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V(OPTI-BAR)를 사용한 황산바륨 66.7%의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 블라인드 감정인을 대상으로 공개된 우월성 3상 비교 연구(OPTI-BAR)

2012년 6월 27일 업데이트: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda

임상 3상 우월성 비교, 블라인드 감정인 공개, 바륨 황산염 66.7% W/V(OPTI-BAR)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 불활성 방사선 검사의 절차와 비교하여 TratogastroINTSTINAL 이미지 질병 진단.

3상 임상 연구, 2개 샘플, 조영제 X선(X선)으로 황산바륨 66.7% w/v(Opti-bar) 사용의 우수성과 안전성을 평가하기 위한 평가자 맹검 .

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

73

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 남녀.

설명

포함 기준:

  • 조영제와 함께 위장관 x-레이가 필요한 18세 이상의 남녀;
  • 건강한 환자, 보행 가능;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구의 요구 사항을 준수할 의향 및 (적중).

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부;
  • 황산 바륨, 라텍스 고무 또는 시메티콘에 알레르기가 있는 환자;
  • 천식, 습진, 낭포성 섬유증, 심장병, 고혈압, 직장암, 결장루, 위 또는 장 폐쇄, 가성 뇌종양, 위 또는 장 질환 차단, Hirsch 또는 가성 뇌종양이 있는 환자;
  • 최근에 직장 생검 또는 수술을 받았거나 최근 식도, 위 또는 장을 뚫은 이력이 있는 환자 지난 6개월 동안 이미 다른 임상 프로토콜에 참여한 환자;
  • 연구 조사자의 의견에 따라 환자의 복지를 손상시키거나 연구에서 예상되는 결과를 방해할 수 있는 기타 임상 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALK 002-001

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