Nefopaamin kipua lievittävä teho potilailla, joille tehdään munuaissiirto
sunnuntai 18. elokuuta 2013 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Nefopaamin kipua lievittävä teho potilailla, joille tehdään munuaissiirto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat tutkivat nefopaamin tehoa potilailla, joille tehtiin munuaissiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkeyhdistelmää käytetään usein lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Nefopaami voi estää serotoniinin, dopamiinin ja norepinefriinin takaisinoton keskusmekanismien kautta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet nefopaamin analgeettisen tehon leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suonensisäisen nefopaamin kipua lievittävä vaikutus ja sietokyky yhdessä fentanyylipohjaisen potilaan kontrolloiman analgesian kanssa munuaisensiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen elävän luovuttajan munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen takykardia (> 100 bpm)
- maksan toimintahäiriö
- vakava sydänsairaus
- painoindeksi ≥ 30 kg/m2
- lääkeaineallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
|
Normaali suolaliuos 200 ml: infuusio 4 ml/h leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
|
Nefopaami 160 mg (16 ml) sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 184 ml: infuusio 4 ml/h leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fentanyylin kulutus potilaan kontrolloimalla analgesialla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Kivun numeerinen pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla oli sivuvaikutuksia (esim. pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, sekavuus, takykardia)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Varhainen postoperatiivinen siirteen toiminta
Aikaikkuna: purkamiseen saakka
|
seerumin kreatiniini, arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus, viivästynyt siirteen toiminta, joka määritellään dialyysin tarpeeksi viikon sisällä leikkauksesta, akuutteja hyljintäjaksoja olivat sekä biopsialla todistettu että kliinisesti epäilty akuutti hyljintä
|
purkamiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .