Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Nefopam hos patienter, der gennemgår nyretransplantation

18. august 2013 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital

Analgetisk effekt af Nefopam hos patienter, der gennemgår nyretransplantation: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​nefopam hos patienter, der gennemgår nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddelkombinationer bruges ofte til at lindre postoperative smerter. Nefopam kan hæmme serotonin, dopamin og noradrenalin genoptagelse gennem centrale mekanismer. Adskillige undersøgelser har vist smertestillende effekt af nefopam i den postoperative periode. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den analgetiske effekt og tolerance af intravenøs nefopam i kombination med fentanylbaseret patientkontrolleret analgesi efter nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv levende donor nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ takykardi (> 100 bpm)
  • leverdysfunktion
  • alvorlig hjertesygdom
  • kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
  • lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Medicin: Normalt saltvand
Normalt saltvand 200mL: infusion af 4mL/time i postoperative 48 timer
ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
Medicin: Nefopam
Nefopam 160 mg (16 ml) blandet med normalt saltvand 184 ml: infusion af 4 ml/time i 48 timer efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fentanylforbrug ved patientkontrolleret analgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Numerisk vurdering af smerte
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der havde bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, forvirring, takykardi)
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Tidlig postoperativ graftfunktion
Tidsramme: indtil udskrivning
serumkreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed, forsinket graftfunktion defineret som behovet for dialyse inden for 1 uge efter operationen, akutte afstødningsepisoder inkluderede både biopsi-bevist og klinisk mistænkt akut afstødning
indtil udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Nefopam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner