Анальгетическая эффективность нефопама у пациентов, перенесших трансплантацию почки
18 августа 2013 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Анальгетическая эффективность нефопама у пациентов, перенесших трансплантацию почки: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи изучили эффективность нефопама у пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинированные препараты часто используются для облегчения послеоперационной боли.
Нефопам может ингибировать обратный захват серотонина, дофамина и норадреналина через центральные механизмы.
Несколько исследований продемонстрировали обезболивающую эффективность нефопама в послеоперационном периоде.
Целью данного исследования является определение анальгетического эффекта и переносимости внутривенного нефопама в сочетании с контролируемой пациентом анальгезией на основе фентанила после трансплантации почки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая трансплантация почки от живого донора
Критерий исключения:
- предоперационная тахикардия (> 100 ударов в минуту)
- дисфункция печени
- тяжелое заболевание сердца
- индекс массы тела ≥ 30 кг/м2
- лекарственная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
|
Обычный физиологический раствор 200 мл: инфузия 4 мл/час в течение 48 часов после операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нефопам
|
Нефопам 160 мг (16 мл), смешанный с физиологическим раствором 184 мл: инфузия 4 мл/час в течение 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление фентанила при обезболивании, контролируемом пациентом
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Числовая оценка боли
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, у которых были побочные эффекты (например, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тахикардия)
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Ранняя послеоперационная функция трансплантата
Временное ограничение: до выписки
|
креатинин сыворотки, расчетная скорость клубочковой фильтрации, отсроченная функция трансплантата, определяемая как потребность в диализе в течение 1 недели после операции, эпизоды острого отторжения включали как подтвержденное биопсией, так и клинически подозреваемое острое отторжение
|
до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .