Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen adenosiiniprovokaatiotestin määrittäminen (impact)

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: E. van der Wiel, University Medical Center Groningen

Optimaalisen kuivajauheen adenosiiniprovokaatiotestin määrittäminen pienten hengitysteiden taudin arvioimiseksi

Astma on usein esiintyvä tulehduksellinen keuhkosairaus, joka vaikuttaa koko keuhkoputken puuhun, mukaan lukien pienet hengitystiet (<2 mm). Liuoshydrofluorialkaaniteknologian (HFA) käyttöönoton jälkeen on mahdollista tuottaa lääkkeitä pienillä noin 1-2 μm hiukkasilla ja siten päästä pieniin hengitysteihin. Tällä hetkellä tutkijoilla ei kuitenkaan ole luotettavia välineitä tunnistaa astmapotilaita, jotka hyötyvät erityisesti hengitettyjen pienhiukkasten hoidosta. Äskettäin tutkijoiden tutkimusryhmä tutki, pystyykö provokaatio pienillä ja suurilla hiukkasilla AMP tunnistamaan reagoijat ja ei-reagoivat hengitettävien kortikosteroidihiukkasten pienillä ja suurilla hiukkasilla. Tämä provokaatiotekniikka antoi lupaavia tuloksia, mutta vaatii lisäoptimointia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuivajauheen adenosiinin optimaalinen hiukkaskoko pienten hengitysteiden osallisuuden arvioimiseksi astmassa. Toissijainen, antaa käsityksen yhteyksistä standardin testin, joka suoritetaan sumutetulla AMP:llä, ja uuden testin, joka suoritetaan kuivajauheella, adenosiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ristikkäinen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu 10 tupakoimattomasta astmapotilaasta, jotka ovat iältään 18-65 vuotta ja joiden PC20-metakoliiniarvo on ≤ 4,9 mg/ml.

Osallistuvat koehenkilöt suorittavat 6 provokaatiotestiä satunnaistetussa järjestyksessä: yksi testi sumutetulla metakoliinilla, yksi testi sumutetulla AMP:lla, neljä kertaa kuivajauhe adenosiiniprovokaatiotesti. (pienet hiukkaset hengitettäessä sisään hitaasti, pienet hiukkaset hengitettäessä sisään nopeasti, suuret hiukkaset hengitettäessä sisään hitaasti, suuret hiukkaset hengitettäessä sisään nopealla virtauksella)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Center Groningen
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin astmadiagnoosi
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • PC20 AMP < 320 mg/ml
  • Tupakoimaton
  • Steroidien käyttö tai steroidien käyttö on lopetettu 4 viikkoa ennen lähtötilanteen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen astman pahenemisvaihe (< 2 kuukautta) tai ylempien hengitysteiden tulehdus (< 2 viikkoa)
  • Vaikea hengitysteiden tukos lähtötilanteessa, FEV1pred < 50 % tai < 1,2 L
  • Keuhkoahtaumatauti tai jokin muu keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. (eli hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävästi ehkäisyä tutkijan arvioiden mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keuhkoputkien provokaatiotesti
Provokaatiotestit adenosiinikuivajauheella ja sumutetulla AMP:lla (adenosiini-5'monofosfaatti). AMP-provokaatiotesti on standarditesti, ja se koostuu 14 kaksinkertaistuvasta pitoisuudesta välillä 0,04-320 mg/ml. Aerosoleja hengitetään hengityksen aikana 2 minuutin ajan. Kuiva adenosiinijauhe koostuu myös 14 kaksinkertaistamisvaiheesta, joiden annokset ovat 0,01-20 mg.
Muut: Keuhkoputken provokaatiotesti
Provokaatiotestit adenosiinikuivajauheella ja sumutetulla AMP:lla (adenosiini-5'monofosfaatti). AMP-provokaatiotesti on standarditesti, ja se koostuu 14 kaksinkertaistuvasta pitoisuudesta välillä 0,04-320 mg/ml. Aerosoleja hengitetään hengityksen aikana 2 minuutin ajan. Kuiva adenosiinijauhe koostuu myös 14 kaksinkertaistamisvaiheesta, joiden annokset ovat 0,01-20 mg.
Muut nimet:
  • keuhkoputkien altistustesti
  • AMP-testi
  • adenosiini keuhkoputken provokaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten hengitysteiden reaktio provokaatioon adenosiinilla, joka näkyy IOS-parametrissa R5-R20
Aikaikkuna: Pienten hengitysteiden reaktio mitataan jokaisen provokaatiotestin aikana. Vierailut järjestetään 6 viikon kuluessa.
R5-R20 mitataan IOS:llä. Tämä menetelmä pienten hengitysteiden vastuksen määrittämiseen. R5-R20 mitataan jokaisen provokaatiotestin aikana jokaisen provokatiivisen vaiheen jälkeen.
Pienten hengitysteiden reaktio mitataan jokaisen provokaatiotestin aikana. Vierailut järjestetään 6 viikon kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden kokonaisreaktio adenosiinin aiheuttamaan provokaatioon, mikä näkyy FEV1:n laskuna (PD20/PC20-arvot)
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen provokaatiotestin aikana. Kaikki vierailut tehdään 6 viikon sisällä.
Haluamme verrata kolmen kuivajauheen adenosiiniprovokaatiotestin ja sumutetun AMP-provokaatiotestin eri PD20/PC20-arvoja. Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen provokatiivisen vaiheen jälkeen FEV1:n 20 %:n laskun pisteen määrittämiseksi. Provokaatiotesti lopetetaan viimeisen vaiheen jälkeen tai se lopetetaan ennenaikaisesti, kun FEV1 laskee 20 % lähtötasoon verrattuna
Keuhkojen toiminta mitataan jokaisen provokaatiotestin aikana. Kaikki vierailut tehdään 6 viikon sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nick ten Hacken, MD, Phd, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 37702.042.12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoputken provokaatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa