신장이식 환자에서 네포팜의 진통 효능
2013년 8월 18일 업데이트: So Yeon Kim, Severance Hospital
신장이식 환자에서 Nefopam의 진통 효능 : 무작위대조연구
연구자들은 신장 이식을 받는 환자에서 네포팜의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 조합은 수술 후 통증을 완화하는 데 자주 사용됩니다.
Nefopam은 중앙 메커니즘을 통해 세로토닌, 도파민 및 노르에피네프린 재흡수를 억제할 수 있습니다.
여러 연구에서 수술 후 기간에 네포팜의 진통 효능이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 신장 이식 후 펜타닐계 환자 조절 진통제와 병용된 네포팜 정맥주사의 진통 효과 및 내성을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 생체 기증자 신장 이식
제외 기준:
- 수술 전 빈맥(> 100bpm)
- 간 기능 장애
- 심한 심장병
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2
- 약물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 제어
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생리식염수 200mL : 수술 후 48시간 동안 4mL/시간 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 네포팜
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네포팜 160mg(16mL)과 생리식염수 184mL 혼합 : 수술 후 48시간 동안 4mL/시간 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 조절 진통제에 의한 펜타닐 소비
기간: 48 시간
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48 시간
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고통의 숫자 등급 점수
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(예: 메스꺼움, 구토, 현기증, 두통, 착란, 빈맥)이 나타난 환자 수
기간: 48 시간
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48 시간
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초기 수술 후 이식 기능
기간: 퇴원할 때까지
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혈청 크레아티닌, 예상 사구체 여과율, 수술 후 1주 이내에 투석이 필요한 것으로 정의된 지연 이식 기능, 생검으로 입증된 급성 거부 반응과 임상적으로 의심되는 급성 거부 반응을 모두 포함하는 급성 거부 반응
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퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0173
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