수술 후 통증 관리
2021년 11월 30일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
외래 정형외과 수술 후 다중 방식 통증 관리: 전향적 무작위 시험
외래 정형외과 수술 후 적절한 통증 조절은 환자의 만족도와 회복 및 재활 개선을 위해 필수적입니다.
오피오이드는 수술 후 통증 조절에 자주 사용되지만 중독성이 있고 많은 유해한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
최근 연구에서는 오피오이드 사용을 줄이면서 적절한 통증 조절을 제공하는 다양한 수술 후 통증 요법의 효과를 입증했습니다.
그러나 수술 후 통증 조절을 위한 가장 효과적인 다중 모드 통증 요법은 아직 명확하지 않습니다.
이 전향적 무작위 연구는 손, 손목, 발 또는 발목의 선택적 외래 환자 정형외과 수술 후 기존의 오피오이드 단독 통증 요법과 비교하여 다양한 방식의 수술 후 통증 요법의 효능을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 전신 마취하에 선택적 외래 환자 정형 외과 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 비영어권
- 옥시코돈(또는 기타 오피오이드), 아세트아미노펜 또는 나프로신(또는 기타 NSAID) 복용에 대한 알레르기 또는 의학적 금기.
- 현재 오피오이드 약물을 복용 중
- 만성 통증에 대한 만성 오피오이드 요법의 병력
- 전신마취나 진정제 없이 국소마취만으로 시행하는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 옥시코돈 그룹(대조 그룹)
환자는 수술 후 필요에 따라 옥시코돈을 투여받게 됩니다.
|
옥시코돈은 수술 후 2주 동안 필요에 따라 4시간마다 투여됩니다.
|
|
활성 비교기: 옥시코돈+ 나프록센/아세트아미노펜(연구 그룹)
각 환자는 수술 후 2주 동안 옥시코돈과 아세트아미노펜 및 나프록센을 투여받게 됩니다.
|
옥시코돈은 수술 후 2주 동안 필요에 따라 4시간마다 투여됩니다.
아세트아미노펜은 수술 후 2주 동안 4시간마다 복용합니다.
나프록센은 수술 후 2주 동안 12시간마다 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 14 일
|
통증 요법에 대한 11점 NRS(숫자 평가 척도)를 사용하여 환자의 통증 수준과 약물 사용을 기록합니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AILY 21D.615
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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