Bupropion SR Plus -neuvonta tupakoinnin lopettamiseen
Bupropion SR:n satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja yksilöllinen tupakoinnin lopettamisneuvonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta vähintään 10 savuketta päivässä
- Vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) yli 9 miljoonasosaa (ppm)
- Motivoitunut lopettamaan tupakoinnin (pistemäärä 3 4-pisteisellä itsearviointiasteikolla)
- Haluaa täyttää opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Hiilimonoksidihengitystestin tulos alle 9 ppm
- Vakava psykopatologia (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi)
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale CES-D) pisteet yli 16
- Vasta-aiheet bupropionin käytölle
- Kohtaushäiriön historia
- Syömishäiriön historia
- Nykyinen runsas juominen
- Raskauden riski
- Nykyinen imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen bupropioni + neuvonta
Aktiivinen bupropion SR sekä kahdeksan 10 minuutin yksilöllistä neuvontaa.
|
Lääkkeet ennen lopettamista: 150 mg bupropionia päivässä 7 päivää ennen lopetusyritystä, sitten 150 mg kahdesti päivässä 4 päivän ajan ennen lopetusyritystä; sitten 150 mg bupropionia kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan. Neuvonta ennen lopettamista: kaksi 10 minuutin istuntoa ennen lopetuspäivää; kahdeksan 10 minuutin istuntoa lopetuspäivän jälkeen. |
|
Active Comparator: Aktiivinen bupropioni, ei neuvontaa
Aktiivinen bupropioni, ei neuvontaa, vain lääkitystarkastukset
|
Lääkitys - 150 mg bupropionia päivässä alkaen viikosta ennen lopetuspäivää, sitten 150 mg kahdesti päivässä 3 päivää ennen lopetuspäivää, sitten 150 mg kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan lopetuspäivän jälkeen. Neuvonta: Ei vieroitusneuvontaa, vain lääkitystarkastukset |
|
Placebo Comparator: Lumelääkitys + neuvonta
Plasebobupropionia ja kahdeksan 10 minuutin yksilöllistä neuvontaa
|
Plasebobupropionia kerran päivässä 7 päivää ennen lopetuspäivää, sitten kahdesti päivässä 4 päivää ennen lopetusyritystä, sitten kahdesti päivässä 8 viikon ajan lopetuspäivän jälkeen. Neuvonta: Kaksi 10 minuutin istuntoa ennen lopetuspäivää, sitten kahdeksan 10 minuutin istuntoa kahdeksan viikon ajan lopetuspäivän jälkeen. |
|
Placebo Comparator: Lumelääkitys, ei neuvontaa
Plasebobupropioni, ei neuvontaa, vain lääkitystarkastukset
|
Ennen lopettamista: lumelääke kerran päivässä 7 päivää ennen lopetuspäivää, sitten kahdesti päivässä ennen lopetuspäivää, sitten kahdesti päivässä 8 viikon ajan lopetuspäivän jälkeen. Neuvonta: Ei neuvontaa, vain lääkitystarkastukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei tupakointia, ei edes hengitystä, 7 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa.
Biokemiallisesti varmistettu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Opintojohtaja: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1998-369
- P50CA084724 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50DA019706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .