Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse fase III sammenligning af overlegenhed, åben med blind vurderingsmand, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bariumsulfat 66,7% med V (OPTI-BAR) sammenlignet med procedurer i inerte radiologiske undersøgelser til diagnosticering af sygdomme til billede af tratogastrointstinal

27. juni 2012 opdateret af: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda

UNDERSØGELSESFASE III SAMMENLIGNING AF OVERLEGENHED, ÅBEN MED BLIND VURDERINGSMIDLER, FOR AT VURDERE EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHEDEN AF BARIUMSULFAT 66,7 % W/V (OPTI-BAR) SAMMENLIGNET MED PROCEDURER I INERT RADIOLOGISK UNDERSØGELSE TIL DEN INERT RADIOLOGISKE UNDERSØGELSE TIL DEN STRATEGISKE UNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSEN TIL DEN STRATEGISKE UNDERSØGELSE. INTSTINAL.

Fase III klinisk studie, to prøver, med bedømmer blind med det formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​overlegenheden af ​​brugen af ​​bariumsulfat 66,7% w/v (Opti-bar) som kontrastrøntgen (røntgen) .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

73

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år, der har brug for røntgenbilleder af mave-tarmkanalen med kontrast;
  • Sund patient, ambulant;
  • Vilje til at overholde undersøgelsens krav efter at have underskrevet et informeret samtykke og (hit).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter, der er allergiske over for bariumsulfat, latexgummi eller simethicon;
  • Patienter, der har astma, eksem, cystisk fibrose, hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, endetarmskræft, kolostomi, obstruktion i maven eller tarmene, pseudotumor cerebri, blokerende mave- eller tarmsygdom, Hirsch eller pseudotumor cerebri;
  • Patienter, der for nylig har gennemgået en endetarmsbiopsi eller -operation eller en nylig historie med boring i din spiserør, mave eller tarme; Patienter, der allerede har deltaget i en anden klinisk protokol inden for de sidste seks måneder;
  • Andre kliniske kriterier, som efter undersøgelsesforskerens mening kunne kompromittere patientens velfærd eller forstyrre de forventede resultater fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALK 002-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner