træningsgruppe
Overvægtige børn vil deltage i øget fysisk aktivitet (en til to lektioner om ugen) ved 40-60 og 60-80 % af den maksimale træningskapacitet (n=50 hver forventet).
Inden for rammerne af undersøgelsen vil vi vurdere effekten af træningen på kardiovaskulære udfald.
|
|
Klassisk livsstilsintervention
Overvægtige børn vil modtage en klassisk livsstilsintervention, herunder kost-, aktivitets- og psykosocial rådgivning (n=50 forventet).
Inden for rammerne af undersøgelsen vil vi vurdere effekten af træningen på kardiovaskulære udfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær dysfunktion
Tidsramme: 7 år
|
Vurdering af endotelfunktion, carotis intima media tykkelse, blodtryk, ekkokardiografi, træningskapacitet, insulinfølsomhed ved oGTT, serumlipider
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antje Körner, MD, University of Leipzig
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Korner A, Kratzsch J, Gausche R, Schaab M, Erbs S, Kiess W. New predictors of the metabolic syndrome in children--role of adipocytokines. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):640-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000262638.48304.ef.
- Landgraf K, Friebe D, Ullrich T, Kratzsch J, Dittrich K, Herberth G, Adams V, Kiess W, Erbs S, Korner A. Chemerin as a mediator between obesity and vascular inflammation in children. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):E556-64. doi: 10.1210/jc.2011-2937. Epub 2012 Mar 21.
- Raschpichler MC, Sorge I, Hirsch W, Mende M, Sergeyev E, Kruber D, Koerner A, Schick F. Evaluating childhood obesity: magnetic resonance-based quantification of abdominal adipose tissue and liver fat in children. Rofo. 2012 Apr;184(4):324-32. doi: 10.1055/s-0031-1299094. Epub 2012 Feb 9.
- Friebe D, Neef M, Kratzsch J, Erbs S, Dittrich K, Garten A, Petzold-Quinque S, Bluher S, Reinehr T, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W, Korner A. Leucocytes are a major source of circulating nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)/pre-B cell colony (PBEF)/visfatin linking obesity and inflammation in humans. Diabetologia. 2011 May;54(5):1200-11. doi: 10.1007/s00125-010-2042-z. Epub 2011 Feb 6.
- Friebe D, Neef M, Erbs S, Dittrich K, Kratzsch J, Kovacs P, Bluher M, Kiess W, Korner A. Retinol binding protein 4 (RBP4) is primarily associated with adipose tissue mass in children. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e345-52. doi: 10.3109/17477166.2010.491228. Epub 2010 Oct 15.
- Korner A, Neef M, Friebe D, Erbs S, Kratzsch J, Dittrich K, Bluher S, Kapellen TM, Kovacs P, Stumvoll M, Bluher M, Kiess W. Vaspin is related to gender, puberty and deteriorating insulin sensitivity in children. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):578-86. doi: 10.1038/ijo.2010.196. Epub 2010 Sep 21.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Diabetes screening in overweight and obese children and adolescents: choosing the right test. Eur J Pediatr. 2017 Jan;176(1):89-97. doi: 10.1007/s00431-016-2807-6. Epub 2016 Nov 25.
- Ehehalt S, Wiegand S, Korner A, Schweizer R, Liesenkotter KP, Partsch CJ, Blumenstock G, Spielau U, Denzer C, Ranke MB, Neu A, Binder G, Wabitsch M, Kiess W, Reinehr T. Low association between fasting and OGTT stimulated glucose levels with HbA1c in overweight children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2017 Dec;18(8):734-741. doi: 10.1111/pedi.12461. Epub 2016 Nov 22.
- Schreier M, Schwartze JT, Landgraf K, Scheuermann K, Erbs S, Herberth G, Pospisilik JA, Kratzsch J, Kiess W, Korner A. Osteopontin is BMI-independently Related to Early Endothelial Dysfunction in Children. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4161-4169. doi: 10.1210/jc.2016-2238. Epub 2016 Aug 29.
- Felix JF, Bradfield JP, Monnereau C, van der Valk RJ, Stergiakouli E, Chesi A, Gaillard R, Feenstra B, Thiering E, Kreiner-Moller E, Mahajan A, Pitkanen N, Joro R, Cavadino A, Huikari V, Franks S, Groen-Blokhuis MM, Cousminer DL, Marsh JA, Lehtimaki T, Curtin JA, Vioque J, Ahluwalia TS, Myhre R, Price TS, Vilor-Tejedor N, Yengo L, Grarup N, Ntalla I, Ang W, Atalay M, Bisgaard H, Blakemore AI, Bonnefond A, Carstensen L; Bone Mineral Density in Childhood Study (BMDCS); Early Genetics and Lifecourse Epidemiology (EAGLE) consortium; Eriksson J, Flexeder C, Franke L, Geller F, Geserick M, Hartikainen AL, Haworth CM, Hirschhorn JN, Hofman A, Holm JC, Horikoshi M, Hottenga JJ, Huang J, Kadarmideen HN, Kahonen M, Kiess W, Lakka HM, Lakka TA, Lewin AM, Liang L, Lyytikainen LP, Ma B, Magnus P, McCormack SE, McMahon G, Mentch FD, Middeldorp CM, Murray CS, Pahkala K, Pers TH, Pfaffle R, Postma DS, Power C, Simpson A, Sengpiel V, Tiesler CM, Torrent M, Uitterlinden AG, van Meurs JB, Vinding R, Waage J, Wardle J, Zeggini E, Zemel BS, Dedoussis GV, Pedersen O, Froguel P, Sunyer J, Plomin R, Jacobsson B, Hansen T, Gonzalez JR, Custovic A, Raitakari OT, Pennell CE, Widen E, Boomsma DI, Koppelman GH, Sebert S, Jarvelin MR, Hypponen E, McCarthy MI, Lindi V, Harri N, Korner A, Bonnelykke K, Heinrich J, Melbye M, Rivadeneira F, Hakonarson H, Ring SM, Smith GD, Sorensen TI, Timpson NJ, Grant SF, Jaddoe VW; Early Growth Genetics (EGG) Consortium; Bone Mineral Density in Childhood Study BMDCS. Genome-wide association analysis identifies three new susceptibility loci for childhood body mass index. Hum Mol Genet. 2016 Jan 15;25(2):389-403. doi: 10.1093/hmg/ddv472. Epub 2015 Nov 24.
- Breitling C, Gross A, Buttner P, Weise S, Schleinitz D, Kiess W, Scholz M, Kovacs P, Korner A. Genetic Contribution of Variants near SORT1 and APOE on LDL Cholesterol Independent of Obesity in Children. PLoS One. 2015 Sep 16;10(9):e0138064. doi: 10.1371/journal.pone.0138064. eCollection 2015.
- Qi Q, Downer MK, Kilpelainen TO, Taal HR, Barton SJ, Ntalla I, Standl M, Boraska V, Huikari V, Kiefte-de Jong JC, Korner A, Lakka TA, Liu G, Magnusson J, Okuda M, Raitakari O, Richmond R, Scott RA, Bailey ME, Scheuermann K, Holloway JW, Inskip H, Isasi CR, Mossavar-Rahmani Y, Jaddoe VW, Laitinen J, Lindi V, Melen E, Pitsiladis Y, Pitkanen N, Snieder H, Heinrich J, Timpson NJ, Wang T, Yuji H, Zeggini E, Dedoussis GV, Kaplan RC, Wylie-Rosett J, Loos RJ, Hu FB, Qi L. Dietary Intake, FTO Genetic Variants, and Adiposity: A Combined Analysis of Over 16,000 Children and Adolescents. Diabetes. 2015 Jul;64(7):2467-76. doi: 10.2337/db14-1629. Epub 2015 Feb 26.
- Loffler D, Muller U, Scheuermann K, Friebe D, Gesing J, Bielitz J, Erbs S, Landgraf K, Wagner IV, Kiess W, Korner A. Serum irisin levels are regulated by acute strenuous exercise. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1289-99. doi: 10.1210/jc.2014-2932. Epub 2015 Jan 27.
- Mangner N, Scheuermann K, Winzer E, Wagner I, Hoellriegel R, Sandri M, Zimmer M, Mende M, Linke A, Kiess W, Schuler G, Korner A, Erbs S. Childhood obesity: impact on cardiac geometry and function. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;7(12):1198-205. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.08.006. Epub 2014 Oct 8.
- Korner A, Wiegand S, Hungele A, Tuschy S, Otto KP, l'Allemand-Jander D, Widhalm K, Kiess W, Holl RW; APV initiative; German Competence Net Obesity. Longitudinal multicenter analysis on the course of glucose metabolism in obese children. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):931-6. doi: 10.1038/ijo.2012.163. Epub 2012 Oct 2.
- Ichimura A, Hirasawa A, Poulain-Godefroy O, Bonnefond A, Hara T, Yengo L, Kimura I, Leloire A, Liu N, Iida K, Choquet H, Besnard P, Lecoeur C, Vivequin S, Ayukawa K, Takeuchi M, Ozawa K, Tauber M, Maffeis C, Morandi A, Buzzetti R, Elliott P, Pouta A, Jarvelin MR, Korner A, Kiess W, Pigeyre M, Caiazzo R, Van Hul W, Van Gaal L, Horber F, Balkau B, Levy-Marchal C, Rouskas K, Kouvatsi A, Hebebrand J, Hinney A, Scherag A, Pattou F, Meyre D, Koshimizu TA, Wolowczuk I, Tsujimoto G, Froguel P. Dysfunction of lipid sensor GPR120 leads to obesity in both mouse and human. Nature. 2012 Feb 19;483(7389):350-4. doi: 10.1038/nature10798.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2012
Først opslået (Anslået)
24. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFO152/SFB1052-C5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .