Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost nefopamu u pacientů podstupujících transplantaci ledvin

18. srpna 2013 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital

Analgetická účinnost nefopamu u pacientů podstupujících transplantaci ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci zkoumali účinnost nefopamu u pacientů podstupujících transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace léků se často používají ke zmírnění pooperační bolesti. Nefopam může inhibovat zpětné vychytávání serotoninu, dopaminu a norepinefrinu prostřednictvím centrálních mechanismů. Několik studií prokázalo analgetickou účinnost nefopamu v pooperačním období. Účelem této studie je zjistit analgetický účinek a toleranci intravenózního nefopamu v kombinaci s pacientem kontrolovanou analgezií na bázi fentanylu po transplantaci ledviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní transplantace ledvin od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • předoperační tachykardie (> 100 tepů/min)
  • dysfunkce jater
  • těžké srdeční onemocnění
  • index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2
  • léková alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Lék: Běžná slanost
Normální fyziologický roztok 200 ml: infuze 4 ml/hod po operaci 48 hodin
ACTIVE_COMPARATOR: Nefopam
Lék: Nefopam
Nefopam 160 mg (16 ml) smíchaný s normálním fyziologickým roztokem 184 ml: infuze 4 ml/h po dobu 48 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba fentanylu pacientem kontrolovanou analgezií
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Číselné hodnocení bolesti
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří měli nežádoucí účinky (např. nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy, zmatenost, tachykardie)
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Časná pooperační funkce štěpu
Časové okno: až do vybití
sérový kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace, opožděná funkce štěpu definovaná jako potřeba dialýzy do 1 týdne po operaci, epizody akutní rejekce zahrnovaly jak biopsií potvrzenou, tak klinicky suspektní akutní rejekci
až do vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefopam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit