安非他酮 SR Plus 戒烟咨询
2015年12月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
安非他酮 SR 和个人戒烟咨询的随机对照临床试验
本研究的目的是确定在帮助吸烟者戒烟方面，安非他酮加咨询是否比单独使用安非他酮或单独咨询更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
463
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53711
- UW Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天抽 10 支或更多香烟
- 过期一氧化碳 (CO) 水平大于百万分之九 (ppm)
- 有戒烟的动力（4 分自评量表得分 3）
- 愿意满足学习要求
排除标准：
- 一氧化碳呼吸测试分数低于 9 ppm
- 严重的精神病理学（躁郁症、精神病）
- 流行病学研究中心抑郁量表 CES-D) 得分超过 16
- 使用安非他酮的禁忌症
- 癫痫病史
- 进食障碍史
- 目前大量饮酒
- 怀孕的风险
- 当前母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活性安非他酮 + 咨询
活性安非他酮 SR 加上八次 10 分钟的个人咨询课程。
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戒烟前用药：尝试戒烟前 7 天每天服用 150 毫克安非他酮，然后在尝试戒烟前 4 天服用 150 毫克，每天两次；然后每天两次 150 毫克安非他酮，持续八周。 戒烟前咨询：戒烟前两次 10 分钟的会议；戒烟后八次 10 分钟的会议。 |
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有源比较器：活性安非他酮 , 无咨询
活性安非他酮，无咨询，仅药物检查
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药物治疗——从戒烟日前一周开始每天服用 150 毫克安非他酮，然后在戒烟前 3 天每天两次 150 毫克，然后在戒烟日后八周内每天两次 150 毫克。 咨询：没有戒烟咨询，只有药物检查 |
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安慰剂比较：安慰剂药物+咨询
安慰剂安非他酮加八次 10 分钟的个人咨询课程
|
安慰剂安非他酮在戒烟日前 7 天每天一次，然后在尝试戒烟前 4 天每天两次，然后在戒烟日后每天两次，持续 8 周。 咨询：在戒烟日之前进行两次 10 分钟的咨询，然后在戒烟日之后的八周内进行八次 10 分钟的咨询。 |
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安慰剂比较：安慰剂药物，无咨询
安慰剂安非他酮，无咨询，仅药物检查
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戒烟前：在戒烟日之前 7 天每天服用安慰剂药物一次，然后在戒烟日之前每天两次，然后在戒烟日之后每天两次，持续 8 周。 咨询：没有咨询，只是药物检查 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时戒烟的 7 天点流行率
大体时间：6个月
|
在 6 个月随访之前的 7 天内禁止吸烟，甚至不抽一口烟。
生化证实。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy B Baker, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 研究主任：Timothy B Baker, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2002年10月1日
研究完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月13日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活性安非他酮 + 咨询的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘