Efficacia analgesica del nefopam nei pazienti sottoposti a trapianto di rene
18 agosto 2013 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Efficacia analgesica del nefopam nei pazienti sottoposti a trapianto di rene: studio controllato randomizzato
I ricercatori hanno esaminato l'efficacia del nefopam nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La combinazione di farmaci viene spesso utilizzata per alleviare il dolore postoperatorio.
Il nefopam può inibire la ricaptazione di serotonina, dopamina e norepinefrina attraverso meccanismi centrali.
Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia analgesica del nefopam nel periodo postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è accertare l'effetto analgesico e la tolleranza del nefopam per via endovenosa in combinazione con l'analgesia controllata dal paziente a base di fentanil dopo trapianto di rene.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trapianto di rene da donatore vivente elettivo
Criteri di esclusione:
- tachicardia preoperatoria (> 100 bpm)
- disfunzione epatica
- grave cardiopatia
- indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
- allergia al farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
|
Soluzione fisiologica normale 200 ml: l'infusione di 4 ml/ora per 48 ore post-operatorie
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ACTIVE_COMPARATORE: Nefopam
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Nefopam 160 mg (16 ml) miscelato con soluzione salina normale 184 ml: l'infusione di 4 ml/ora per 48 ore post-operatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di fentanil mediante analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Punteggio di valutazione numerico del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di pazienti che hanno avuto effetti collaterali (ad esempio nausea, vomito, vertigini, mal di testa, confusione, tachicardia)
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Funzione dell'innesto postoperatorio precoce
Lasso di tempo: fino alla dimissione
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creatinina sierica, velocità di filtrazione glomerulare stimata, funzione del trapianto ritardata definita come la necessità di dialisi entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico, episodi di rigetto acuto inclusi rigetto acuto sia confermato da biopsia che clinicamente sospetto
|
fino alla dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0173
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