- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629719
Undersøgelse fase III sammenligning af overlegenhed, åben med blind vurderingsmand, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af bariumsulfat 66,7% med V (OPTI-BAR) sammenlignet med procedurer i inerte radiologiske undersøgelser til diagnosticering af sygdomme til billede af tratogastrointstinal
27. juni 2012 opdateret af: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda
UNDERSØGELSESFASE III SAMMENLIGNING AF OVERLEGENHED, ÅBEN MED BLIND VURDERINGSMIDLER, FOR AT VURDERE EFFEKTIVITETEN OG SIKKERHEDEN AF BARIUMSULFAT 66,7 % W/V (OPTI-BAR) SAMMENLIGNET MED PROCEDURER I INERT RADIOLOGISK UNDERSØGELSE TIL DEN INERT RADIOLOGISKE UNDERSØGELSE TIL DEN STRATEGISKE UNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSEN TIL DEN STRATEGISKE UNDERSØGELSE. INTSTINAL.
Fase III klinisk studie, to prøver, med bedømmer blind med det formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af overlegenheden af brugen af bariumsulfat 66,7% w/v (Opti-bar) som kontrastrøntgen (røntgen) .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
73
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år, der har brug for røntgenbilleder af mave-tarmkanalen med kontrast;
- Sund patient, ambulant;
- Vilje til at overholde undersøgelsens krav efter at have underskrevet et informeret samtykke og (hit).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter, der er allergiske over for bariumsulfat, latexgummi eller simethicon;
- Patienter, der har astma, eksem, cystisk fibrose, hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, endetarmskræft, kolostomi, obstruktion i maven eller tarmene, pseudotumor cerebri, blokerende mave- eller tarmsygdom, Hirsch eller pseudotumor cerebri;
- Patienter, der for nylig har gennemgået en endetarmsbiopsi eller -operation eller en nylig historie med boring i din spiserør, mave eller tarme; Patienter, der allerede har deltaget i en anden klinisk protokol inden for de sidste seks måneder;
- Andre kliniske kriterier, som efter undersøgelsesforskerens mening kunne kompromittere patientens velfærd eller forstyrre de forventede resultater fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ALK 002-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .