Pijnstillende werkzaamheid van nefopam bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan
18 augustus 2013 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Pijnstillende werkzaamheid van nefopam bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers onderzochten de werkzaamheid van nefopam bij patiënten die een niertransplantatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicijncombinaties worden vaak gebruikt om postoperatieve pijn te verlichten.
Nefopam kan de heropname van serotonine, dopamine en noradrenaline remmen via centrale mechanismen.
Verschillende onderzoeken hebben de analgetische werkzaamheid van nefopam in de postoperatieve periode aangetoond.
Het doel van deze studie is om het analgetische effect en de tolerantie vast te stellen van intraveneus nefopam in combinatie met op fentanyl gebaseerde patiëntgecontroleerde analgesie na niertransplantatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve niertransplantatie met levende donor
Uitsluitingscriteria:
- pre-operatieve tachycardie (> 100 bpm)
- lever disfunctie
- ernstige hartziekte
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- medicijn allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
|
Normale zoutoplossing 200 ml: de infusie van 4 ml/uur voor postoperatieve 48 uur
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
|
Nefopam 160 mg (16 ml) gemengd met normale zoutoplossing 184 ml: de infusie van 4 ml/uur voor postoperatieve 48 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fentanylconsumptie door patiëntgecontroleerde analgesie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Numerieke beoordelingsscore van pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat bijwerkingen had (bijv. misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, tachycardie)
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
|
Vroege postoperatieve transplantaatfunctie
Tijdsspanne: tot ontslag
|
serumcreatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, vertraagde transplantaatfunctie gedefinieerd als de noodzaak van dialyse binnen 1 week na de operatie, acute afstotingsepisoden omvatten zowel door biopsie bewezen als klinisch vermoede acute afstoting
|
tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .