ブプロピオン SR プラス禁煙カウンセリング
2015年12月16日 更新者:University of Wisconsin, Madison
ブプロピオン SR のランダム化対照臨床試験と個別の禁煙カウンセリング
この研究の目的は、喫煙者の禁煙を助ける上で、ブプロピオンとカウンセリングがブプロピオン単独またはカウンセリング単独よりも効果的かどうかを判断することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
463
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日に10本以上タバコを吸う
- 呼気中の一酸化炭素 (CO) レベルが 9 ppm (ppm) を超えている
- 禁煙への動機付け (4 段階の自己申告スケールで 3 のスコア)
- 学習要件を満たす意欲がある
除外基準:
- 一酸化炭素呼気検査スコアが9ppm未満
- 重篤な精神病理(双極性障害、精神病)
- 疫学研究センターうつ病スケール CES-D) スコア 16 以上
- ブプロピオンの使用の禁忌
- 発作性疾患の病歴
- 摂食障害の歴史
- 現在の大量飲酒
- 妊娠のリスク
- 現在の母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:活性ブプロピオン + カウンセリング
アクティブ ブプロピオン SR と 10 分間の個別カウンセリング セッション 8 回。
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薬物療法 - 禁煙前: 禁煙試行の 7 日前に 1 日あたり 150 mg のブプロピオンを投与し、その後、禁煙試行の 4 日前に 150 mg を 1 日 2 回投与します。その後、ブプロピオン 150 mg を 1 日 2 回、8 週間投与します。 禁煙前のカウンセリング: 禁煙日の前に 10 分間のセッションを 2 回。禁煙日後に 10 分間のセッションを 8 回。 |
アクティブコンパレータ:活性ブプロピオン、カウンセリングなし
活性ブプロピオン、カウンセリングなし、投薬チェックのみ
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投薬 - 禁煙日の 1 週間前からブプロピオン 150 mg/日を開始し、その後禁煙日の 3 日前から 150 mg を 1 日 2 回、その後禁煙日後 8 週間 150 mg を 1 日 2 回投与します。 カウンセリング:禁煙カウンセリングはなく、薬のチェックのみ |
プラセボコンパレーター:プラセボ投薬 + カウンセリング
プラセボ ブプロピオンと 10 分間の個別カウンセリング セッション 8 回
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プラセボブプロピオンを禁煙日の7日前に1日1回、その後禁煙の4日前に1日2回、その後禁煙日から8週間毎日2回投与する。 カウンセリング: 禁煙日の前に 10 分間のセッションを 2 回、その後、禁煙日から 8 週間にわたって 10 分間のセッションを 8 回。 |
プラセボコンパレーター:プラセボ投薬、カウンセリングなし
プラセボブプロピオン、カウンセリングなし、投薬チェックのみ
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禁煙前:禁煙日の7日前にプラセボ薬を1日1回、その後禁煙日の前に1日2回、その後禁煙日から8週間毎日2回投与する。 カウンセリング:カウンセリングはなく、お薬のチェックのみです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 日間ポイント有病率 6 か月時点の禁煙
時間枠:6ヵ月
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6か月の追跡調査前の7日間は、一服も含めて禁煙でした。
生化学的に確認されています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Timothy B Baker, PhD、University of Wisconsin, Madison
- スタディディレクター:Timothy B Baker, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2002年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1998-369
- P50CA084724 (米国 NIH グラント/契約)
- P50DA019706 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活性ブプロピオン + カウンセリングの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集
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Radicle Science積極的、募集していない