Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Nefopam hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon

18. august 2013 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital

Analgetisk effekt av Nefopam hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon: randomisert kontrollert studie

Etterforskerne undersøkte effekten av nefopam hos pasienter som gjennomgikk nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medikamentkombinasjoner brukes ofte for å lindre postoperative smerter. Nefopam kan hemme serotonin, dopamin og noradrenalin gjenopptak gjennom sentrale mekanismer. Flere studier har vist smertestillende effekt av nefopam i den postoperative perioden. Hensikten med denne studien er å fastslå den smertestillende effekten og toleransen av intravenøs nefopam i kombinasjon med fentanylbasert pasientkontrollert analgesi etter nyretransplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv levende donor nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ takykardi (> 100 bpm)
  • leverdysfunksjon
  • alvorlig hjertesykdom
  • kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
  • medikamentallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann 200 ml: infusjon av 4 ml/time i 48 timer etter operasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
Legemiddel: Nefopam
Nefopam 160 mg (16 ml) blandet med vanlig saltvann 184 ml: infusjon av 4 ml/time i 48 timer etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbruk ved pasientkontrollert analgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Numerisk vurdering av smerte
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som hadde bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, forvirring, takykardi)
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tidlig postoperativ graftfunksjon
Tidsramme: frem til utskrivning
serumkreatinin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet, forsinket graftfunksjon definert som behov for dialyse innen 1 uke etter operasjonen, akutte avstøtningsepisoder inkluderte både biopsipåvist og klinisk mistenkt akutt avstøtning
frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere