Evaluación longitudinal de parámetros cardiovasculares y metabólicos en niños obesos y delgados
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Antje Koerner, Prof. Dr. med., University of Leipzig
Cohorte infantil de arteroobesidad de Leipzig
Los investigadores plantean la hipótesis de que las alteraciones cardiovasculares y metabólicas debidas a la obesidad ya se manifiestan en la infancia.
Para identificar estas alteraciones y factores de riesgo, los investigadores han establecido una cohorte de 177 niños control sanos, obesos y delgados, con edades comprendidas entre los 6 y los 18 años, para la evaluación de parámetros cardiovasculares y metabólicos, así como la cuantificación de biomarcadores de obesidad e inflamación. Los análisis de seguimiento están previstos a los 2 años (completados) y adicionalmente a los 5, 7 y 9 años.
Además, los investigadores evaluarán los efectos del aumento de la actividad física y el ejercicio sobre la función cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- LIFE Leipzig Research Centre for Civilization Diseases, University of Leipzig
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- University Leipzig Medical Center, Department of Women and Child Health, Center for Pediatric Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños obesos de nuestro departamento ambulatorio en Leipzig, Alemania. Niños delgados de la comunidad de Leipzig.
Descripción
Criterios de inclusión:
- altura -2 a +2 SDS
- etapa puberal adecuada para la edad
- sin medicamentos
- consentimiento por escrito de tutores y niños ≥ 12 años
- peso ≥ -2 SDS
Criterio de exclusión:
- obesidad secundaria/síndrómica
- hipertensión existente conocida
- enfermedad crónica (ej. errores del metabolismo)
- enfermedad aguda (ej. Infección del tracto respiratorio)
- Tratamiento previo hipertensivo o antidiabético: intentos de pérdida de peso 6 semanas antes de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños delgados
n=100 (anticipado), n=70 actualmente Edad: 6-25 años IMC-SDS: -1,88 a +1,23, actualmente -0,25±0,77;
SDS de altura: > - 2 SDS, actualmente 0,03±1,07;
|
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Niños obesos
n=106 Edad: 6-25 años IMC-SDS: >1,23, actualmente 2,41±0,52;
Talla-SDS: > - 2 SDS, actualmente 0,80±1,18;
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Grupo de ejercicio para obesos
Los niños obesos realizarán una mayor actividad física (una o dos lecciones por semana) al 40-60 y al 60-80% de la capacidad máxima de ejercicio (n = 50 cada una prevista).
En el marco del estudio evaluaremos el efecto del ejercicio sobre los resultados cardiovasculares.
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Intervención en el estilo de vida clásico
Los niños obesos recibirán una intervención clásica en el estilo de vida, que incluye asesoramiento dietético, de actividad y psicosocial (n = 50 previsto).
En el marco del estudio evaluaremos el efecto del ejercicio sobre los resultados cardiovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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disfunción cardiovascular
Periodo de tiempo: 7 años
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Evaluación de la función endotelial, espesor de la íntima media carotídea, presión arterial, ecocardiografía, capacidad de ejercicio, sensibilidad a la insulina por oGTT, lípidos séricos
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antje Körner, MD, University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Felix JF, Bradfield JP, Monnereau C, van der Valk RJ, Stergiakouli E, Chesi A, Gaillard R, Feenstra B, Thiering E, Kreiner-Moller E, Mahajan A, Pitkanen N, Joro R, Cavadino A, Huikari V, Franks S, Groen-Blokhuis MM, Cousminer DL, Marsh JA, Lehtimaki T, Curtin JA, Vioque J, Ahluwalia TS, Myhre R, Price TS, Vilor-Tejedor N, Yengo L, Grarup N, Ntalla I, Ang W, Atalay M, Bisgaard H, Blakemore AI, Bonnefond A, Carstensen L; Bone Mineral Density in Childhood Study (BMDCS); Early Genetics and Lifecourse Epidemiology (EAGLE) consortium; Eriksson J, Flexeder C, Franke L, Geller F, Geserick M, Hartikainen AL, Haworth CM, Hirschhorn JN, Hofman A, Holm JC, Horikoshi M, Hottenga JJ, Huang J, Kadarmideen HN, Kahonen M, Kiess W, Lakka HM, Lakka TA, Lewin AM, Liang L, Lyytikainen LP, Ma B, Magnus P, McCormack SE, McMahon G, Mentch FD, Middeldorp CM, Murray CS, Pahkala K, Pers TH, Pfaffle R, Postma DS, Power C, Simpson A, Sengpiel V, Tiesler CM, Torrent M, Uitterlinden AG, van Meurs JB, Vinding R, Waage J, Wardle J, Zeggini E, Zemel BS, Dedoussis GV, Pedersen O, Froguel P, Sunyer J, Plomin R, Jacobsson B, Hansen T, Gonzalez JR, Custovic A, Raitakari OT, Pennell CE, Widen E, Boomsma DI, Koppelman GH, Sebert S, Jarvelin MR, Hypponen E, McCarthy MI, Lindi V, Harri N, Korner A, Bonnelykke K, Heinrich J, Melbye M, Rivadeneira F, Hakonarson H, Ring SM, Smith GD, Sorensen TI, Timpson NJ, Grant SF, Jaddoe VW; Early Growth Genetics (EGG) Consortium; Bone Mineral Density in Childhood Study BMDCS. Genome-wide association analysis identifies three new susceptibility loci for childhood body mass index. Hum Mol Genet. 2016 Jan 15;25(2):389-403. doi: 10.1093/hmg/ddv472. Epub 2015 Nov 24.
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- Qi Q, Downer MK, Kilpelainen TO, Taal HR, Barton SJ, Ntalla I, Standl M, Boraska V, Huikari V, Kiefte-de Jong JC, Korner A, Lakka TA, Liu G, Magnusson J, Okuda M, Raitakari O, Richmond R, Scott RA, Bailey ME, Scheuermann K, Holloway JW, Inskip H, Isasi CR, Mossavar-Rahmani Y, Jaddoe VW, Laitinen J, Lindi V, Melen E, Pitsiladis Y, Pitkanen N, Snieder H, Heinrich J, Timpson NJ, Wang T, Yuji H, Zeggini E, Dedoussis GV, Kaplan RC, Wylie-Rosett J, Loos RJ, Hu FB, Qi L. Dietary Intake, FTO Genetic Variants, and Adiposity: A Combined Analysis of Over 16,000 Children and Adolescents. Diabetes. 2015 Jul;64(7):2467-76. doi: 10.2337/db14-1629. Epub 2015 Feb 26.
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- Korner A, Wiegand S, Hungele A, Tuschy S, Otto KP, l'Allemand-Jander D, Widhalm K, Kiess W, Holl RW; APV initiative; German Competence Net Obesity. Longitudinal multicenter analysis on the course of glucose metabolism in obese children. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):931-6. doi: 10.1038/ijo.2012.163. Epub 2012 Oct 2.
- Ichimura A, Hirasawa A, Poulain-Godefroy O, Bonnefond A, Hara T, Yengo L, Kimura I, Leloire A, Liu N, Iida K, Choquet H, Besnard P, Lecoeur C, Vivequin S, Ayukawa K, Takeuchi M, Ozawa K, Tauber M, Maffeis C, Morandi A, Buzzetti R, Elliott P, Pouta A, Jarvelin MR, Korner A, Kiess W, Pigeyre M, Caiazzo R, Van Hul W, Van Gaal L, Horber F, Balkau B, Levy-Marchal C, Rouskas K, Kouvatsi A, Hebebrand J, Hinney A, Scherag A, Pattou F, Meyre D, Koshimizu TA, Wolowczuk I, Tsujimoto G, Froguel P. Dysfunction of lipid sensor GPR120 leads to obesity in both mouse and human. Nature. 2012 Feb 19;483(7389):350-4. doi: 10.1038/nature10798.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFO152/SFB1052-C5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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