Eficácia Analgésica do Nefopam em Pacientes Submetidos a Transplante Renal
18 de agosto de 2013 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Eficácia Analgésica do Nefopam em Pacientes Submetidos a Transplante Renal: Estudo Randomizado Controlado
Os investigadores examinaram a eficácia do nefopam em pacientes submetidos a transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Combinações de drogas são freqüentemente usadas para aliviar a dor pós-operatória.
Nefopam pode inibir a recaptação de serotonina, dopamina e norepinefrina através de mecanismos centrais.
Vários estudos demonstraram a eficácia analgésica do nefopam no período pós-operatório.
O objetivo deste estudo é verificar o efeito analgésico e a tolerância do nefopam intravenoso em combinação com a analgesia controlada pelo paciente à base de fentanil após o transplante renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplante renal eletivo com doador vivo
Critério de exclusão:
- taquicardia pré-operatória (> 100bpm)
- disfunção hepática
- doença cardíaca grave
- índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2
- alergia a drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
|
Soro fisiológico 200mL: a infusão de 4mL/h para pós-operatório de 48 horas
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
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Nefopam 160mg (16 mL) misturado a solução salina normal 184 mL : a infusão de 4 mL/h por 48 horas no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de fentanil por analgesia controlada pelo paciente
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Pontuação numérica da dor
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que tiveram efeitos colaterais (por exemplo, náusea, vômito, tontura, dor de cabeça, confusão, taquicardia)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Função do enxerto pós-operatório precoce
Prazo: até a alta
|
creatinina sérica, taxa de filtração glomerular estimada, função do enxerto retardada definida como a necessidade de diálise dentro de 1 semana após a cirurgia, episódios de rejeição aguda incluindo rejeição aguda comprovada por biópsia e suspeita clínica
|
até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0173
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