Eficacia analgésica de nefopam en pacientes sometidos a trasplante renal
18 de agosto de 2013 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Eficacia analgésica de nefopam en pacientes sometidos a trasplante renal: estudio controlado aleatorizado
Los investigadores examinaron la eficacia de nefopam en pacientes sometidos a trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de medicamentos se usa con frecuencia para aliviar el dolor posoperatorio.
Nefopam puede inhibir la recaptación de serotonina, dopamina y norepinefrina a través de mecanismos centrales.
Varios estudios han demostrado la eficacia analgésica de nefopam en el postoperatorio.
El propósito de este estudio es determinar el efecto analgésico y la tolerancia de nefopam intravenoso en combinación con analgesia controlada por el paciente basada en fentanilo después de un trasplante de riñón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante renal de donante vivo electivo
Criterio de exclusión:
- taquicardia preoperatoria (> 100 lpm)
- disfunción hepática
- enfermedad cardiaca severa
- índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2
- alergia a un medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
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Solución salina normal 200 ml: la infusión de 4 ml/h durante 48 horas postoperatorias
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COMPARADOR_ACTIVO: Nefopam
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Nefopam 160 mg (16 ml) mezclado con solución salina normal 184 ml: la infusión de 4 ml/h durante las 48 horas posoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de fentanilo por analgesia controlada por el paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Puntuación de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes que tuvieron efectos secundarios (por ejemplo, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, confusión, taquicardia)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Función del injerto postoperatorio temprano
Periodo de tiempo: hasta el alta
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creatinina sérica, tasa de filtración glomerular estimada, función retrasada del injerto definida como la necesidad de diálisis dentro de 1 semana después de la cirugía, los episodios de rechazo agudo incluyeron rechazo agudo confirmado por biopsia y sospechado clínicamente
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hasta el alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0173
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