원발개방각녹내장의 맥락막 두께와 안구변수와의 상관관계
2019년 5월 24일 업데이트: Afyon Kocatepe University Hospital
원발성 개방각 녹내장에서 맥락막 두께와 안구 매개변수와의 상관관계
녹내장은 전 세계적으로 만성적인 공중 보건 문제인 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
불행하게도 녹내장은 오늘날의 상황에서 질병이 특정 수준에 도달하면 진단할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 녹내장이 진행된 수준에 도달하기 전에 진단할 수 있는 진단 방법을 조사하고 병태생리학적 과정을 확인하는 것이다.
본 연구에서는 원발성 개방각 녹내장 사례에서 맥락막 두께를 조사하고 OCT 및 다초점 ERG 매개변수와의 상관관계를 평가하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서는 최근에 새로운 진단을 받은 원발성 개방각 녹내장 환자를 연령에 맞는 그룹의 건강한 지원자들과 함께 등록했습니다.
녹내장 환자 49명과 건강한 지원자 47명의 모든 데이터를 기록하고 연구가 완료되었습니다.
연구는 2014년 1월부터 2015년 4월까지 Afyon Kocatepe University 안과에서 수행되었습니다.
모든 참가자의 일상적인 안과 검사가 수행되었습니다.
원발성 개방각 녹내장으로 진단된 환자에 대해 내과적 치료를 시작하였다.
모든 참가자의 안압과 시력은 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
모든 참가자는 동일한 추시에서 다초점 망막전도검사와 시신경두 광간섭 단층촬영 매개변수 및 맥락막 두께 측정을 받았습니다.
시력은 Snellen 차트를 이용하여 최고교정시력으로 측정하였다.
안압은 압평안압계를 이용하여 측정하였다.
맥락막 두께도 EDI-OCT 모드의 광간섭단층촬영장치(Cirrus HD 4000, Carl Zeiss Meditec AG, Germany)를 사용하여 측정 및 기록하였다.
맥락막 두께는 중심와, 3mm 비강 및 중심와의 시간적 거리의 세 영역에서 측정되었습니다.
이 세 가지 측정의 평균은 황반 맥락막 두께로 기록되었습니다.
동일한 기술자가 참가자의 모든 다초점 망막전도 검사를 수행했습니다(Metrovision Monpack 3, Metrovision, France).
ERG-jet 전극, 접지전극, 기준전극을 이용하여 33cm 거리에서 다초점 망막전도검사를 시행하였다.
103개의 망막 영역에서 전위 반응이 기록되었습니다.
결과를 통계적으로 비교하고 상관관계를 분석하였다(SPSS 20.0, SPSS Inc. IL, USA).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
녹내장 그룹에 대한 포함 기준:
- 0.6 이상의 최고교정시력(BCVA)
- 안압 21mmHg 이상
- gonioscopy에 의한 열린 각도 감지
- 안저검사에 의한 녹내장성 시신경유두 패임의 검출
- 시야 측정의 시야 결손(Carl Zeiss Meditec AG, 독일)
녹내장 그룹에 대한 제외 기준:
- 녹내장의 이차 원인
- 고니스코픽 검사의 앵글 클로저
- 영상, 유리체 병리학에 영향을 미칠 수 있는 수준의 각막 혼탁 또는 백내장
- 안저외관에 영향을 미칠 수 있는 유리체강내출혈, 망막병리
- 맥락망막병증, 시신경병증, 시신경유두병리, 6차원 이상의 구면굴절이상, 3차원 이상의 원통굴절이상 및 안구혈류에 영향을 줄 수 있는 전신질환
건강한 그룹에 대한 포함 기준:
- 최고교정시력(BCVA) 0.8 이상
건강한 그룹에 대한 제외 기준:
- 맥락막 혈류에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재
- 테스트 측정에 영향을 줄 수 있는 안구 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원발성 개방각 녹내장
원발성 개방각 녹내장 진단을 받은 40세 이상의 참가자. 진단을 받은 참여자들을 위한 치료가 시작되었습니다. |
Brimonidine tartrate 0.15% 1점안, 6개월간 매일
다른 이름들:
Dorzolamide 및 timolol 고정 조합 2 안약, 6개월 동안 매일
다른 이름들:
Brinzolamide 및 timolol 고정 조합 2 안약, 6개월 동안 매일
다른 이름들:
트라보프로스트와 티몰롤 고정 조합 1점 안약, 6개월 동안 매일
다른 이름들:
비마토프로스트와 티몰롤 고정 조합 1점 안약, 6개월 동안 매일
다른 이름들:
라타노프로스트 0.005% 1점 안약, 6개월간 매일
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 건강한
맥락막 두께에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없고 검사 측정에 영향을 줄 수 있는 안구 특징이 없는 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 맥락막 두께 측정
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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광간섭단층촬영을 이용하여 기준시점, 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 황반 맥락막 두께 측정
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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다초점 전기망막전도 검사 파라미터의 변화(Ring-1, Ring-2, Ring-3, Ring-4에서 N1, N2, P1파의 진폭[nv/deg2] 및 임펄스 시간[ms])
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
기준선에서 1-에서 평균 다초점 전기망막전도 파라미터(Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 N1, N2 및 P1 파동의 진폭[nv/deg2] 및 임펄스 시간[ms])의 비교 월, 3개월 및 6개월
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 N1파의 진폭 변화 [nv/deg2]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4)의 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 N1 파동의 평균 진폭 비교[nv/deg2]
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 N2파의 진폭 변화 [nv/deg2]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4)의 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 N2 파동의 평균 진폭[nv/deg2] 비교
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 P1파의 진폭 변화 [nv/deg2]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4)의 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 P1 파동의 평균 진폭 비교[nv/deg2]
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 N1파의 임펄스 시간 변화 [ms]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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링-1, 링-2, 링-3 및 링-4)에서 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 N1 파동의 평균 임펄스 시간[ms] 비교
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 P1파의 임펄스 시간 변화 [ms]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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링-1, 링-2, 링-3 및 링-4)에서 베이스라인, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 P1 파동의 평균 임펄스 시간[ms] 비교
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4에서 N2파의 P1/N1 비율 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Ring-1, Ring-2, Ring-3 및 Ring-4)의 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에서의 N2 파동의 평균 P1/N1 비율 비교
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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평균 시신경유두 광간섭단층촬영 변수의 변화(망막신경섬유층두께[마이크로미터], 디스크 면적[mm2], 컵 대 디스크 비율, 컵 부피[mm3], 신경망막연면적[mm2])
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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시신경유두 광간섭단층촬영 파라미터(망막신경섬유층두께[마이크로미터], 디스크면적[mm2], 컵-디스크비, 컵용적[mm3], 신경망막연면적[mm2]) 측정 3개월 및 6개월
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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평균 신경망막 가장자리 영역의 변화[mm2])
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
1개월, 3개월 및 6개월에 신경망막연면적[mm2] 측정
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
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평균 컵 부피의 변화[mm3]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월의 측정 컵 부피 [mm3]
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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평균 컵 대 디스크 비율의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월에 컵 대 디스크 비율 측정
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
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평균 디스크 면적 [mm2]의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월에서 디스크 면적 [mm2] 측정
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
평균 망막 신경 섬유층 두께의 변화[마이크로미터]
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월에 망막 신경 섬유층 두께[마이크로미터] 측정
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 잘 교정된 시력 측정
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월의 평균 최고 교정 시력 비교
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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안압 측정
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월 및 6개월에 안압 측정
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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맥락막 두께와 다른 매개변수 사이의 상관관계
기간: 기준선, 6개월
|
연구 중 맥락막 두께의 변화와 다른 매개변수의 변화 사이의 상관관계를 분석합니다.
|
기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK-2014/04-74
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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