Studio di fase III Confronto di superiorità, aperto con perito cieco, per valutare l'efficacia e la sicurezza del solfato di bario 66,7% con V (OPTI-BAR) rispetto agli atti in esami radiologici inerti per la diagnosi delle malattie per immagine il tratogastrointestinale

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età superiore ai 18 anni che necessitano di radiografie del tratto gastrointestinale con mezzo di contrasto;
• Paziente sano, deambulante;
• Disponibilità a rispettare i requisiti dello studio dopo aver firmato un consenso informato e (hit).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti allergici al solfato di bario, al lattice di gomma o al simeticone;
• Pazienti che hanno asma, eczema, fibrosi cistica, malattie cardiache, ipertensione, cancro del retto, colostomia, ostruzione nello stomaco o nell'intestino, pseudotumor cerebri, blocco dello stomaco o malattia intestinale, Hirsch o pseudotumor cerebri;
• Pazienti che hanno recentemente subito una biopsia o un intervento chirurgico rettale o una storia recente di perforazione nell'esofago, nello stomaco o nell'intestino; Pazienti che hanno già partecipato ad altro protocollo clinico negli ultimi sei mesi;
• Altri criteri clinici che, secondo il ricercatore dello studio, potrebbero compromettere il benessere del paziente o interferire con i risultati attesi dallo studio.