NSAID로 치료받은 환자의 PGE2 수준
2018년 7월 21일 업데이트: Marco Rocco Pastore, University of Trieste
유리체 절제술 환자에서 Diclofenac 0.1%, Nepafenac 0.3%, Indomethacin 0.5% 및 Bromfenac 0.09%의 국소 투여 후 유리체 pge2 수치 변화
이 연구의 목적은 유리체 절제술이 예정된 눈에서 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 프로스타글란딘E2(PGE2)의 유리체 수준을 결정하는 것입니다.
모든 환자는 수술 전 3일 동안 연구 약물을 받았습니다. 0.5~1.0mL의 희석되지 않은 유리체를 중유리체강에 위치한 유리체 커터를 사용하여 제거했습니다. 샘플을 즉시 동결하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
샘플 분석은 고성능 액체 크로마토그래피 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 정량의 하한은 0.8ng/mL였습니다.
Prostaglandin E2 Monoclonal EIA Kit(Cayman Chemical Company)를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 PGE2 수준을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TS
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Trieste, TS, 이탈리아, 34129
- Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 절제술이 예정된 망막 앞막 또는 전체 두께 황반 구멍
제외 기준:
- 유리체 출혈
- 당뇨병
- 녹내장
- 동시 망막 혈관 질환
- 이전 안구 염증
- 이전 안과 수술
- 안구 외상의 역사
- 이전 유리체강내 주사
- 국소 또는 전신 NSAID 또는 코르티코스테로이드 요법의 동시 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
수술 3일 전에 히알루론산 0.2% 무방부제 윤활 눈물 방울의 일회용 바이알을 사용하는 위약.
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수술 전 3일간 인공눈물
다른 이름들:
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실험적: 디클로프틸
Diclofenac Na 0.1% Oph Soln, "Dicloftil®", 수술 3일 전에 NSAID 안약 투여
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수술 3일전 약물 투여
다른 이름들:
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실험적: 네바나크
Nepafenac 0.3% Ophthalmic Suspension, "Nevanac 3mg/ml®", 수술 3일 전에 NSAID 안약 투여
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수술 3일전 약물 투여
다른 이름들:
|
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실험적: 인돔
Indomethacin 5 MG/ML 점안액, "Indom ®", 수술 3일 전에 NSAID 안약 투여
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수술 3일전 약물 투여
다른 이름들:
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실험적: 옐록스
Bromfenac 0.09 % 점안액, "Yellox®", 수술 3일 전에 NSAID 안약 투여
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수술 3일전 약물 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유리체 NSAID 및 PGE2 수치
기간: 국소 NSAID 투여 후 3일
|
국소 NSAID 투여 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco R Pastore, MD, Eye Clinic, Departement of Medical Surgical Sciences and Health, University of Trieste Trieste, TS, 34129, Italy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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