금연을 위한 Bupropion SR Plus 상담
2015년 12월 16일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
부프로피온 SR 및 개별 금연 상담의 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 흡연자의 금연을 돕는 데 부프로피온과 상담이 부프로피온 단독 또는 상담 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
463
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 만료된 일산화탄소(CO) 수준이 9ppm을 초과함
- 금연 동기 부여(4점 자기 보고 척도에서 3점)
- 학습 요구 사항을 충족할 의향이 있음
제외 기준:
- 일산화탄소 호흡 검사 점수 9ppm 미만
- 심각한 정신병리(양극성 장애, 정신병)
- Center for Epidemiologic Studies 우울증 척도 CES-D)점수 16 이상
- 부프로피온 사용에 대한 금기 사항
- 발작 장애의 병력
- 섭식 장애의 역사
- 현재 과음
- 임신 위험
- 현재 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 액티브 부프로피온 + 상담
활성 부프로피온 SR과 10분 개별 상담 세션 8회.
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약물-사전 금연: 금연 시도 7일 전 하루에 150mg 부프로피온, 금연 시도 전 4일 동안 매일 2회 150mg; 그런 다음 8주 동안 매일 2회 150mg 부프로피온을 투여합니다. 상담-종료 전: 종료일 10분 전에 2회 세션; 종료일 이후 10분 세션 8회. |
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활성 비교기: 활성 부프로피온 , 상담 없음
활성 부프로피온, 상담 없음, 약물 확인만
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약물 - 금연일 전 주부터 하루에 150mg 부프로피온, 금연일 3일 전부터 150mg 하루 2회, 금연일 후 8주 동안 매일 2회 150mg. 상담 : 중단 상담 없음, 투약 확인만 가능 |
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위약 비교기: 플라시보 약물 + 상담
위약 부프로피온 + 10분 개별 상담 세션 8회
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위약 부프로피온은 금연일 7일 전 1일 1회, 금연 시도 4일 전 1일 2회, 금연일 후 8주 동안 매일 2회. 상담: 금연일 전에 10분 세션 2회, 금연일 이후 8주 동안 10분 세션 8회. |
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위약 비교기: 플라시보 약물, 상담 없음
위약 부프로피온, 상담 없음, 약물 확인만
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금연 전: 금연일 7일 전에 매일 1회, 금연일 전에 매일 2회, 금연일 이후 8주 동안 매일 2회 위약을 투여합니다. 상담: 상담 없음, 약물 확인만 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 시점 유병률 6개월째 금연
기간: 6 개월
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6개월 후속 조치 이전 7일 동안 흡연을 하지 마십시오.
생화학적으로 확인되었습니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 연구 책임자: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1998-369
- P50CA084724 (미국 NIH 보조금/계약)
- P50DA019706 (미국 NIH 보조금/계약)
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