신경근 차단 정도에 관한 연구
깊은 대 중등도 신경근 차단을 가진 복강경 위절제술 중 위장관 장벽 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이:40-80;
- BMI < 30kg/m2;
- ASA 분류: Ⅰ-Ⅲ;
- 선택적 복강경 위절제술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 장내 세균총 장애, 폐쇄성 황달, 장 폐쇄, 과민성 대장 증후군 및 기타 소화기 질환의 수술 전 병력;
- 심한 심장, 폐, 간, 신장, 뇌 및 기타 질병;
- 심각한 감염, 췌장염, 화상, 외상, 수술 전 다량의 항생제 장기 사용이 필요합니다.
- 복부 수술 이력;
- 중증 근무력증, 심각한 전해질 장애 또는 신경근 질환과 결합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부 신경근 차단 그룹(그룹 D)
위절제술을 위해 선택적 복강경 수술을 받는 환자는 고용량 로쿠로늄을 사용하여 심부 신경근 차단제(파상풍 후 카운트 = 1-2)를 받도록 무작위 배정됩니다.
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복강경 위절제술을 받는 50명의 환자는 그룹 D에 할당됩니다. 표적 신경근 차단을 유지하기 위해 0.5-0.6 mg/kg/h 로쿠로늄을 지속적으로 정맥 주사합니다(PTC = 1-2).
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다른: 중등도 신경근 차단 그룹(그룹 M)
위절제술을 위해 선택적 복강경 수술을 받는 환자는 중등도 용량의 로쿠로늄을 사용하여 중등도 신경근 차단제(4열 카운트 = 1-2)를 받도록 무작위 배정됩니다.
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복강경 위절제술을 받는 33명의 환자는 그룹 M에 배정됩니다. 0.2-0.3의 지속적인 정맥내 주입
mg/kg/h rocuronium은 표적 신경근 차단을 유지합니다(TOF = 1-2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 D-젖산의 혈장 농도
기간: 수술 1일 전
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D-락트산 수치는 위장 장벽 손상을 나타낼 수 있습니다.
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수술 1일 전
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수술 전 Diamine Oxidase (DAO)의 혈장 농도
기간: 수술 1일 전
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DAO의 수준은 위장관 장벽의 손상을 나타낼 수 있습니다.
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수술 1일 전
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장내 미생물군의 총 작동 분류 단위(OUT) 수
기간: 수술 후 첫 배변
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장내 미생물군은 16S rRNA 시퀀싱으로 분석되었습니다. 구체적으로 먼저 DNA를 추출하여 정량하였다. V3-V4 영역의 박테리아 16S rRNA 유전자는 바코딩된 프라이머(5'-CCTACGGRRBGCASCAGKVRVGAAT-3') 및 (5'-GGACTACNVGGGTWTCTAATCC-3')를 사용하여 추출된 DNA로부터 증폭되었습니다. PCR 반응을 수행하고 PCR 혼합물을 PCR 증폭기에 적용했습니다. 그런 다음 PCR 산물의 크기와 특이성을 아가로스 겔 전기영동으로 확인하고 정제하였다. 마지막으로 Illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 고처리량 시퀀싱을 수행했습니다. 원시 읽기는 저품질 시퀀스를 제거하기 위해 필터링되었으며 필터링된 데이터는 FLASH(Version 1.2.7)에 의해 태그로 병합되었습니다. 그런 다음 Usearch 소프트웨어의 Uchime 알고리즘을 적용하여 키메라 태그를 제거했습니다. 각 샘플에 대한 결과 태그는 97% 유사성 수준에서 운영 분류 단위(OTU)로 클러스터링되었습니다. 값이 높을수록 장내 박테리아의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다. |
수술 후 첫 배변
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수술 후 배기 시간
기간: 운전종료시부터 배기시까지를 계산합니다.
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위장관의 기능을 평가하기 위한 정기적인 측정입니다.
운전종료시부터 배기시까지를 계산합니다.
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운전종료시부터 배기시까지를 계산합니다.
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수술 24시간 후 D-젖산의 혈장 농도
기간: 수술 후 24시간
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D-락트산 수치는 위장 장벽 손상을 나타낼 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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수술 24시간 후의 DAO(Diamine Oxidase) 혈장 농도
기간: 수술 후 24시간
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DAO의 수준은 위장관 장벽의 손상을 나타낼 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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장내 미생물총의 상대적 풍부
기간: 수술 후 첫 배변
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장내 미생물군은 장 기능 회복과 관련된 인자 중 하나이다.
수술 후 대변의 16S rRNA 시퀀싱으로 분석할 수 있습니다.
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수술 후 첫 배변
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수술 후 대변의 16s rRNA 시퀀싱
기간: 수술 후 첫 배변
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알파 및 베타 다양성; 장내 미생물의 상대적 풍부. 알파 다양성에는 Chao 1 지수, Shannon 지수 및 Simpson 지수가 포함됩니다. Chao 1 지수의 값이 높을수록 미생물군이 더 많다는 의미입니다. Shannon 지수 값이 높을수록 풍부함을 나타냅니다. 그리고 Simpson 지수의 값이 높을수록 다양성이 적습니다. Bata 다양성은 PCoA 분석으로 평가되었습니다. 두 그룹 간의 유사점과 차이점을 시각화하기 위해 3차원 산점도가 제시되었습니다. |
수술 후 첫 배변
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 첫 마취 시작부터 수술 종료까지
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첫 마취제 투여부터 수술 종료까지의 시간
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첫 마취 시작부터 수술 종료까지
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외과 의사가 평가한 수술 상태 점수
기간: 운영 중, 2시간 이내
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5점 척도로 수술 상태 평가: 5점: 최적; 4점: 좋음; 3점: 수용 가능; 2점: 나쁨; 1점: 매우 나쁨.
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운영 중, 2시간 이내
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CO2 기복막 지속시간
기간: CO2 기복막 시작부터 끝까지
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CO2 기복막 시작부터 끝까지의 시간
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CO2 기복막 시작부터 끝까지
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료 후부터 퇴원할 때까지
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수술 당일부터 환자가 퇴원하는 날까지의 기간
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수술 종료 후부터 퇴원할 때까지
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수술 후 VAS(수술 후 12시간, 휴식 상태)
기간: 수술 후 12시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 12시간
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수술 후 VAS(수술 후 12시간, 활성 상태)
기간: 수술 후 12시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 12시간
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수술 후 VAS(수술 후 24시간, 휴식 상태)
기간: 수술 후 24시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 24시간
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수술 후 VAS(수술 후 24시간, 활성 상태)
기간: 수술 후 24시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 24시간
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수술 후 VAS(수술 후 48시간, 휴식 상태)
기간: 수술 후 48시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 48시간
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수술 후 VAS(수술 후 48시간, 활성 상태)
기간: 수술 후 48시간
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VAS 통증 점수: 0 - 전혀 통증이 없음, 10 - 견딜 수 없는 통증.
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수술 후 48시간
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외과 의사가 평가한 수술 상태 점수(평균 점수)
기간: 수술 중
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5점 척도로 수술 상태 평가: 5점: 최적; 4점: 좋음; 3점: 수용 가능; 2점: 나쁨; 1점: 매우 나쁨.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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