최적의 아데노신 유발 테스트 결정 (impact)
소기도 질환을 평가하기 위한 최적의 건조 분말 아데노신 유발 검사 결정
천식은 소기도(<2mm)를 포함한 기관지 전체에 영향을 미치는 자주 발생하는 염증성 폐 질환입니다. 용액 HFA(Hydrofluoroalkane) 기술이 도입된 이후 약 1-2μm의 작은 입자로 약물을 생성할 수 있으므로 작은 기도에 도달할 수 있습니다. 그러나 현재 조사관은 흡입된 작은 입자로 치료하는 것이 특히 도움이 되는 천식 환자를 식별할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구가 없습니다. 최근 연구자 연구 그룹은 작은 입자와 큰 입자를 사용한 자극 AMP가 흡입된 코르티코스테로이드의 작은 입자와 큰 입자로 치료에 대한 반응자와 비반응자를 식별할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 이 도발 기술은 유망한 결과를 제공했지만 추가 최적화가 필요합니다.
이 연구의 목적은 천식에서 소기도 침범을 평가하기 위한 건조 분말 아데노신의 최적 입자 크기를 결정하는 것입니다. 이차적으로, 분무형 AMP로 실행되는 표준 테스트와 건조 분말 아데노신으로 실행되는 새로운 테스트 간의 연관성에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 교차 연구입니다. 연구 모집단은 PC20 메타콜린 값이 4.9mg/ml 이하인 18-65세의 비흡연 천식 환자 10명으로 구성됩니다.
참여 피험자는 무작위 순서로 6개의 유발 테스트를 수행합니다: 분무된 메타콜린을 사용한 테스트 1개, 분무된 AMP를 사용한 테스트 1개, 건조 분말 아데노신 유발 테스트 4회. (작은 입자는 느린 흐름으로 흡입, 작은 입자는 빠른 흐름으로 흡입, 큰 입자는 느린 흐름으로 흡입, 큰 입자는 빠른 흐름으로 흡입)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사의 천식 진단
- 나이: 18-65세
- PC20 AMP < 320mg/ml
- 비 흡연자
- 기준선 기간에 진입하기 4주 전에 스테로이드 나이브 또는 스테로이드를 중단했습니다.
제외 기준:
- 최근 악화된 천식(<2개월) 또는 상기도 감염(<2주)
- 베이스라인에서 심각한 기도 폐쇄, FEV1pred< 50% 또는 < 1.2L
- COPD 또는 조사자가 판단하는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 폐 질환의 진단
- 임신 또는 수유중인 여성. (즉. 조사관의 판단에 따라 적절한 임신 방지법을 사용하지 않는 가임 여성).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기관지 도발 테스트
아데노신 건조 분말 및 분무화된 AMP(아데노신-5'모노포스페이트)를 사용한 자극 시험.
AMP 유발 테스트는 표준 테스트이며 0.04mg/ml ~ 320mg/ml 범위의 14가지 배가 농도로 구성됩니다.
에어로졸은 2분 동안 일회 호흡 중에 흡입됩니다.
건조 분말 아데노신은 또한 0.01mg에서 20mg 범위의 용량으로 14번의 배가 단계로 구성됩니다.
|
아데노신 건조 분말 및 분무화된 AMP(아데노신-5'모노포스페이트)를 사용한 자극 시험.
AMP 유발 테스트는 표준 테스트이며 0.04mg/ml ~ 320mg/ml 범위의 14가지 배가 농도로 구성됩니다.
에어로졸은 2분 동안 일회 호흡 중에 흡입됩니다.
건조 분말 아데노신은 또한 0.01mg에서 20mg 범위의 용량으로 14번의 배가 단계로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOS 매개변수 R5-R20에 의해 반영되는 아데노신의 도발에 대한 소기도 반응
기간: 소기도 반응은 각 유발 검사 중에 측정됩니다. 방문은 6주 동안 진행됩니다.
|
R5-R20은 IOS로 측정됩니다.
이것은 작은 기도의 저항을 결정하는 방법입니다.
R5-R20은 각 도발 단계 후 각 도발 테스트 중에 측정됩니다.
|
소기도 반응은 각 유발 검사 중에 측정됩니다. 방문은 6주 동안 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1(PD20/PC20 값)의 감소로 반영된 아데노신 유발에 대한 전체 기도 반응
기간: 폐 기능은 각 도발 테스트 중에 측정됩니다. 모든 방문은 6주 동안 이루어집니다.
|
세 가지 건조 분말 아데노신 자극 테스트와 분무형 AMP 유발 테스트의 서로 다른 PD20/PC20 값을 비교하고자 합니다.
폐 기능은 FEV1의 20% 감소 지점을 결정하기 위해 각 유발 단계 후에 측정됩니다.
도발 테스트는 마지막 단계 후에 종료하거나 FEV1이 기준선 대비 20% 하락하면 조기에 종료됩니다.
|
폐 기능은 각 도발 테스트 중에 측정됩니다. 모든 방문은 6주 동안 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nick ten Hacken, MD, Phd, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .